主動(dòng)脈夾層也稱為主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤，是一種十分兇險(xiǎn)的血管外科疾病，它起病急、進(jìn)展快，嚴(yán)重的短期內(nèi)可危及生命，常被稱作“奪命殺手”。 急性期（發(fā)病最初48～72小時(shí)）內(nèi)死亡率為約50%～60%，1周內(nèi)死亡率高達(dá)70%，1個(gè)月內(nèi)死亡率達(dá)90%以上。

當(dāng)動(dòng)脈壁的最內(nèi)層（內(nèi)膜）出現(xiàn)一個(gè)小裂口，血液就會(huì)從這個(gè)裂口流入動(dòng)脈壁之間，形成一個(gè)血腫。這個(gè)血腫就像一個(gè)不斷膨脹的氣球，可能會(huì)把動(dòng)脈壁的內(nèi)層和中層剝離開來。這種情況通常是因?yàn)閯?dòng)脈壁的中層（中膜）結(jié)構(gòu)出現(xiàn)了問題，或者是血液流動(dòng)的方式不正常造成的。高血壓患者、年紀(jì)較大的人、有主動(dòng)脈粥樣硬化的人，以及有遺傳性血管病的人，都是這種病的高危人群。

主動(dòng)脈夾層示意圖

什么是主動(dòng)脈支架

當(dāng)主動(dòng)脈夾層影響到靠近心臟的升主動(dòng)脈時(shí)（A型夾層），如果并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)不大，醫(yī)生通常會(huì)推薦進(jìn)行手術(shù)治療。在手術(shù)中，外科醫(yī)生會(huì)盡可能切除所有受夾層影響的主動(dòng)脈部分，然后縫合主動(dòng)脈壁的中層和外層，以封閉由于內(nèi)膜撕裂而形成的通道。如果主動(dòng)脈瓣膜受損，醫(yī)生還會(huì)修復(fù)或替換瓣膜。

對(duì)于那些發(fā)生在離心臟較遠(yuǎn)的降主動(dòng)脈的夾層（B型夾層），醫(yī)生往往傾向于使用主動(dòng)脈覆膜支架進(jìn)行治療。在進(jìn)行主動(dòng)脈覆膜支架植入手術(shù)時(shí)，醫(yī)生會(huì)通過腹股溝的股動(dòng)脈插入一根細(xì)長的導(dǎo)絲，將其引導(dǎo)至主動(dòng)脈的夾層區(qū)域。隨后，醫(yī)生將主動(dòng)脈支架沿著導(dǎo)絲送入受損的主動(dòng)脈內(nèi)。一旦支架到位，醫(yī)生會(huì)將其展開，以創(chuàng)建一個(gè)穩(wěn)定的血流通道。這種手術(shù)通常需要2到4小時(shí)，患者通常需要住院1到3天。與開放性手術(shù)相比，支架植入術(shù)的侵入性更小，能夠提高患者的生存率，并降低并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

主動(dòng)脈支架的發(fā)展與腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的進(jìn)步緊密相關(guān)。自20世紀(jì)90年代以來，隨著腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的發(fā)展，主動(dòng)脈支架逐漸成為治療Stanford B型夾層和腎下腹主動(dòng)脈瘤等疾病的主流方法。我國在主動(dòng)脈支架領(lǐng)域經(jīng)過近二十年的發(fā)展，已經(jīng)自主研發(fā)了多款主動(dòng)脈支架，部分產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平，甚至在某些領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。

主動(dòng)脈覆膜支架

主動(dòng)脈支架一般由兩部分組成，包括金屬支架和覆膜，支架主體由可壓縮的金屬相連而成，在體內(nèi)釋放后可恢復(fù)到原來的形狀，起到支撐作用。其材質(zhì)一般為不銹鋼或鎳鈦合金，也有使用其他高性能金屬合金。

支架的覆膜，就像是給支架穿上了一件“外衣”，這件“外衣”的材料和外科手術(shù)中使用的人工血管是一樣的，但是它做得更薄、更輕，這樣就能更容易地通過細(xì)小的管道送進(jìn)身體里。這件“外衣”的材質(zhì)可能是滌綸PTE或者聚四氟乙烯ePTFE，通過特殊的工藝處理，以保證符合性能。

