特應性皮炎是一種慢性復發(fā)性炎癥性疾病，常常被人通俗地稱為“濕疹”。近年來，這一疾病發(fā)病率持續(xù)上升，是疾病負擔最重的一類皮膚病。

12月1日，澎湃新聞記者獲悉，國家藥品監(jiān)督管理局近日通過優(yōu)先審評審批程序，批準由上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司申報的“本維莫德”乳膏上市，該藥用于治療2歲以上兒童和成人特應性皮炎。該乳膏是一種非激素類外用藥，是我國自主研發(fā)具有全新作用機制和靶點的創(chuàng)新藥，也是全球首個批準用于2歲以上兒童與成人特應性皮炎治療的芳香烴受體（AhR）調(diào)節(jié)劑。

“本維莫德”乳膏的臨床研究主要研究者為北京大學人民醫(yī)院皮膚科張建中教授。他介紹，特應性皮炎是一種常見慢性炎癥性瘙癢性皮膚病，以紅斑丘疹和劇烈瘙癢為主要表現(xiàn)，常反復發(fā)作，難以根治，嚴重影響患者生活質(zhì)量，特應性皮炎兒童患病率達15%-20%，高于成人。在所有皮膚病中，特應性皮炎的疾病負擔排第一位。

張建中教授進一步介紹：“外用治療是特應性皮炎的基本治療，超過90%的患者需要外用治療，目前我國外用藥種類十分有限，極大限制了治療選擇，尤其是適應于兒童人群的外用治療需求遠未滿足，臨床迫切需要新的治療藥物?！?

此前臨床研究顯示，這一乳膏治療8周，患者濕疹面積與嚴重度指數(shù)改善75%以上的患者比例達54.4%，顯著優(yōu)于安慰。同時，用藥后大部分患者可在數(shù)小時內(nèi)快速改善瘙癢，用藥一周，濕疹面積和嚴重度指數(shù)顯著改善。此外，這一乳膏對兒童患者的療效更好，治療8周，兒童患者中濕疹面積與嚴重度指數(shù)改善比例達69.2%。

從這一外用藥的不良反應來看，數(shù)據(jù)顯示：不良反應發(fā)生率低，大部分為用藥部位輕中度一過性紅斑瘙癢反應，大部分隨著用藥逐步自行消失。

針對該藥上市獲批，中華醫(yī)學會皮膚性病學分會主任委員高興華教授表示：“作為皮膚科醫(yī)生，我感到十分振奮。特應性皮炎患者急需新的藥物，作為非激素類外用藥，這一乳膏獲批上市為特應性皮炎的治療增加了新的選擇?！?/p>