5月28日是全國愛發日，當前不少藥企也在瞄準頭發背后的新藥賽道。

根據國家衛健委2020年發布的數據，中國有超過2.5億人受脫發困擾，平均每6人中有1人脫發。斑禿是僅次于雄激素性脫發的第二大脫發類疾病，全球約有1.47億斑禿患者，中國患者約有400萬。

“斑禿不是普通脫發，而是一種炎癥性自身免疫性疾病，需要重視，需要治療?！?月28日，復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任吳文育向澎湃新聞記者介紹，斑禿可發生于任何年齡，無明顯性別差異，自己接診過最小的斑禿患者只有一歲，最大年齡則有九十多歲。

目前，斑禿，尤其是重度斑禿仍然難以或無法被治愈?！吨袊叨d診療指南（2019）》指出，斑禿的治療目的是控制病情進展，促使毛發再生。面對未被滿足的需求，國內外不少藥企瞄準了斑禿這一疾病領域。

從目前的市場布局來看，JAK抑制劑正在成為斑禿藥物研發的一大趨勢。在國內，輝瑞、禮來的JAK抑制劑已經在國內獲批，恒瑞醫藥（600276）、澤璟制藥（688266）、科倫藥業（002422）等國產藥企也有相關在研產品，部分已經進入三期臨床研究試驗階段，未來進展值得期待。

斑禿到底是什么？

斑禿，俗稱“鬼剃頭”，通常發生在頭皮位置，但也會影響眉毛、睫毛及胡須等面部毛發和其他部位體毛。發表在《國際皮膚性病學雜志》的文章數據顯示，中國目前約有400萬斑禿患者，近年來斑禿患病率呈逐年上升趨勢，其中我國兒童及青少年發病率占斑禿總患者比例高達12.8%。

“輕癥斑禿患者有一定自愈的可能，但約一半患者會出現反復發作情況，這可能會遷延數年甚至數十年?！眳俏挠蚺炫刃侣動浾呓榻B，雄激素性脫發和斑禿是兩大脫發問題，雄激素性脫發人數達到1.7億左右，而中國斑禿患者數量約400萬。雖然從患者人數來說，斑禿較少，但斑禿患者受到的困擾更大，求醫治療的意愿也更強。

吳文育指出，在醫院開設的脫發門診，斑禿患者大約占了一半?，F在一般說中國斑禿的患病率為 0.27%，這個調研數據可能是被低估的。

斑禿的直接表現是脫發，但其病因目前并不明確。作為一種自身免疫性疾病，其病理生理機制目前認為是由免疫細胞和炎癥細胞因子對毛囊的自身免疫性攻擊所致。上海市皮膚病醫院皮膚內科主任醫師周靜在接受澎湃新聞記者在內的媒體采訪時介紹，斑禿因自身免疫系統出現問題而導致，因此患者常常伴有合并癥，例如甲狀腺疾病、過敏、接觸性皮炎及濕疹、高血脂癥等。

周靜還指出，情緒、壓力是斑禿的誘因之一，而斑禿發生后，患者本身也可能出現復發性抑郁障礙、抑郁、焦慮癥等心理疾病。一旦焦慮、抑郁，也可能進一步加重斑禿，陷入一個惡性循環。此外，由于斑禿的發病機制尚未完全明確，目前的治療滿意度不高，且復發率高。

斑禿新藥研發進展如何？

當人們越來越關注頭發的問題，“脫發經濟”應運而生，反映在醫藥行業則是相關創新藥的研發。據弗若斯特沙利文中國脫發市場規模預計在2026年將達到412億元，年均復合增長率接近12%。從公開資料來看，開拓藥業（9939.HK）、澤璟制藥等創新藥企均有布局脫發治療藥物的研發，其中也包括斑禿。

根據相關指南，斑禿的主要治療方案包括不同使用途徑的糖皮質激素、免疫抑制劑、局部外用米諾地爾等。近年來，斑禿診治逐漸規范化，相關指南和共識將JAK抑制劑作為斑禿系統療法的首選治療選擇，已經有相關產品在中國獲批。

2023年10月，輝瑞的JAK3/TEC雙通道抑制劑甲苯磺酸利特昔替尼獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療12歲及以上青少年和成人重度斑禿。這是全球首款且唯一獲批同時用于治療12歲及以上青少年及成人重度斑禿患者的創新藥。同年3月，禮來中國也宣布，其JAK抑制劑巴瑞替尼在國內獲批，用于成人重度斑禿的系統性治療。

2022年9月，澤璟制藥宣布自主研發的鹽酸杰克替尼片臨床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于治療重癥斑禿。2023年財報顯示，杰克替尼片治療重癥斑禿的三期臨床研究已經完成入組，目前正處于觀察期。

恒瑞醫藥在脫發這一賽道早早布局，其JAK1抑制劑艾瑪昔替尼就有斑禿適應證，目前處于三期臨床階段?？苽愃帢I的A223是一款JAK1/2抑制劑，2023年財報中提到，斑禿二期研究，按計劃開展后續工作。

除了JAK抑制劑的創新藥，國內藥企還在布局相關仿制藥。2023年10月，南京力博維研發的巴瑞替尼仿制藥獲批上市，拿下該藥的首仿。不過，由于專利限制，相關藥企想要真正銷售巴瑞替尼仿制藥還要等待原研藥專利到期。

對于針對斑禿的藥物的研發，吳文育表示，從治療來說，現在針對斑禿的治療遠遠沒有滿足臨床上的要求，現在已經有JAK抑制劑獲批用于斑禿，是基于多年的基礎研究。今后隨著基礎研究不斷深入，會發現更多與疾病相關的機制，會有更多的新藥進入研發的階段，患者會看到更多好的藥物面世。

周靜表示，作為皮膚科醫生，一直希望有更多“武器”解決斑禿難題。由于斑禿往往需要長期治療，希望藥物是安全且有效的，此外也希望藥物起效的速度相對快一點，這樣患者的治療依從性會更好。