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妮維雅工廠飛檢結果:發現小樣測試間有不明藍色物質等問題

澎湃新聞記者 劉楚
2018-12-19 19:32
來源:澎湃新聞
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12月19日,國家藥監局通報對妮維雅(上海)有限公司飛行檢查結果,發現新產品小樣測試間中有一無標識塑料桶,裝有不明藍色物質;某批次原料入廠記錄檢驗人與復核人簽名為同一檢驗員姓名的英文縮寫等問題。

澎湃新聞(www.kxwhcb.com)獲悉,針對該公司檢查中發現的問題,國家藥監局要求上海市藥品監督管理局應責成企業限期整改,并將相關情況在2個月內報送國家局化妝品監管司。

根據該通報,原國家食藥監總局食品藥品審核查驗中心和上海市食品藥品監督管理局對妮維雅(上海)有限公司進行飛行檢查,檢查中發現一般缺陷4項,涉及機構與人員存在問題、廠房與設施存在問題、生產管理存在問題。

其中,在抽查原料12031-90000-00(批號:0115881)入廠檢驗原始記錄時,檢驗人與復核人簽名為同一檢驗員姓名的英文縮寫。

而在生產管理方面存在的問題包括:新產品小樣測試間中發現一無標識塑料桶,裝有不明藍色物質;配制間敞開存放已清潔過濾器,相鄰區域敞開存放編號為00693-90000-00粉狀物料,已清潔過濾器存在被污染風險。

在廠房與設施方面存在的問題為:2.30萬級潔凈區更衣室與非潔凈區之間的壓差表無壓差顯示。

據悉,妮維雅(上海)有限公司位于上海市青浦區北盈路1659號,企業負責人為楊奕,質量負責人為許玲,化妝品生產許可證編號為滬妝20160022。

    責任編輯:崔烜
    澎湃新聞報料:021-962866
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