繼2022年11月、2023年8月、2024年3月港交所遞表后，9月26日，維昇藥業第四次向港交所遞交招股書。

成立于2018年的維昇藥業是港股唯一專注內分泌領域且研發長效生長激素的biotech（生物科技公司），有望成為港股“生長發育第一股”。

維昇藥業產品管線

目前，維昇藥業的產品管線包括三款候選藥物，包括隆培促生長素、那韋培肽、帕羅培特立帕肽，分別用于治療兒童生長激素缺乏癥、軟骨發育不全、甲狀旁腺功能減退癥。這三款藥物是從維昇藥業的合作伙伴及控股股東之一Ascendis Pharma授權引入。

2018年11月，維昇藥業分別就三款產品與丹麥生物制藥公司Ascendis Pharma訂立三份獨家許可協議，該協議于2021年1月進行了修訂。通過協議，維昇藥業獲得在中國開發、生產和商業化三款候選藥物。根據相關獨家許可協議，維昇藥業并沒有支付任何特許權使用費或里程碑付款，而是向Ascendis Pharma A/S 的三家全資附屬公司發行共計4000萬股A輪優先股作為訂立該等協議的對價。也就是說，Ascendis Pharma以產品入股，成為維昇藥業的創始股東之一。

維昇藥業股權結構 來源：招股書

招股書顯示，Ascendis Pharma A/S、Ascendis附屬公司及Vivo Funds是維昇藥業的控股股東，于最后實際可行日期，Ascendis Pharma A/S通過其三家全資附屬公司持有合計約39.95%股份，Vivo Plenilune IX Limited（或Vivo Capital）持有約35.09%的股份。

維昇藥業在招股書的風險因素提到，公司開發、生產和商業化候選藥物的權利受限于Ascendis Pharma授予的許可條款及條件。倘公司未能履行獨家許可協 議中的義務，可能會失去開發、生產和商業化候選藥物的權利，并須支付金錢損害賠償，這可能對我們的業務營運造成重大不利影響。此外，2025年預期的商業化之后直至2028年，預計將向Ascendis Pharma采購核心產品以進行商業化供應，這可能會使公司面臨潛在的供應鏈中斷、 對產品供應的質量和時間缺乏控制等風險，并可能對我們的業務和盈利能 力造成不利影響。

三款產品中最接近商業化的是隆培促生長素，在全球已獲美國FDA及歐盟EMA批準，其在中國3期關鍵試驗已完成，BLA（生物制品許可申請）于2024年3月獲國家藥監局受理，預計獲批時間為2025年中期。據Ascendis 2023年年報，該藥在2023年銷售額1.79億歐元，預計2024年銷售額將達2.2億元至2.4億歐元。

在生長激素賽道，國內有長春高新（000661.SZ）旗下金賽藥業、安科生物（300009.SZ）、特寶生物（688278.SH）等A股上市公司布局。對于自家產品的優勢，維昇藥業稱，隆培促生長素(lonapegsomatropin) 是唯一一款于每周給藥之間在體內持續釋放未經修飾的人生長激素的長效生長激素，與每日一次人生長激素相比，該產品提供了方便的給藥方案，注射頻率為每周一次，可能會提高兒童患者在日常生活中給藥的依 從性。

另一款生長發育疾病領域產品是用于兒童軟骨發育不全的治療藥物那韋培肽。軟骨發育不全此前被納入國家第二批罕見病目錄，據維昇藥業介紹，這是我國迄今為止唯一一款正在進行臨床開發的可針對軟骨發育不全病因治療的藥物。該產品已同時獲得美國食品和藥品監督管理局和歐盟委員會授予的孤兒藥資格認定，目前在中國實現與全球同步開展二期臨床實驗。

維昇藥業財務數據

由于尚未有產品上市，維昇藥業尚處于未盈利狀態。招股書顯示，2022年、2023年、2024年1-4月，期內綜合虧損總額分別為2.89億元、2.5億元、6032萬元。維昇藥業提到，公司絕大部分經營虧損乃由研發開支、管理費用及其他收益及虧損凈額所致，預計在未來幾年將繼續產生虧損。

維昇藥業的首席執行官兼執行董事是盧安邦，負責公司的總體發展戰略及業務方向。盧安邦曾在施維雅、武田等跨國藥企工作，于2010年至2017年間擔任日本藥企武田藥品工業株式會社的總經理、總裁及大中華區總裁，其任職期間，武田于中國的銷售收入增長十倍以上。

陳軍于2021年4月加入維昇藥業擔任首席商務官。招股書顯示，陳軍擁有超過20年的內分泌藥物商業化經驗，先后在諾和諾德、美敦力、禮來等知名跨國藥企任職。

目前，維昇藥業完成兩輪融資，包括2018年11月，維昇藥業完成A輪4000萬美元融資，2021年1月完成1.5億美元B輪融資。招股書顯示，港股融資的用途也主要圍繞三款核心產品，包括為正在進行的進口核心產品的BLA注冊，正在進行的及計劃中的本地生產核心產品的研發及BLA注冊，計劃中的新適應證擴展臨床試驗，以及核心產品隆培促生長素的計劃商業化上市提供資金。