在二價HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗“低價搶位戰(zhàn)”如火如荼時，國內(nèi)疫苗企業(yè)康樂衛(wèi)士對外宣布，旗下三價HPV疫苗到了上市前的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

8月14日，在康樂衛(wèi)士媒體交流會上，康樂衛(wèi)士副董事長、首席運(yùn)營官郝春利表示：“價格較低的HPV疫苗多出現(xiàn)在政府采購項(xiàng)目中，但是政府采購量在整個HPV疫苗市場占比不到10%，企業(yè)的競爭還是集中在自費(fèi)市場上。另外，公司三價HPV疫苗上市后，在低價次HPV疫苗市場上，我們希望其能替代進(jìn)口疫苗的市場份額。”

競爭焦點(diǎn)在自費(fèi)市場

在康樂衛(wèi)士媒體交流會上，中國商界記者獲悉，康樂衛(wèi)士三價HPV疫苗將于年內(nèi)提交上市申請，九價HPV疫苗預(yù)計于2025年提交上市申請。目前，康樂衛(wèi)士已在昆明建設(shè)完成HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地，預(yù)計實(shí)現(xiàn)三價HPV疫苗年產(chǎn)能1000萬劑、九價HPV疫苗年產(chǎn)能3000萬劑。

康樂衛(wèi)士規(guī)劃的產(chǎn)能可以消化完嗎？康樂衛(wèi)士商務(wù)拓展總監(jiān)蔣敦泉對記者表示，在公司規(guī)劃中，三價HPV疫苗上市后，對HPV疫苗價格較為敏感的人群是該產(chǎn)品的主流接種群體，另外公司也會爭取將該產(chǎn)品納入政府采購項(xiàng)目中。

“至于九價HPV疫苗，我們認(rèn)為，對比其他同類型企業(yè)，我們至少有兩年的先發(fā)優(yōu)勢。產(chǎn)品上市后，支付能力較強(qiáng)的女性群體、已經(jīng)接種過低價次疫苗想補(bǔ)種的人群、男性群體，以及海外市場接種群體，都會是該產(chǎn)品的主流接種群體，市場很大，相信公司規(guī)劃的產(chǎn)能是完全能被消化掉的。”蔣敦泉說。

目前，國內(nèi)已上市的HPV疫苗主要有二價、四價和九價。其中，二價HPV疫苗越賣越便宜已成為不爭的事實(shí)。8月2日，山東省公共資源電子交易平臺披露公告稱，有企業(yè)二價HPV疫苗的中標(biāo)價格已降至27.5元/支。康樂衛(wèi)士三價HPV疫苗上市后，還有多少市場空間？

康樂衛(wèi)士副董事長、首席運(yùn)營官郝春利認(rèn)為，康樂衛(wèi)士三價HPV疫苗除了主要高危型HPV16和18外，還覆蓋了誘發(fā)東亞地區(qū)宮頸癌的第三大高危亞型HPV 58。此外，康樂衛(wèi)士三價HPV疫苗的保護(hù)范圍也從70%提高到78%。

面對“跌跌不休”的HPV疫苗價格，郝春利坦言：“政府的疫苗采購項(xiàng)目是惠民工程，疫苗企業(yè)作為公共事業(yè)的重要組成部分，報低價是正常的。但是政府的采購量在整個HPV疫苗市場中的占比僅不到10%，對于企業(yè)來說，更大的市場是自費(fèi)市場。在自費(fèi)市場中，HPV疫苗的價格是沒有變化的。”

對內(nèi)替代進(jìn)口 對外出海找市場

目前，國內(nèi)市場上銷售價格最高的HPV疫苗為九價HPV疫苗，供應(yīng)商為跨國藥企默沙東一家，康樂衛(wèi)士的國產(chǎn)九價HPV疫苗還差“臨門一腳”。

根據(jù)默沙東的報告，其HPV疫苗60%至70%的銷售額來自中國。而在今年4月，默沙東在中國降低了九價HPV疫苗整體接種費(fèi)用。根據(jù)北京多家公立醫(yī)院的公開價格，默沙東九價HPV疫苗在公立醫(yī)院的價格降為1318元/支。另外，默沙東將原本打三針的接種程序簡化為兩針，適齡接種人群需要支付的價格也減少了1318元。

產(chǎn)品還沒上市，競爭對手的降價壓力先來了。對此，蔣敦泉認(rèn)為：“國產(chǎn)九價HPV疫苗的市場競爭會先從女性適應(yīng)證開始（包括低價次HPV疫苗競爭和九價HPV疫苗的競爭），然后拓展到男性適應(yīng)證。我們九價HPV疫苗是國產(chǎn)疫苗中首個男性適應(yīng)證試驗(yàn)進(jìn)入到Ⅲ期保護(hù)效力臨床的，比第二家早了約一年半。”

在康樂衛(wèi)士的規(guī)劃中，去競爭對手所在的海外市場開拓業(yè)務(wù)也較為重要。“在低價次HPV疫苗上，我們要實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化替代。在高價次疫苗上，未來國內(nèi)企業(yè)規(guī)劃的產(chǎn)能會越來越多，整個中國市場是消化不了的，我們一定要出海。”郝春利說。

郝春利進(jìn)一步表示：“我們的出海目標(biāo)不會是發(fā)達(dá)國家市場，因?yàn)榘l(fā)達(dá)國家可能已經(jīng)沒有市場空間了，多數(shù)被跨國藥企給占領(lǐng)了。我們更多把視野放在東盟、南美、中東、非洲這些地方。”

資料顯示，康樂衛(wèi)士的九價HPV疫苗已于去年年底在印度尼西亞啟動Ⅲ期臨床試驗(yàn)。康樂衛(wèi)士臨床醫(yī)學(xué)中心總經(jīng)理于泓洋表示：“產(chǎn)品將于2025年在印尼提交相關(guān)申報。另外，我們也布局了目前全球進(jìn)入臨床研究階段最高價次的十五價HPV疫苗產(chǎn)品。基于目前的研發(fā)平臺，十五價HPV疫苗研發(fā)的速度要比三價HPV疫苗、九價HPV疫苗的速度快很多，十五價HPV疫苗在今年3月已經(jīng)開始Ⅰ期臨床試驗(yàn)入組。”（記者 馬嘉）