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勃林格殷格翰:希望未來三四年內(nèi)把GLP-1藥物帶到中國

“當前,GLP-1藥物是非常熱門的領域,主要針對二型糖尿病和肥胖進行研發(fā),而survodutide的一大優(yōu)勢是還針對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH),一項二期試驗結果支持了這一點。我們會繼續(xù)支持survodutide的研發(fā)。”4月18日,勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼CEO高皓廷(Mohammed Tawil)在接受澎湃新聞記者采訪時表示,希望在2027或2028年把survodutide帶到中國市場。
勃林格殷格翰成立于1885年,是獨立的家族企業(yè),業(yè)務覆蓋人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產(chǎn)三大領域。在人用藥領域,備受外界關注的研發(fā)管線無疑是GCG/GLP-1受體雙重激動劑survodutide。該藥由勃林格殷格翰和Zealand Pharma聯(lián)合開發(fā),可同時激活胰高血糖素樣肽-1( GLP-1 )受體和胰高血糖素(GCG)受體,在抑制食欲的同時,還能提高能量消耗,從而治療肥胖。
近兩年,GLP-1藥物在全球大火,諾和諾德和禮來兩家公司憑借GLP-1藥物的糖尿病和減重適應證已經(jīng)取得優(yōu)異的商業(yè)化成績。勃林格殷格翰的survodutide尚未獲批,但也走在全球GLP-1賽道的前列。
2023年,勃林格殷格翰公布的全球多中心二期臨床研究數(shù)據(jù)表明,在為期46周的survodutide治療期后,患者體重減輕19%。2023年8月,勃林格殷格翰于全球同步遞交三項注冊性三期國際多中心研究,將深入驗證survodutide的療效和安全。同年9月,公司再次遞交了中國獨立設計的三期多中心臨床試驗,將進一步產(chǎn)生survodutide在中國超重或肥胖人群中療效和安全性的循證醫(yī)學證據(jù)。
尤其值得一提的是,今年2月,勃林格殷格翰宣布,在一項二期試驗顯示出治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH)的積極結果:與安慰劑相比,高達83%接受該藥治療的MASH成人患者取得了具有統(tǒng)計學意義的改善。Survodutide有望成為MASH的同類最佳治療藥物。
談及GLP-1藥物對公司的價值,高皓廷表示,“勃林格殷格翰深耕心-腎-代謝疾病領域研發(fā)多年,比如恩格列凈(歐唐靜)不僅可以治療糖尿病,還可以治療慢性腎病和心衰;另一款產(chǎn)品利格列汀(歐唐寧)適用于治療糖尿病,且對腎臟安全。Survodutide是我們的下一代藥物,希望借此保持公司在心-腎-代謝領域的勢頭。Survodutide在減重、MASH治療等方面都表現(xiàn)出了巨大潛力,我們希望這款產(chǎn)品能幫助解決這些疾病背后未被滿足的需求。”
4月16日,勃林格殷格翰發(fā)布2023年財報,銷售收入同比增長9.7%至256億歐元,其中人用藥品業(yè)務業(yè)績同比增長10.3%至208億歐元。產(chǎn)品方面,上述治療糖尿病、心衰和慢性腎病的藥物恩格列凈(歐唐靜)同比增長31% ,凈銷售額達到73.82億歐元。
中國是勃林格殷格翰的重要市場。高皓廷在采訪中介紹,2023年,勃林格殷格翰在中國的營收同比呈個位數(shù)增長,其中人用藥是主要貢獻力量,生物制藥合同生產(chǎn)業(yè)務呈雙位數(shù)增長。未來五年,人藥業(yè)務計劃在華研發(fā)投資35億元人民幣,預計到2030年收獲25項新注冊審批成果。
事實上,2024年以來,勃林格殷格翰已經(jīng)在中國開展了多項合作。前不久的4月8日,勃林格殷格翰與中國生物制藥(1177.HK)宣布建立戰(zhàn)略合作,雙方將共同開發(fā)和商業(yè)化勃林格殷格翰多個處于臨床開發(fā)晚期階段的創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品,包括已進入治療去分化脂肪肉瘤(DDLPS)關鍵試驗階段的brigimadlin、選擇性HER2抑制劑zongertinib以及處于二期試驗階段的DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器。
在官宣上述合作時,高皓廷表示,勃林格殷格翰致力于引領創(chuàng)新,在腫瘤領域擁有強大的產(chǎn)品管線。而中國生物制藥有非常強的商業(yè)化能力,對中國市場洞察深刻,是理想的合作伙伴。
在此次媒體溝通會上,高皓廷進一步表示,2023年勃林格殷格全球研發(fā)投入同比增長14.2%至58億歐元,研發(fā)投入占銷售收入比重為22.5%,同比增長1.6個百分點。從這組數(shù)字可以看出,勃林格殷格翰對研發(fā)和創(chuàng)新的關注。我們的創(chuàng)新主要聚焦于一些未被滿足臨床需求的治療領域。在中國,我們也希望與合作伙伴共同探索有積極意義的新療法,以滿足市場上未被滿足的健康需求,隨著合作數(shù)量不斷增加,未來我們希望這些合作不僅僅局限于本地,更能在全世界范圍得到落地。





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