6月3日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院腫瘤科陸舜教授的最新臨床研究成果，在國際頂刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine，影響因子：158.5）發(fā)表，引領(lǐng)全球Ⅲ期不可切除的非小細(xì)胞肺癌靶向治療新熱潮。陸舜是該篇文章的第一作者兼通訊作者。

發(fā)布的論文  本文圖均為 上海市胸科醫(yī)院 供圖

根據(jù)肺癌分類，通常可分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌，其中80%-85%為非小細(xì)胞肺癌。Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總?cè)藬?shù)的三分之一，患者總數(shù)龐大。其中，不可切除的Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌患者且同時是EGFR基因突變的人群，在“放化療+免疫”的既往治療策略下，效果并不理想，存在巨大治療需求。

基于此，2019年，全球首個針對EGFR敏感突變的Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌患者的“根治性放化療后靶向治療”的隨機對照、雙盲、多中心國際研究應(yīng)運而生。該研究共在全球范圍納入216例患者，以2:1比例隨機分配至奧希替尼組或者安慰劑組，以無進展生存期（PFS）作為主要研究終點。

此次在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布的是這項研究的首次分析成果。研究表明，在奧希替尼組對比安慰劑組，患者的無進展生存期分別是39.1個月和5.6個月，提示在根治性放化療后，奧希替尼能夠顯著改善EGFR突變Ⅲ期不可切除非小細(xì)胞肺癌患者的生存期，疾病進展或者死亡風(fēng)險顯著降低了84%。同時，相較于安慰劑組，奧希替尼組患者的客觀緩解率（ORR）、中位緩解率（DoR）也獲得明顯改善，且明顯減少新發(fā)轉(zhuǎn)移情況。

陸舜教授（左一）團隊

在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，這項研究成果獲得了全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域?qū)＜业臒嶙h和好評。此項研究成果的發(fā)表，標(biāo)志著Ⅲ期不可切除非小細(xì)胞肺癌患者靶向治療模式的成功，或?qū)⒏膶懡窈蟮闹委煾窬帧?/p>

下一步，上述研究還將在延長患者總生存期、轉(zhuǎn)移病灶治療效果等方面做出進一步探索。