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進博Show|全球首款雙腔無線心臟起搏器首發,電池壽命預計12年
【編者按】
第七屆中國國際進口博覽會的腳步越來越近,全球的目光再次聚焦上海。
為了這場一年一聚、永不落幕的盛會,新老朋友們正帶著新產品、新技術和新服務趕赴進博,共同點亮這個交流、合作、共享的“東方舞臺”。
今年的“四葉草”將迎來哪些亮眼展品?澎湃新聞推出“進博Show”系列報道,劇透全球好物,見證開放中國。本期關注全球首款真正實現同步的雙腔無線起搏器。

王亦赟 設計
進博會一直在見證全球醫療科技的進步和創新。今年進博會,作為植入式心臟起搏器首創者的雅培公司將推出全球首款真正實現同步的雙腔無線起搏器,為心動過緩或心律異常的患者帶來全新治療方案。
據雅培心臟節律管理業務大中華區總經理張焱介紹,該項首發展品叫做“AVEIR DR雙腔植入式無導線心臟起搏器”,由兩個設備組成,每個設備的大小比一節七號電池還小,大約是傳統起搏器的十分之一,經微創手術分別植入右心房和右心室,電池預計壽命可達12年。

AVEIR DR雙腔植入式無導線心臟起搏器經微創手術分別植入右心房和右心室
緩慢性心律失常是一類常見的心血管疾病,對于嚴重的緩慢性心律失常或心動過緩,植入心臟起搏器是重要的治療方法,具有藥物無法替代的臨床價值。近年來,隨著人口老齡化的加劇和人們生活方式的轉變,中國心臟起搏器臨床應用植入量明顯增加,2023年我國心臟起搏器植入138622例,較2022年增長26%。除了老年患者外,年輕人群也會因為病理性因素等導致心動過緩,嚴重者也需要安裝心臟起搏器。


每個設備的大小比一節七號電池還小,大約是傳統起搏器的十分之一
來自江蘇南通的朱先生就是一位年僅36歲的緩慢性心律失常患者。18年前,他接受了傳統單腔起搏器手術的治療。朱先生說,自己身上傳統單腔起搏器的導線、囊袋是埋藏于左側胸口皮下的,不但影響活動,睡覺時如果左側臥睡會有異物感,也容易產生導線磨損,看上去也不美觀,游泳健身時別人在秀肌肉,自己則會產生自卑感,有點羞于在公共場合暴露自己的“隱私”。

Aveir DR的兩個無導線心臟起搏器,設計結構由螺旋固定部件、頭部電極、電池、全套固定部件等組成
今年,這臺“老伙計”已經到了更換的年限,在醫生的建議下,朱先生換上了“進博寶寶”——雅培AVEIR VR單腔植入式無導線心臟起搏器。“換上新的起搏器后,現在從外觀看,幾乎看不見傷疤和切口,也看不到冗雜的囊袋和導線,我可以自在活動,心理壓力小了,人也變得自信了,我切身體會到科技讓我生活得更健康、更美好。”朱先生感慨不已。
讓朱先生重新找回自信,其實要感謝進博會的溢出效應。雅培的AVEIRTM VR單腔植入式無導線心臟起搏器是第五屆進博會的“首秀”展品,自2022年起通過“進博之門”開啟“中國之旅”,于今年在中國成功獲批上市并完成首批植入手術,朱先生即為首批植入患者之一。第七屆進博會將要首發的AVEIR DR雙腔植入式無導線心臟起搏器,則是最新一代產品,可以通過雅培特有的i2i通訊技術,實現右心房和右心室兩個植入設備間的互聯通信,滿足不同起搏適應癥患者的需求。


雅培的AVEIRTM VR單腔植入式無導線心臟起搏器是第五屆進博會的“首秀”展品,今年在中國獲批上市并完成首批植入手術
張焱介紹說,與傳統起搏器不同,無導線起搏器通過微創、基于導管的手術直接進入心臟,消除了在皮膚下使用心臟導線和脈沖發生器的需求,無須手術切口制作囊袋和植入導線,避免了起搏器囊袋的破潰和感染以及起搏導線磨損、斷裂和脫位的風險,顯著減少了手術創傷和恢復時間,不影響患者肢體活動及美觀,患者甚至感覺不到起搏器的存在。
有別于傳統的無線傳輸、藍牙傳輸等,雅培獨創的i2i通訊技術(植入物到植入物通信技術)允許兩個無導線起搏器在心臟的不同腔室之間進行通信和同步工作。一個設備對右心室起搏 ,另一個設備對右心房起搏,將電脈沖直接傳遞到心肌,以恢復正常的心律。由于兩個設備相互獨立,因此醫生可以根據患者情況,從單腔治療升級到雙腔治療。
例如,一個起搏器可能會向另一個起搏器發送“我剛起搏”或“我正在感知,我們需要為鍛煉加快心率”等信息。這種通信的速度非常快,可在幾毫秒內完成,這對于保持心臟腔室之間的同步至關重要。該系統通過在心臟雙腔的兩個無導線起搏器之間提供“節拍對節拍”的通信,實現起搏技術的一大飛躍。這項技術的核心在于使用高頻脈沖,通過體內血液的自然導電特性,實現起搏器之間的信息傳遞。而且相比傳統的感應、射頻或藍牙通信,它在能量效率上更為高效,有助于保持起搏器的電池壽命。臨床觀察發現,這種房室同步不受患者體位的影響,在多種姿勢和步態(包括坐姿、仰臥、左側臥位、右側臥位、站立、正常行走和快速行走)下觀察到的平均同步性超過95%。
值得一提的是,AVEIR DR雙腔植入式無導線心臟起搏器還具備專用的輸送和回收導管,在必要時(疾病變化)或者電池耗竭需要更換時,可隨時取出設備,靈活滿足患者不同階段的治療需求,實現患者利益的最大化。