一條暫停接種的消息讓流感疫苗和相關(guān)上市公司成為熱點(diǎn)。

8月27日，賽諾菲中國(guó)確認(rèn)，公司在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過(guò)程中，觀察到2024-2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈 、凡爾佳的效價(jià)呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售。

賽諾菲流感疫苗 來(lái)源：賽諾菲中國(guó)官網(wǎng)

在上述回應(yīng)之前，已經(jīng)有預(yù)約接種者反映收到相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通知，暫停接種賽諾菲的流感疫苗。即將進(jìn)入9月，各地相繼進(jìn)入流感高發(fā)季節(jié)，流感接種工作也即將展開(kāi)。對(duì)于大眾而言，更關(guān)心的是此前接種的賽諾菲流感疫苗是否安全，以及今年可以接種哪些流感疫苗。

對(duì)于疫苗行業(yè)而言，賽諾菲暫停的消息點(diǎn)燃了國(guó)產(chǎn)流感疫苗概念股，百克生物（688276）、華蘭疫苗（301207）、金迪克（688670）等股價(jià)上漲明顯。不過(guò)，也有業(yè)內(nèi)人士指出，在國(guó)產(chǎn)疫苗紛紛降價(jià)的大背景下，相關(guān)廠家的獲益或許有限。

效價(jià)降低，賽諾菲的流感疫苗還安全嗎？

流感的全稱是流行性感冒，是流感病毒引起的對(duì)人類健康危害較重的呼吸道傳染病。根據(jù)中國(guó)疾控中心公布的《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南 （2022-2023）》指出，人群對(duì)流感病毒普遍易感，孕婦、嬰幼兒、老年人和慢病患者等高危人群感染流感后危害更為嚴(yán)重。每年接種流感疫苗是預(yù)防流感的有效手段，可顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

按照疫苗所含組份，流感疫苗包括三價(jià)和四價(jià)。凡爾靈是賽諾菲旗下三價(jià)流感病毒裂解疫苗的商品名，早在1996年就已引入中國(guó)。凡爾佳是賽諾菲四價(jià)流感病毒裂解疫苗的商品名，最早于2023年2月在國(guó)內(nèi)獲批。中檢院數(shù)據(jù)顯示，8月5日至8月18日，賽諾菲共有10個(gè)批次的流感疫苗獲得批簽發(fā)。

賽諾菲的流感疫苗在八月獲得批簽發(fā) 來(lái)源：中檢院官網(wǎng)

按照賽諾菲的說(shuō)法，凡爾靈 、凡爾佳的效價(jià)呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。這是否意味著今年早些時(shí)候接種了這兩款疫苗的人，可能面臨安全隱患？對(duì)于上述問(wèn)題，賽諾菲在回應(yīng)中強(qiáng)調(diào)，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過(guò)上市核準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循各項(xiàng)法律法規(guī)、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)法定要求，符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售的決定，僅為預(yù)防性措施。

“效價(jià)”是疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù)。據(jù)珠海市疾控中心微信公眾號(hào)2017年11月9日發(fā)布的文章，疫苗效價(jià)是預(yù)測(cè)疫苗免疫保護(hù)效果的指標(biāo)，是指疫苗中有效抗原成分的含量，即指疫苗能使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。上述文章指出，疫苗的效價(jià)指標(biāo)不合格說(shuō)明疫苗中有效抗原成分的含量低于標(biāo)準(zhǔn)范圍，表明疫苗的有效性低，保護(hù)效果不夠。同時(shí)，安全性與效價(jià)是疫苗的兩方面特征，效價(jià)本身并不影響疫苗的安全性。

多家流感疫苗已獲批簽發(fā)，企業(yè)稱未發(fā)現(xiàn)效價(jià)問(wèn)題

一般來(lái)說(shuō)，中國(guó)所在的北半球流感疫苗企業(yè)每年2月底、3月初領(lǐng)到世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)測(cè)的當(dāng)期流感季可能流行的毒株后組織生產(chǎn)，上半年主要進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)，經(jīng)過(guò)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、批簽發(fā)后，產(chǎn)品一般于當(dāng)年8月開(kāi)始批量上市銷售。當(dāng)前賽諾菲的流感疫苗暫停接種，有接種需求的人依然有其他選擇。

國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前國(guó)內(nèi)有50多個(gè)流感疫苗相關(guān)批文。據(jù)華安證券研報(bào)，今年上半年流感疫苗批簽發(fā)合計(jì)190批次，其中科興控股流感病毒裂解疫苗9批次，華蘭四價(jià)流感病毒裂解疫苗60批次，武漢所四價(jià)流感病毒裂解疫苗11批次，長(zhǎng)春所四價(jià)流感病毒裂解疫苗11批次，百克凍干鼻噴流感減毒活疫苗5批次。

