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華東醫(yī)藥上半年凈利增18%,終止一款口服GLP-1研發(fā)

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在發(fā)布營(yíng)收凈利雙增的半年報(bào)之時(shí),華東醫(yī)藥宣布終止一款口服小分子GLP-1藥物的研發(fā)。
8月15日晚間,華東醫(yī)藥股份有限公司(華東醫(yī)藥,000963)發(fā)布2024年中報(bào),上半年?duì)I收209.65億元,同比增長(zhǎng)2.84%;歸母凈利潤(rùn)16.96億元,同比增長(zhǎng)18.29%;扣非歸母凈利潤(rùn)16.25億元,同比增長(zhǎng)13.85%。

華東醫(yī)藥半年報(bào)
單獨(dú)看第二季度業(yè)績(jī),營(yíng)業(yè)收入105.54億元,同比增長(zhǎng)2.76%,歸母凈利潤(rùn)8.34億元,同比增長(zhǎng)22.85%;歸母扣非凈利潤(rùn)7.87億元,同比增長(zhǎng)17.46%。
在發(fā)布半年報(bào)的同時(shí),華東醫(yī)藥還公布了半年度利潤(rùn)分配方案:每10股派3.5元現(xiàn)金(含稅),不送紅股,不以公積金轉(zhuǎn)增股本,總計(jì)派發(fā)現(xiàn)金紅利6.14億元。
華東醫(yī)藥業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大板塊。從上半年收入來(lái)看,醫(yī)藥商業(yè)貢獻(xiàn)最多,達(dá)到64.82%,醫(yī)藥工業(yè)貢獻(xiàn)31.95%,醫(yī)美業(yè)務(wù)占比6.43%。

華東醫(yī)藥各業(yè)務(wù)板塊收入情況
雖然醫(yī)藥工業(yè)板塊貢獻(xiàn)收入并非最多,但該板塊的內(nèi)容最為豐富。通過(guò)自主研發(fā)、外部合作和產(chǎn)品授權(quán)引進(jìn)等方式,華東醫(yī)藥目前的創(chuàng)新產(chǎn)品管線超70項(xiàng),覆蓋內(nèi)分泌、自身免疫及腫瘤三大領(lǐng)域,涉及GLP-1、ADC、CAR-T等熱門賽道。
在內(nèi)分泌領(lǐng)域,華東醫(yī)藥圍繞大火的GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物進(jìn)行了較為全面的布局,其中生物類似藥利拉魯肽2023年就在國(guó)內(nèi)獲批用于糖尿病和減重。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的國(guó)內(nèi)GLP-1賽道,諾和諾德的司美格魯肽和禮來(lái)的替爾泊肽均已獲批,國(guó)產(chǎn)企業(yè)面臨著巨大壓力。
華東醫(yī)藥在加快利拉魯肽之外的其他GLP-1藥物的研發(fā),也在精簡(jiǎn)相關(guān)管線。
在發(fā)布半年報(bào)的同時(shí),華東醫(yī)藥還公告稱,近日,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與其美國(guó)合作方美國(guó)vTv Therapeutics LLC已簽署項(xiàng)目終止確認(rèn)函,中美華東決定終止TTP273項(xiàng)目的后續(xù)研發(fā)。2017年12月,中美華東與vTv公司簽署許可協(xié)議,中美華東獲得TTP273產(chǎn)品于中國(guó)、韓國(guó)、澳大利亞等16個(gè)國(guó)家和地區(qū)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)化權(quán)利的獨(dú)家許可。該藥用于二型糖尿病治療,已完成臨床二期研究。
對(duì)于終止的原因,華東醫(yī)藥稱,引進(jìn)的TTP273及公司自研的全球創(chuàng)新候選藥物HDM1002均為口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑?,F(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示,HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產(chǎn)難度和成本等方面優(yōu)于TTP273,且在減肥適應(yīng)證上療效更為顯著,具有更高的開(kāi)發(fā)潛力。經(jīng)公司評(píng)估后,決定終止TTP273項(xiàng)目的后續(xù)研發(fā),并集中精力和優(yōu)勢(shì)資源全力推進(jìn)已處于臨床研究階段的HDM1002、HDM1005等創(chuàng)新產(chǎn)品的研究進(jìn)度。
HDM1002是華東醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑,用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)證二期臨床研究全部入組,同時(shí)已完成糖尿病適應(yīng)證二期臨床研究首例受試者入組;HDM1005是自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效多肽類激動(dòng)劑,用于超重或肥胖人群的體重管理及二型糖尿病2個(gè)適應(yīng)證的中國(guó)IND申請(qǐng)已于2024年3月獲得批準(zhǔn),用于超重或肥胖人群的體重管理的美國(guó)IND申請(qǐng)已于2024年4月獲批。??????此外,生物類似藥司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)證已完成三期臨床研究全部受試者入組,預(yù)計(jì)2024年第四季度獲得主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)。司美格魯肽注射液體重管理適應(yīng)證于2024年5月完成pre-IND遞交。
公告強(qiáng)調(diào),公司在TTP273項(xiàng)目累計(jì)直接研發(fā)投入總金額為1.969億元(含許可協(xié)議1000萬(wàn)美元首付款及注冊(cè)里程碑付款),已在2018-2024年費(fèi)用化列支。項(xiàng)目終止后,后續(xù)該項(xiàng)目無(wú)其他支出或費(fèi)用需要處理。此次終止不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期及未來(lái)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
在CAR-T腫瘤領(lǐng)域,華東醫(yī)藥還在繼續(xù)加碼。此前,該公司宣布與藝妙神州達(dá)成合作,獲得靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品IM19注射液在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。加上通過(guò)與科濟(jì)藥業(yè)合作獲得權(quán)益的澤沃基奧侖賽注射液,華東醫(yī)藥已經(jīng)有兩款CAR-T產(chǎn)品布局。
CAR-T療法因百萬(wàn)一針受到關(guān)注,華東醫(yī)藥在財(cái)報(bào)中并未透露詳細(xì)的銷售數(shù)據(jù),僅表示,自今年3月商業(yè)化上市以來(lái),澤沃基奧侖賽注射液銷售狀況良好,也進(jìn)一步增強(qiáng)了公司持續(xù)拓展CAR-T產(chǎn)品管線的信心。
華東醫(yī)藥對(duì)醫(yī)美板塊寄予厚望。半年報(bào)顯示,醫(yī)美板塊營(yíng)業(yè)收入13.48億元(剔除內(nèi)部抵消因素),同比增長(zhǎng)10.14%,其中國(guó)內(nèi)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學(xué)報(bào)告期內(nèi)營(yíng)收6.18億元,同比增長(zhǎng)19.78%。華東醫(yī)藥稱,醫(yī)美板塊整體盈利能力及對(duì)公司整體凈利潤(rùn)貢獻(xiàn)度持續(xù)穩(wěn)步提升。
8月15日收盤(pán),華東醫(yī)藥報(bào)28.53元/股,漲0.53%,市值500.5億元。





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