一條暫停接種的消息讓流感疫苗和相關(guān)上市公司成為熱點。

8月27日，賽諾菲中國確認，公司在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中，觀察到2024-2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈 、凡爾佳的效價呈現(xiàn)下降趨勢，預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。

賽諾菲流感疫苗 來源：賽諾菲中國官網(wǎng)

在上述回應(yīng)之前，已經(jīng)有預(yù)約接種者反映收到相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的通知，暫停接種賽諾菲的流感疫苗。即將進入9月，各地相繼進入流感高發(fā)季節(jié)，流感接種工作也即將展開。對于大眾而言，更關(guān)心的是此前接種的賽諾菲流感疫苗是否安全，以及今年可以接種哪些流感疫苗。

對于疫苗行業(yè)而言，賽諾菲暫停的消息點燃了國產(chǎn)流感疫苗概念股，百克生物（688276）、華蘭疫苗（301207）、金迪克（688670）等股價上漲明顯。不過，也有業(yè)內(nèi)人士指出，在國產(chǎn)疫苗紛紛降價的大背景下，相關(guān)廠家的獲益或許有限。

效價降低，賽諾菲的流感疫苗還安全嗎？

流感的全稱是流行性感冒，是流感病毒引起的對人類健康危害較重的呼吸道傳染病。根據(jù)中國疾控中心公布的《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南 （2022-2023）》指出，人群對流感病毒普遍易感，孕婦、嬰幼兒、老年人和慢病患者等高危人群感染流感后危害更為嚴重。每年接種流感疫苗是預(yù)防流感的有效手段，可顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴重并發(fā)癥的風險。

按照疫苗所含組份，流感疫苗包括三價和四價。凡爾靈是賽諾菲旗下三價流感病毒裂解疫苗的商品名，早在1996年就已引入中國。凡爾佳是賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗的商品名，最早于2023年2月在國內(nèi)獲批。中檢院數(shù)據(jù)顯示，8月5日至8月18日，賽諾菲共有10個批次的流感疫苗獲得批簽發(fā)。

賽諾菲的流感疫苗在八月獲得批簽發(fā) 來源：中檢院官網(wǎng)

按照賽諾菲的說法，凡爾靈 、凡爾佳的效價呈現(xiàn)下降趨勢。這是否意味著今年早些時候接種了這兩款疫苗的人，可能面臨安全隱患？對于上述問題，賽諾菲在回應(yīng)中強調(diào)，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過上市核準，嚴格遵循各項法律法規(guī)、國家藥品標準和各項法定要求，符合放行標準。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售的決定，僅為預(yù)防性措施。

“效價”是疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù)。據(jù)珠海市疾控中心微信公眾號2017年11月9日發(fā)布的文章，疫苗效價是預(yù)測疫苗免疫保護效果的指標，是指疫苗中有效抗原成分的含量，即指疫苗能使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。上述文章指出，疫苗的效價指標不合格說明疫苗中有效抗原成分的含量低于標準范圍，表明疫苗的有效性低，保護效果不夠。同時，安全性與效價是疫苗的兩方面特征，效價本身并不影響疫苗的安全性。

多家流感疫苗已獲批簽發(fā)，企業(yè)稱未發(fā)現(xiàn)效價問題

一般來說，中國所在的北半球流感疫苗企業(yè)每年2月底、3月初領(lǐng)到世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)測的當期流感季可能流行的毒株后組織生產(chǎn)，上半年主要進行產(chǎn)品生產(chǎn)，經(jīng)過生產(chǎn)、檢驗、批簽發(fā)后，產(chǎn)品一般于當年8月開始批量上市銷售。當前賽諾菲的流感疫苗暫停接種，有接種需求的人依然有其他選擇。

國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)有50多個流感疫苗相關(guān)批文。據(jù)華安證券研報，今年上半年流感疫苗批簽發(fā)合計190批次，其中科興控股流感病毒裂解疫苗9批次，華蘭四價流感病毒裂解疫苗60批次，武漢所四價流感病毒裂解疫苗11批次，長春所四價流感病毒裂解疫苗11批次，百克凍干鼻噴流感減毒活疫苗5批次。

