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嚴防問題疫苗:浙江人大代表建議推行企業“駐廠監管員”制度
澎湃新聞記者 姚似璐
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近年來發生的疫苗事件,暴露出疫苗監管存在的突出問題和薄弱環節,建議盡快出臺疫苗全流程監管的地方性法規、推行疫苗生產“駐廠監管員”制度——澎湃新聞(www.kxwhcb.com)1月29日從正在召開的浙江省十三屆人大二次會議獲悉,省人大代表、民建杭州市委會主委郭清曄向大會提交了關于加強疫苗監管的建議。
郭清曄表示,當前的疫苗生產流通管理在立法監督、生產監管機制、運輸冷鏈系統、質量安全追溯體系建設等方面均存在進一步完善的空間。
郭清曄建議,浙江應盡早出臺地方疫苗管理法規,將分散在各部門的疫苗安全相關制度規定進行全鏈條統籌整合,特別是對疫苗招標采購、儲存運輸管理過程中的模糊規定予以明確;加大對疫苗有關違法行為的追責懲罰力度,建立生產企業長期賠償或終身賠償制、受害人就近訴訟等救濟保障。
其次,在浙江范圍內建立疫苗職業化、專業化檢查員隊伍,落實疫苗產品風險報告制度,推行疫苗生產“駐廠監管員”制度,加強對企業查批簽發記錄、GMP執行情況、人員培訓情況等檢查,嚴防原材料以次充好、生產工藝簡化、質量控制走過場等行為。
同時,利用大數據、區塊鏈等建立疫苗質量安全追溯體系,實現出廠、驗收入庫、集中儲存、物流配送、門診驗收全流程管理,受種者、疫苗、接種服務全信息共享,追溯碼、產品碼、冷鏈設備碼、接種兒童碼、接種醫生碼全環節記錄。
“此外還應加強運輸環節的冷鏈系統建設管理和接種后的不良反應監測,探索建立醫護人員、生產企業、接種者、接種者家屬網上反饋不良反應的系統。”郭清曄表示。
責任編輯:謝春雷
校對:張艷
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