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東曜藥業上半年首次盈利,ADC帶動業績回暖能持續多久?

澎湃新聞記者 李瀟瀟
2024-08-14 20:36
來源:澎湃新聞
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東曜藥業

一份扭虧的CXO企業半年報似乎讓行業感受到些許暖意。

8月13日晚間,東曜藥業有限公司(東曜藥業,1875.HK)發布2024年半年報,上半年營業收入5.21億元,同比增長59%;凈利潤3155.9萬元,較去年同期實現扭虧為盈,這也是該公司上市以來首次實現盈利。

東曜藥業財務數據

東曜藥業成立于2010年,于2019年在香港聯交所主板上市,初期與其他生物科技公司一樣投身創新藥研發,2020年開始全面轉型進入CDMO(合同研發與生產業務)賽道,為創新藥企提供生物藥開發到生產一站式解決方案。今年上半年扭虧為盈的原因之一就是CDMO業務的快速增長。

半年報顯示,CDMO/CMO業務收入達1.14億元,同比增長144%。生物藥CDMO方面,上半年新增項目20個,累計至115個,新增項目中17個為抗體偶聯藥物(ADC);新增2個Pre-BLA(上市前臨床申報)項目,累計在手8個,鎖定未來商業化生產;已簽約未完成訂單1.84億元,同比增長104%。

包括CDMO在內的CXO行業處于醫藥行業的上游,是行業的“送水人”,其經營與其他創新藥企的生存狀況密切相關。此前,受投融資環境、創新需求、國際局勢等綜合因素的影響,藥明康德(603259.SH;2359.HK)、凱萊英(002821.SZ;6821.HK)、康龍化成(300759)等CXO企業也受到不同程度影響。從各家企業披露的半年報來看,各家業績表現不盡相同,但業務層面也有積極信號釋放,被視為行業回暖的跡象。

例如,CXO巨頭藥明康德上半年營收凈利同比雙降,但第二季度環比實現雙位數增長,在手訂單首次超過400億;凱萊英預告上半年歸母凈利潤最低同比下降67.39%,但強調,2024年公司加快海外布局以及多肽產能建設,持續加大業務開拓力度,新簽訂單則同比增長超過20%,且二季度環比有較大幅度增長,其中來自歐美市場客戶訂單增速超過公司整體訂單增速水平;康龍化成也預計上半年營收、歸母扣非凈利潤下降,但公告也特別提到,2024年上半年新簽訂單金額同比增長15%以上。

“在加速創新藥物的開發進程中,CDMO企業服務優勢凸顯的尤為明顯,與創新藥企業的合作使得藥企專注研發,CDMO企業則作為藥物研發和生產的專業機構,為企業提供全方位的支持和服務,發揮著重要的作用,二者的高效合作成為創新藥物開發的動力引擎。”對于CXO行業當前的發展階段和未來前景,東曜藥業方面在接受澎湃新聞記者書面采訪時指出,總體來說,公司看好生物醫藥行業未來的發展。

東曜藥業認為,2024上半年,雖然外部環境仍舊復雜多變且具有挑戰,但全球醫療市場伴隨著人口老齡化,需求仍持續增長,全球研發支出相對穩健。受全球主要經濟體的貨幣政策收緊及宏觀因素的影響,創新藥融資逐步回歸理性。同時,中國的醫療健康行業在不斷發展,相關政策法規進一步的完善和優化,推動了更透明的監管制度和可預見的市場潛力。長遠來看,上述行為將促使中國藥企和生物醫藥公司更加注重對具有科學突破和臨床價值的新管線的投入以加強全球市場競爭力。

GLP-1減肥藥的大火,藥明康德為代表的CXO企業正受益于此,而東曜藥業踩中的是ADC這一行業大熱點。ADC兼具靶向藥的方向感和化療的強勁效果,被稱為“魔法子彈”。近兩年,ADC領域的合作交易不斷,明星藥品也在不斷上市或拓展適應證。8月13日,阿斯利康和第一三共就宣布,雙方聯合開發與商業化的注射用德曲妥珠單抗(一款靶向HER2的ADC藥物)在國內獲附條件批準,單藥適用于治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部腺癌患者。

由于靶點、適應證等過于集中,熱鬧的ADC賽道也一直籠罩著“內卷”的質疑,是否會影響ADC CDMO的發展前景?對此,一位不愿具名的國內藥企高管向澎湃新聞記者表示,未來XDC藥物研發仍將保持較高熱度,每家企業都可以根據自身特點和優勢在XDC藥物開發中找到適合自己的細分領域,有效避免或者緩解ADC藥物開發的內卷和競爭白熱化。

具體來看,從技術層面看,隨著生物技術和制藥技術的不斷發展,例如新的偶聯技術、新的藥物載體和活性藥物設計等,都有助于拓展和提升ADC藥物的研究領域和應用范圍。從靶點多樣性看,盡管已經發現了一些有效的ADC藥物靶點,但仍有許多潛在的靶點尚未被充分挖掘。這意味著ADC藥物的研發仍有很大的空間,可以針對不同的癌癥類型和亞型進行個性化治療。從臨床需求看,盡管已經有ADC藥物上市,但仍有很多患者需要更有效的治療方法。此外,隨著癌癥治療的個體化、精準化以及ADC藥物治療疾病領域的拓展,對新型XDC藥物的需求也在不斷增加。

對于CXO行業的價格戰,上述高管認為,受到生物醫藥大行業影響,確實有不少因為爭取客戶搶占市場份額而產生的價格競爭現象,這一點毋庸置疑。但是由于ADC的工藝復雜性和高技術壁壘,ADC賽道的競爭激烈程度相對還好,而且ADC藥物的外包率可達到約70%,遠高于其他生物制劑34%的外包率,所以ADC CDMO的價格戰沒有那么激烈。

    責任編輯:王杰
    圖片編輯:蔣立冬
    校對:劉威
    澎湃新聞報料:021-962866
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