從負責疫苗批簽發(fā)的中檢院官網(wǎng)可以看到，除了賽諾菲，多家國內(nèi)外企業(yè)的流感疫苗也獲得了批簽發(fā)，包括復(fù)星雅立峰（大連）生物制藥有限公司的流感病毒裂解疫苗、武漢生物制品研究所有限責任公司的四價流感病毒裂解疫苗、北京科興生物制品有限公司、國光生物科技股份有限公司的四價流感病毒裂解疫苗、華蘭生物疫苗股份有限公司的四價流感病毒裂解疫苗、長春百克生物的凍干鼻噴流感減毒活疫苗等。

27日上午，記者以投資者身份聯(lián)系了國產(chǎn)流感疫苗廠家華蘭疫苗。工作人員稱，現(xiàn)在公司的流感疫苗批簽發(fā)已經(jīng)有很多批了，也已經(jīng)開始供應(yīng)市場，部分市場可以接種了，公司生產(chǎn)的量能滿足市場需求。

三葉草生物（2197.HK）引入了國光生物的四價季節(jié)性流感疫苗。該企業(yè)也向記者表示，目前，在浙江、上海、江蘇、安徽、山東、河南、四川、陜西、湖南等大部分省份的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心均可接種到國光生物的流感疫苗。公司在持續(xù)完善商業(yè)化戰(zhàn)略布局，擴大國光生物流感疫苗接種的可及性。

對于自家疫苗是否發(fā)現(xiàn)效價問題，華蘭疫苗、金迪克方面稱，目前未發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題。華蘭疫苗工作人員還表示，中檢院在批簽發(fā)以及疫苗企業(yè)都會對產(chǎn)品進行質(zhì)控質(zhì)保工作。

和睦家醫(yī)療可預(yù)約其他廠家的流感疫苗

在接種端，記者27日在和睦家醫(yī)療小程序發(fā)現(xiàn)，上海和睦家醫(yī)療目前兩個院區(qū)可預(yù)約科興流感疫苗和華蘭流感疫苗，無賽諾菲巴斯德流感疫苗。和睦家醫(yī)療小程序顯示，北京9個院區(qū)可進行流感疫苗服務(wù)登記，但未顯示具體的疫苗品牌。

此外，記者還以接種兒童家長的身份聯(lián)系了一家上海社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，工作人員表示，今年沒有賽諾菲的流感疫苗，現(xiàn)在流感還沒有到貨，家長可以關(guān)注相關(guān)預(yù)約平臺，有什么廠家的疫苗，會上架供市民選擇。

賽諾菲“跌倒”，國產(chǎn)流感疫苗企業(yè)受益？

賽諾菲流感疫苗暫停接種的消息一出，國產(chǎn)多家流感疫苗上市企業(yè)的股價紛紛上漲。截至27日收盤，華蘭疫苗20%漲停，華蘭疫苗母公司盤中一度漲超3%，收漲1.22%，金迪克盤中漲停，收漲19.85%，百克生物盤中漲超5%，收漲1.41%。

各家國產(chǎn)流感疫苗企業(yè)的業(yè)績是否也會像股價一樣上漲呢？從目前各家企業(yè)的說法來看，影響可能不會太大。

據(jù)東吳證券研報，金迪克的四價流感疫苗2019和2020年在國內(nèi)全部四價流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)中排名第二和第三。8月27日，記者以投資者身份聯(lián)系了國產(chǎn)流感疫苗廠家金迪克（688670）。工作人員表示，公司的流感疫苗生產(chǎn)計劃年初就定好了，生產(chǎn)也有周期，包括批簽發(fā)，時間都比較長。從目前的新聞看，賽諾菲巴斯德的流感疫苗是暫停接種，“不知道是今年后面都沒有，還是說只是暫時沒有”。

