近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于停止生產(chǎn)銷售使用吡硫醇注射劑的公告》（2018年第99號），要求各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門加強對相關藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)排查藥品銷售流向，確保已上市銷售藥品于2019年1月15日前全部召回，并予以監(jiān)督銷毀；同時督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位落實停止銷售和使用的措施，并配合做好產(chǎn)品召回工作。

據(jù)悉，此次共有23個吡硫醇注射劑相關藥品批準證明文件將被注銷，通用名稱分別為鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液、鹽酸吡硫醇注射液、注射用鹽酸吡硫醇，涉及19家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

吡硫醇注射劑在停用之前常用于哪些疾病的治療？可能有哪些不良反應？使用時發(fā)生不良反應如何應對？科技日報記者帶著這些問題采訪了相關專家。

“吡硫醇注射液為腦代謝改善藥，系維生素B6的衍生物，能促進腦內(nèi)葡萄糖及氨基酸代謝，增加腦血流量，改善腦缺氧，促進腦細胞的營養(yǎng)代謝。”中國醫(yī)科大學航空總醫(yī)院藥學部主任王艷春在接受科技日報記者采訪時表示，吡硫醇注射劑通常用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等引起的頭暈腦脹、失眠、記憶力衰退、注意力不集中、情緒變化等癥狀的改善，也可用于改善腦動脈硬化、老年癡呆性精神癥狀等疾病的治療。

吡硫醇注射劑為何停用？王艷春表示其“高頻率的不良反應是停藥的主要原因。”該藥說明書中列出的一般不良反應為皮疹、惡心等，通常停藥后即可恢復。”中國醫(yī)科大學航空總醫(yī)院藥學部主管藥師趙程程在接受科技日報記者采訪時表示，吡硫醇注射劑亦可引起血管損害、血栓性靜脈炎等不良反應。

記者了解到，《新疆醫(yī)學》雜志曾報道過11例由鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液致血栓性靜脈炎的案例，該11位患者均在用藥初期出現(xiàn)紅、腫、熱、痛等刺激癥狀，當時均未引起重視，也未及時停藥。不良反應基本發(fā)生于用藥后5-15天，當多起相似的不良反應發(fā)生時，才意識到與使用鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液具有明顯相關性，于是立即停用該藥。

《醫(yī)學信息》雜志也記載了湖北省黃岡市中心醫(yī)院2008-2009年使用注射用鹽酸吡硫醇過程中發(fā)生的10例不良反應，其中8例為注射局部組織紅腫、疼痛，2例表現(xiàn)為注射手臂部位前臂大面積紅腫、劇烈疼痛、靜脈炎等。除了上述對血管嚴重刺激的不良反應之外，臨床中還有吡硫醇注射劑致急性腎衰竭的案例，動物實驗中也有引起第二代動物唇裂的傾向。

“鑒于吡硫醇注射劑的不良反應，建議該藥在使用時一定要選擇好血管，防止藥物外滲。該藥為酸性藥物，不宜與氯化鉀及堿性藥物合用。”王艷春強調，一旦發(fā)生不良反應，應立即停止輸液，并對癥處理。處理措施包括但不限于：硫酸鎂外敷，促進水腫消退；給予小劑量地塞米松，促進炎癥反應消退；冷敷以減輕炎性滲出等。“進行相關措施處理后，一般患者1-2周后可恢復。”趙程程說。

（原標題：不良反應太多，甚至損害血管！這種注射劑全國停產(chǎn)停用）