記者今天了解到，市場監(jiān)管總局起草了《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見，意見反饋截止日期為2024年10月20日。

征求意見稿共四章49條，各章分別為總則、醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)管理體系建設(shè)、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險識別與防范、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險處置。

依據(jù)國內(nèi)反商業(yè)賄賂法律規(guī)定，參考國外反商業(yè)賄賂法律規(guī)范及行業(yè)內(nèi)共識性的行為準(zhǔn)則，結(jié)合國內(nèi)行政執(zhí)法實(shí)踐，根據(jù)醫(yī)藥領(lǐng)域特點(diǎn)、經(jīng)營模式、管理架構(gòu)等實(shí)際情況，匯總、梳理形成覆蓋全業(yè)務(wù)、全流程、全鏈路的九個場景的醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂風(fēng)險點(diǎn)，以規(guī)范事項給予正向引導(dǎo)、以風(fēng)險識別與防范給予負(fù)向警示，為醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)管理提供具體、可操作的指導(dǎo)建議。

嚴(yán)格對照《反不正當(dāng)競爭法》《行政處罰法》等現(xiàn)行法律文件的有關(guān)規(guī)定，對企業(yè)一般經(jīng)營風(fēng)險與商業(yè)賄賂合規(guī)風(fēng)險進(jìn)行界定區(qū)分，并結(jié)合衛(wèi)健、藥監(jiān)等行業(yè)主管部門的管理規(guī)定，對醫(yī)藥產(chǎn)研、購銷等各環(huán)節(jié)的重點(diǎn)風(fēng)險事項進(jìn)行明確提示。

以刑事行政法律法規(guī)、醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范性文件、醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂典型案例和企業(yè)合規(guī)制度為依據(jù)，綜合運(yùn)用定量及定性分析方法，針對醫(yī)藥企業(yè)各具象場景內(nèi)的風(fēng)險因素進(jìn)行評估，根據(jù)行為嚴(yán)重程度確定風(fēng)險控制的優(yōu)先順序及分級防控措施。

在引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)準(zhǔn)確識別、評價、分級商業(yè)賄賂風(fēng)險的基礎(chǔ)上，更加注重對于商業(yè)賄賂風(fēng)險的分類處置預(yù)案，引導(dǎo)企業(yè)樹立主體責(zé)任意識，提升自我合規(guī)管理積極性。

對于尚未構(gòu)成違法犯罪行為的風(fēng)險性問題，提示醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分重視合規(guī)管理過程中發(fā)現(xiàn)商業(yè)賄賂風(fēng)險，及時采取包括內(nèi)部調(diào)查、風(fēng)險評估和自行處置等合理必要的內(nèi)部管控措施進(jìn)行有效整改，倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)完善長效機(jī)制，避免類似風(fēng)險再次發(fā)生。

對于已經(jīng)涉嫌商業(yè)賄賂行為的違法性問題，提示醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)在合理內(nèi)部處置的基礎(chǔ)上，采取及時有效的案前主動報告、案中配合調(diào)查、案后整改評估等措施。