從負(fù)責(zé)疫苗批簽發(fā)的中檢院官網(wǎng)可以看到，除了賽諾菲，多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)的流感疫苗也獲得了批簽發(fā)，包括復(fù)星雅立峰（大連）生物制藥有限公司的流感病毒裂解疫苗、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的四價(jià)流感病毒裂解疫苗、北京科興生物制品有限公司、國(guó)光生物科技股份有限公司的四價(jià)流感病毒裂解疫苗、華蘭生物疫苗股份有限公司的四價(jià)流感病毒裂解疫苗、長(zhǎng)春百克生物的凍干鼻噴流感減毒活疫苗等。

27日上午，記者以投資者身份聯(lián)系了國(guó)產(chǎn)流感疫苗廠家華蘭疫苗。工作人員稱，現(xiàn)在公司的流感疫苗批簽發(fā)已經(jīng)有很多批了，也已經(jīng)開(kāi)始供應(yīng)市場(chǎng)，部分市場(chǎng)可以接種了，公司生產(chǎn)的量能滿足市場(chǎng)需求。

三葉草生物（2197.HK）引入了國(guó)光生物的四價(jià)季節(jié)性流感疫苗。該企業(yè)也向記者表示，目前，在浙江、上海、江蘇、安徽、山東、河南、四川、陜西、湖南等大部分省份的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心均可接種到國(guó)光生物的流感疫苗。公司在持續(xù)完善商業(yè)化戰(zhàn)略布局，擴(kuò)大國(guó)光生物流感疫苗接種的可及性。

對(duì)于自家疫苗是否發(fā)現(xiàn)效價(jià)問(wèn)題，華蘭疫苗、金迪克方面稱，目前未發(fā)現(xiàn)相關(guān)問(wèn)題。華蘭疫苗工作人員還表示，中檢院在批簽發(fā)以及疫苗企業(yè)都會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)控質(zhì)保工作。

和睦家醫(yī)療可預(yù)約其他廠家的流感疫苗

在接種端，記者27日在和睦家醫(yī)療小程序發(fā)現(xiàn)，上海和睦家醫(yī)療目前兩個(gè)院區(qū)可預(yù)約科興流感疫苗和華蘭流感疫苗，無(wú)賽諾菲巴斯德流感疫苗。和睦家醫(yī)療小程序顯示，北京9個(gè)院區(qū)可進(jìn)行流感疫苗服務(wù)登記，但未顯示具體的疫苗品牌。

此外，記者還以接種兒童家長(zhǎng)的身份聯(lián)系了一家上海社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，工作人員表示，今年沒(méi)有賽諾菲的流感疫苗，現(xiàn)在流感還沒(méi)有到貨，家長(zhǎng)可以關(guān)注相關(guān)預(yù)約平臺(tái)，有什么廠家的疫苗，會(huì)上架供市民選擇。

賽諾菲“跌倒”，國(guó)產(chǎn)流感疫苗企業(yè)受益？

賽諾菲流感疫苗暫停接種的消息一出，國(guó)產(chǎn)多家流感疫苗上市企業(yè)的股價(jià)紛紛上漲。截至27日收盤(pán)，華蘭疫苗20%漲停，華蘭疫苗母公司盤(pán)中一度漲超3%，收漲1.22%，金迪克盤(pán)中漲停，收漲19.85%，百克生物盤(pán)中漲超5%，收漲1.41%。

各家國(guó)產(chǎn)流感疫苗企業(yè)的業(yè)績(jī)是否也會(huì)像股價(jià)一樣上漲呢？從目前各家企業(yè)的說(shuō)法來(lái)看，影響可能不會(huì)太大。

據(jù)東吳證券研報(bào)，金迪克的四價(jià)流感疫苗2019和2020年在國(guó)內(nèi)全部四價(jià)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)中排名第二和第三。8月27日，記者以投資者身份聯(lián)系了國(guó)產(chǎn)流感疫苗廠家金迪克（688670）。工作人員表示，公司的流感疫苗生產(chǎn)計(jì)劃年初就定好了，生產(chǎn)也有周期，包括批簽發(fā)，時(shí)間都比較長(zhǎng)。從目前的新聞看，賽諾菲巴斯德的流感疫苗是暫停接種，“不知道是今年后面都沒(méi)有，還是說(shuō)只是暫時(shí)沒(méi)有”。

