姍姍來遲的第十批藥品集采終于要來了。

10月16日，山西省藥械集中招標采購中心發布《關于報送第十批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》，要求所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）均應參加，其他醫療機構自愿參加。填報時間從今天（10月18日）至28日，醫保部門于11月1日前完成審核。

山西《關于報送第十批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》

國家組織藥品集采起始于2018年組織的4個直轄市和7個副省級城市開展藥品集中采購試點，此前已開展九批十輪，基本邏輯是“以量換價”。過去幾年，國家組織藥品集采大都一年兩次，而第十批集采還是2024年的第一次國家組織藥品集采。

這次姍姍來遲的集采早已引起醫藥行業的關注和討論。此前，《關于召開國家組織藥品集中采購會議的通知》《關于組織醫藥機構報送第十批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》已經在業內流傳。山西的報量文件直接證實了第十批集采即將到來。

報量正是開展藥品集采的重要一環。過去集采由各省市分別報量，而按照山西的通知，此次集采采取線上直報方式，在規定時間內通過國家醫保信息平臺進行填報。

山西的通知還提到，醫療機構報量低于其歷史采購量80%時，要求醫療機構作出說明，對于有歷史采購量而不參與報量的醫療機構，將在后期落地執行監測時重點關注。針對2022年和2023年新納入醫保目錄、指南推薦地位提升等使用量呈上升趨勢的品種，要求報量力爭達到歷史采購量的100%。為配合衛生健康部門加強合理用藥管理，對《國家重點監控合理用藥藥品目錄》內品種不設醫療機構報量下限，對抗微生物藥物允許在歷史采購量80%的基礎上適當減少報量。

藥品集采針對的是競爭充分的成熟品種。過去九批十輪國家藥品集采，覆蓋374種藥品，平均降幅均超過50%。根據山西通知披露的報量藥品清單，此次報量覆蓋263個品規，涉及62個品種。從品規數量來看，創下了國家組織藥品集采的歷史新高。

山西的報量清單

此次報量的62個品種中有37個注射劑，占比達到六成，包括艾司洛爾注射劑、舒更葡糖鈉注射液、多巴酚丁胺注射劑、己酮可可堿注射劑。注射劑相比口服制劑更依賴醫院渠道，能夠通過集采進入醫院，直接影響企業某一產品的市場表現。

據米內網數據，從銷售規模看，62個品種2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計接近550億元，其中超10億大品種有20余個；納入門檻提升至7家及以上，其中38個品種符合申報資格企業數達10家及以上，齊魯制藥、科倫藥業、倍特藥業等為主力。

治療二型糖尿病的西格列汀口服常釋劑型成為第十批集采的“卷王”。據米內網數據，符合申報資格企業數超30家，該產品2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過20億元，原研廠家默沙東銷售占比超九成，仿制替代原研的空間較大。

從藥企角度來看，過去幾輪集采中持續領跑的齊魯制藥在第十批集采品種數量中依然遙遙領先。米內網數據顯示，齊魯制藥有22個品種，包括11個注射劑、9個口服常釋劑型及2個緩釋控釋劑型，其中瑞戈非尼片、馬昔騰坦片、鹽酸多柔比星脂質體注射液、米拉貝隆緩釋片等為2024年新獲批品種。科倫藥業以19個品種排位第二，其中瑞戈非尼片、艾地骨化醇軟膠囊、己酮可可堿注射液、間苯三酚注射液等為2024年新獲批品種。

需要注意的是，根據集采過往慣例，報量的品種目錄與最終的集采品種目錄在數量上可能有細微差別。國家組織藥品集采由上海市醫藥集中招標采購事務管理所承擔日常工作并具體實施工作，正式的集采文件通常在上海陽光醫藥采購網發布，明確招采條件、品種名單、競標規則和開標時間、地點等信息。