為了讓這件“外衣”牢牢地固定在支架上，工人們會(huì)用非常精細(xì)的縫合技術(shù)，或者是用熱壓的方式，把覆膜緊緊地貼合在支架主體上。這樣，當(dāng)支架被放置在血管里時(shí)，覆膜就能像一個(gè)管道一樣，讓血液順暢地流過，同時(shí)防止血液泄漏或者形成血栓。

主動(dòng)脈支架應(yīng)該怎么選擇？

2024年8月19日，國家醫(yī)保局向心脈醫(yī)療公開發(fā)布問詢函，要求該公司公開解釋旗下Castor胸主動(dòng)脈支架及輸送系統(tǒng)的定價(jià)合理性。此后，共有12家國內(nèi)外企業(yè)胸主動(dòng)脈覆膜支架降價(jià)，雖然型號(hào)各異，但降價(jià)后的胸主動(dòng)脈支架均不高于8萬元，包括跨國企業(yè)美敦力的一款支架不到6萬元，其中不乏原來十多萬元，甚至高達(dá)18萬元的胸主動(dòng)脈支架。

在降價(jià)后，主動(dòng)脈支架整體價(jià)格更加惠民，更多患者可以負(fù)擔(dān)起手術(shù)。其中進(jìn)口產(chǎn)品代表美敦力產(chǎn)品價(jià)格不高于59614元，而國產(chǎn)龍頭品牌先健科技價(jià)格最為實(shí)惠，部分產(chǎn)品售價(jià)僅2.8萬。

不同企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格相差懸殊，在治療時(shí)應(yīng)當(dāng)如何選擇？進(jìn)口和國產(chǎn)的產(chǎn)品有何差異？

安貞醫(yī)院心臟外科張海波教授在人民日?qǐng)?bào)的采訪中表示，“應(yīng)當(dāng)由醫(yī)生來根據(jù)病情個(gè)體化地選擇最合適的覆膜支架。不是最貴的支架就是最好的支架，也不是進(jìn)口的支架就優(yōu)于國產(chǎn)的支架。國產(chǎn)的支架在很多方面已經(jīng)優(yōu)于進(jìn)口的支架，比如在治療主動(dòng)脈夾層方面，國產(chǎn)的支架已經(jīng)領(lǐng)先于進(jìn)口的支架。”

近年來，國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品品質(zhì)大幅提升。在主動(dòng)脈支架領(lǐng)域，已經(jīng)有多款全球首創(chuàng)的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得歐美國家醫(yī)生的認(rèn)可，躋身國際一流水平。其中，國際化程度最高的先健科技，從2002年開始國際化進(jìn)程，目前業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋全球超過100多個(gè)國家，其主動(dòng)脈支架產(chǎn)品在德國、法國、意大利等歐洲國家廣泛應(yīng)用。多款創(chuàng)新主動(dòng)脈支架產(chǎn)品更是在國際舞臺(tái)引領(lǐng)潮流，其中，G-Branch、CS一體式三分支支架等創(chuàng)新產(chǎn)品在國際主流學(xué)術(shù)會(huì)議如美國PICS、德國LINC、德國CSI等大會(huì)上頻頻亮相，引發(fā)國際專家爭先學(xué)習(xí)。

由于醫(yī)療器械注冊(cè)需要較長時(shí)間，進(jìn)口醫(yī)療器械公司在中國上市的產(chǎn)品有些是在國外幾年前甚至十幾年前的產(chǎn)品，有的產(chǎn)品在海外國家已經(jīng)退市淘汰，僅在中國銷售。在這種情況下，國產(chǎn)大品牌的新一代支架顯現(xiàn)出明顯優(yōu)勢。一方面，這些國產(chǎn)大型企業(yè)研發(fā)速度快，在國內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)及注冊(cè)審評(píng)速度也更快，因此提供的醫(yī)療器械均為最新研發(fā)的產(chǎn)品。另一方面，隨著國產(chǎn)大品牌廠家技術(shù)能力的提升，其產(chǎn)品品質(zhì)已經(jīng)完全不輸歐美大品牌，許多產(chǎn)品同步在歐洲申請(qǐng)CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證，其產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)過中國、美國、歐洲的三重認(rèn)證，品控比肩進(jìn)口大品牌。尤其這些產(chǎn)品是基于中國人群設(shè)計(jì)的，理論上更符合國人解剖。此外，由于使用量較大，產(chǎn)品的生產(chǎn)成本可以進(jìn)一步降低，具有更實(shí)惠的價(jià)格。