“如果完全退出這個(gè)市場(chǎng)，其他公司會(huì)占領(lǐng)填補(bǔ)這塊市場(chǎng)。”上述工作人員認(rèn)為，具體影響還要看具體情況再判定。

事實(shí)上，賽諾菲不是第一次發(fā)現(xiàn)流感疫苗效價(jià)降低問(wèn)題。據(jù)湛江市人民政府官網(wǎng)2018年4月4日公布的召回信息，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司報(bào)告，該公司在常規(guī)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)部分批次流感病毒裂解疫苗效價(jià)有下降趨勢(shì)，并主動(dòng)召回相關(guān)批次流感病毒裂解疫苗，召回級(jí)別為三級(jí)。根據(jù)《藥品召回事件報(bào)告表》，2018年召回的疫苗就是流感疫苗凡爾靈，涉及15個(gè)產(chǎn)品批次。

賽諾菲巴斯德2018年曾主動(dòng)召回流感疫苗凡爾靈 來(lái)源：湛江市人民政府官網(wǎng)

有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，從2018年的主動(dòng)召回來(lái)推斷，此次暫停接種并不意味著今年所有流感疫苗批次都有問(wèn)題，也不意味著賽諾菲會(huì)退出中國(guó)流感疫苗市場(chǎng)。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，國(guó)產(chǎn)流感疫苗企業(yè)可能無(wú)法如愿占領(lǐng)原本賽諾菲的市場(chǎng)份額。

需要關(guān)注的是，國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)之間已進(jìn)入“價(jià)格戰(zhàn)”，單價(jià)紛紛降至百元以內(nèi)，這將直接影響相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)。

今年5月，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整部分疫苗供應(yīng)價(jià)格的通知》顯示，國(guó)藥集團(tuán)旗下的長(zhǎng)春所、武漢所、上海所四價(jià)流感病毒裂解疫苗中標(biāo)價(jià)格從128元/支降到88元/支，價(jià)格降幅達(dá)31.25%。

進(jìn)入6月，華蘭疫苗公告稱，自今年6月5日起，對(duì)其四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行降價(jià)調(diào)整：四價(jià)流感病毒裂解疫苗（成人劑型、預(yù)充式0.5毫升/支）下調(diào)至88元/支；四價(jià)流感病毒裂解疫苗（成人劑型、西林瓶0.5毫升/瓶）下調(diào)至85元/支；四價(jià)流感病毒裂解疫苗（兒童劑型、預(yù)充式0.25毫升/支）下調(diào)至128元/支。

此后，北京科興生物制品有限公司也對(duì)外確認(rèn)，自6月4日決定對(duì)四價(jià)流感病毒裂解疫苗進(jìn)行價(jià)格調(diào)整：四價(jià)流感病毒裂解疫苗(預(yù)充劑型，0.5ml/支)調(diào)整后價(jià)格為88元/支；四價(jià)流感病毒裂解疫苗(西林瓶，0.5ml/瓶)調(diào)整后價(jià)格為78元/瓶。以上價(jià)格不含物流儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)，自省級(jí)平臺(tái)價(jià)格調(diào)整后執(zhí)行。

6月13日，金迪克也公告稱，四價(jià)流感病毒裂解疫苗（成人劑型、預(yù)充式0.5ml/支）調(diào)整為88元/支；四價(jià)流感病毒裂解疫苗（成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶）調(diào)整為85元/瓶；以上產(chǎn)品價(jià)格均未包含儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)，若部分地區(qū)收取疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)，掛網(wǎng)價(jià)格則根據(jù)儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)相應(yīng)上調(diào)。

對(duì)于降價(jià)的影響，金迪克在公告中稱，公司目前主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均來(lái)源于四價(jià)流感疫苗的銷售，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及主營(yíng)業(yè)務(wù)收入來(lái)源單一，本次價(jià)格調(diào)整預(yù)計(jì)對(duì)公司收入及利潤(rùn)產(chǎn)生不利影響，對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響最終以公司披露的定期報(bào)告為準(zhǔn)。

金迪克還提到，公司堅(jiān)信中國(guó)流感疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，本次調(diào)整產(chǎn)品價(jià)格，一定程度上降低民眾流感疫苗接種成本，助推提升我國(guó)流感疫苗的可及性和滲透率，刺激流感疫苗市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)。公司將繼續(xù)堅(jiān)定銷售下沉、服務(wù)終端用戶，搶抓增量市場(chǎng)，以價(jià)換量。同時(shí)，公司將通過(guò)加強(qiáng)控制成本、費(fèi)用等措施對(duì)沖產(chǎn)品銷售價(jià)格調(diào)整帶來(lái)的壓力。