“如果完全退出這個市場，其他公司會占領(lǐng)填補這塊市場?！鄙鲜龉ぷ魅藛T認為，具體影響還要看具體情況再判定。

事實上，賽諾菲不是第一次發(fā)現(xiàn)流感疫苗效價降低問題。據(jù)湛江市人民政府官網(wǎng)2018年4月4日公布的召回信息，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司報告，該公司在常規(guī)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)部分批次流感病毒裂解疫苗效價有下降趨勢，并主動召回相關(guān)批次流感病毒裂解疫苗，召回級別為三級。根據(jù)《藥品召回事件報告表》，2018年召回的疫苗就是流感疫苗凡爾靈，涉及15個產(chǎn)品批次。

賽諾菲巴斯德2018年曾主動召回流感疫苗凡爾靈 來源：湛江市人民政府官網(wǎng)

有業(yè)內(nèi)人士分析認為，從2018年的主動召回來推斷，此次暫停接種并不意味著今年所有流感疫苗批次都有問題，也不意味著賽諾菲會退出中國流感疫苗市場。長遠來看，國產(chǎn)流感疫苗企業(yè)可能無法如愿占領(lǐng)原本賽諾菲的市場份額。

需要關(guān)注的是，國產(chǎn)疫苗企業(yè)之間已進入“價格戰(zhàn)”，單價紛紛降至百元以內(nèi)，這將直接影響相關(guān)企業(yè)的業(yè)績。

今年5月，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整部分疫苗供應(yīng)價格的通知》顯示，國藥集團旗下的長春所、武漢所、上海所四價流感病毒裂解疫苗中標價格從128元/支降到88元/支，價格降幅達31.25%。

進入6月，華蘭疫苗公告稱，自今年6月5日起，對其四價流感疫苗產(chǎn)品價格進行降價調(diào)整：四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、預(yù)充式0.5毫升/支）下調(diào)至88元/支；四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、西林瓶0.5毫升/瓶）下調(diào)至85元/支；四價流感病毒裂解疫苗（兒童劑型、預(yù)充式0.25毫升/支）下調(diào)至128元/支。

此后，北京科興生物制品有限公司也對外確認，自6月4日決定對四價流感病毒裂解疫苗進行價格調(diào)整：四價流感病毒裂解疫苗(預(yù)充劑型，0.5ml/支)調(diào)整后價格為88元/支；四價流感病毒裂解疫苗(西林瓶，0.5ml/瓶)調(diào)整后價格為78元/瓶。以上價格不含物流儲運費，自省級平臺價格調(diào)整后執(zhí)行。

6月13日，金迪克也公告稱，四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、預(yù)充式0.5ml/支）調(diào)整為88元/支；四價流感病毒裂解疫苗（成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶）調(diào)整為85元/瓶；以上產(chǎn)品價格均未包含儲存運輸費，若部分地區(qū)收取疫苗儲存運輸費，掛網(wǎng)價格則根據(jù)儲存運輸費相應(yīng)上調(diào)。

對于降價的影響，金迪克在公告中稱，公司目前主營業(yè)務(wù)收入均來源于四價流感疫苗的銷售，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及主營業(yè)務(wù)收入來源單一，本次價格調(diào)整預(yù)計對公司收入及利潤產(chǎn)生不利影響，對公司業(yè)績的影響最終以公司披露的定期報告為準。

金迪克還提到，公司堅信中國流感疫苗市場增長的機會，從長遠看，本次調(diào)整產(chǎn)品價格，一定程度上降低民眾流感疫苗接種成本，助推提升我國流感疫苗的可及性和滲透率，刺激流感疫苗市場需求的增長。公司將繼續(xù)堅定銷售下沉、服務(wù)終端用戶，搶抓增量市場，以價換量。同時，公司將通過加強控制成本、費用等措施對沖產(chǎn)品銷售價格調(diào)整帶來的壓力。