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妮維雅工廠飛檢結(jié)果:發(fā)現(xiàn)小樣測試間有不明藍色物質(zhì)等問題

澎湃新聞記者 劉楚
2018-12-19 19:32
來源:澎湃新聞
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12月19日,國家藥監(jiān)局通報對妮維雅(上海)有限公司飛行檢查結(jié)果,發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品小樣測試間中有一無標識塑料桶,裝有不明藍色物質(zhì);某批次原料入廠記錄檢驗人與復核人簽名為同一檢驗員姓名的英文縮寫等問題。

澎湃新聞(www.kxwhcb.com)獲悉,針對該公司檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,國家藥監(jiān)局要求上海市藥品監(jiān)督管理局應責成企業(yè)限期整改,并將相關(guān)情況在2個月內(nèi)報送國家局化妝品監(jiān)管司。

根據(jù)該通報,原國家食藥監(jiān)總局食品藥品審核查驗中心和上海市食品藥品監(jiān)督管理局對妮維雅(上海)有限公司進行飛行檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)一般缺陷4項,涉及機構(gòu)與人員存在問題、廠房與設(shè)施存在問題、生產(chǎn)管理存在問題。

其中,在抽查原料12031-90000-00(批號:0115881)入廠檢驗原始記錄時,檢驗人與復核人簽名為同一檢驗員姓名的英文縮寫。

而在生產(chǎn)管理方面存在的問題包括:新產(chǎn)品小樣測試間中發(fā)現(xiàn)一無標識塑料桶,裝有不明藍色物質(zhì);配制間敞開存放已清潔過濾器,相鄰區(qū)域敞開存放編號為00693-90000-00粉狀物料,已清潔過濾器存在被污染風險。

在廠房與設(shè)施方面存在的問題為:2.30萬級潔凈區(qū)更衣室與非潔凈區(qū)之間的壓差表無壓差顯示。

據(jù)悉,妮維雅(上海)有限公司位于上海市青浦區(qū)北盈路1659號,企業(yè)負責人為楊奕,質(zhì)量負責人為許玲,化妝品生產(chǎn)許可證編號為滬妝20160022。

    責任編輯:崔烜
    澎湃新聞報料:021-962866
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