曾經中國消費者到日本旅游最愛買的“小林制藥”，如今深陷保健品風險問題。

據央視新聞報道，日本小林制藥公司（小林制藥株式會社）含紅曲成分保健品已經導致5人死亡、93人住院治療。死亡病例的具體細節并未公布，“醫生稱是由于腎臟受損”。

目前，小林制藥向包括中國在內的海內外市場，緊急召回含有紅曲成分的三款保健品，并呼吁已購買的消費者立即停止服用。

◎ 微博截圖

現在死亡人數越來越多，事件原因仍在調查，還不清楚問題到底出在哪？

據央視新聞援引日本NHK新聞網的報道，日本小林制藥3月28日稱又有兩名生前服用紅曲保健品的消費者死亡。死者家屬表示，兩人都是在服用“紅麹膽固醇顆粒”后出現疑似腎病癥狀而死亡。

此前一天，小林制藥（中國）有限公司發布協助小林制藥株式會社自主召回使用紅麹原料相關產品的聲明稱，自主召回的三款產品均未在中國大陸市場上市銷售，但有中國消費者通過海外跨境平臺、境外實體店鋪或是其它渠道購買了相關產品。

◎ 小林制藥此次召回的三款含紅曲產品。/圖：小林制藥中國公司官網

三款涉事產品分別為紅麹膽固醇顆粒、減內臟脂肪+降膽固醇顆粒、納豆激酶清爽顆粒GOLD，都聲稱可以改善膽固醇水平，幫助降血脂，共同的成分都含有“紅麹”，也就是紅曲這一成分。

此次藥物召回風波將“紅曲”推進公眾的視野。

◎ 日本媒體報道。/圖：網絡

??邀你做個小調查??

01

5死亡93人住院，皆因腎臟受損

有數據顯示，小林制藥的“紅麹膽固醇顆?！碑a品，自2021年2月開售至今，已經賣出106萬袋。

3月22日，一紙緊急通知讓消費者冒冷汗：

◎ 小林制藥中國公司官網截圖

日本小林制藥對外稱，公司收到了一些食用“紅曲”成分保健品后可能導致腎臟疾病的報告。他們對產品進行成分分析，發現部分紅曲原料中可能含有非預期成分，目前尚不能確定該成分的具體性質。

該公司決定召回相關產品，但擋不住事態繼續升級。

3月26日，日本厚生勞動省公布了第二例因服用小林制藥含紅曲保健品所引發的死亡案例，相關入院治療人數增至106人，無一例外都患上腎臟病，其中不乏需要透析治療者。

◎ 腎透析治療 /圖：圖蟲創意

3月28日-29日，日本又新增3例與小林制藥含紅曲保健品相關的死亡病例。日本厚生勞動省發布消息稱，小林制藥相關保健品住院人數修正為93人。東京大學名譽教授Hideaki Karaki認為，住院人數可能還會在現有基礎上“高出數倍”。

及至目前，相關病例僅出現在日本國內，其他國家暫時未見報告。

在日本大阪市政府命令召回的三款小林制藥紅曲產品中，截至28日下午4時，已經回收4350個“紅曲膽固醇顆?！碑a品，另外兩種產品召回數量為零。

召回事件的發生及發酵，中國消費者在對小林制藥這一日本老牌網紅保健品牌信心動搖的同時，不少人也懷疑起了紅曲這一成分的安全性，有的病人連醫生開出的降血脂藥也不敢吃了。

◎ 部分網友留言。/圖：網絡

02

紅曲應用上千年，一代降脂藥就有它

“紅曲”是一類常見的食品、保健品原料，在中國的使用歷史悠久，最早是作為食品天然著色劑和釀酒之用。在國內，大眾最為熟知的可能是紅曲米酒、紅腐乳、烤鴨、廣東的紅米腸。

廣東中醫藥局官網資料中顯示，中藥紅曲是經紅曲霉發酵而成的一種米曲，為藥食兩用的佳品。紅曲在古代稱為丹曲，起源于中國，已有兩千多年使用歷史，早在漢代就已經在民間普及。

◎ 紅曲也被應用在紅腐乳的制作過程中。/圖：作者攝

“紅曲是一種真菌，是曲霉菌科真菌‘紅曲霉’寄生在大米當中發酵而成的一個復合物。”廣東藥科大學附屬第一醫院藥學部主管中藥師洪燕萍表示，在中醫上紅曲具有健脾消食、活血化瘀的功效，常用于飲食積滯、脘腹脹滿、產后惡露不凈等病癥。

直到20世紀70年代，日本科學家從紅曲發酵液中發現并分離得到一種名為莫納可林K（Monacolin K）的化學成分，發現其能顯著抑制體內膽固醇合成。這一發現引起了國際上的廣泛關注和重視，經過科學家們對紅曲更深入的研究，終于在1987年，誕生了第一代他汀類降脂藥——洛伐他汀，并獲得美國食品藥品監督管理局正式批準上市。

洛伐他汀這一產物的發現，就很好擴展了紅曲在降血脂、降膽固醇方面的應用，那么現在的一些保健品，正是基于紅曲當中他汀類成分的發現。

◎ 廣東省中醫藥局官網截圖

國內生產的紅曲主要有三類，分別是釀酒紅曲、色素紅曲和功能紅曲。其中的功能紅曲，是指以大米為原料，用純培養的紅曲菌發酵生成的含發酵自然產生的莫納可林K（又稱洛伐他?。┑壬锘钚晕镔|的紅曲，常被用做防治心血管疾病的保健品和藥品的原材料。

“紅曲作為他汀類降脂藥的始祖，在我國早已用作傳統中藥使用，藥用記載很多，其性溫，具有活血化瘀、健脾消食、溫中止痢的作用，但現代醫學研究認為，紅曲的有效成分是很復雜的?！睆V東省中醫院心血管病?？浦魅吾t師胡世云介紹，紅曲除含有莫納可林類化合物外，還含有麥角甾醇、生物黃酮、皂苷、膳食纖維、氨基多糖等豐富的生理活性物質，因此它的作用又是多方面的。

研究表明，只有在一定的溫濕度條件下，選取特定的菌種進行發酵，才能誘導紅曲中產生洛伐他汀類物質，從而產生降血脂效果。

“洛伐他汀含量達到2.5毫克的紅曲，業內一般叫精致紅曲，它是有特定的加工工藝的，有專門指紋圖譜、也是質量穩定的，達到了藥用功效。”胡世云說到。

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紅曲本身安全，小林制藥“暴雷”原因不明確

“紅曲本身是安全可靠的，藥用的療效明確，在中國也有相關的循證醫學研究。”胡世云告訴39深呼吸，紅曲在我國屬于藥食同源之物，古往今來一直被廣泛用于釀造和食品加工業，紅曲在中醫方面也有長期的應用，至今未見有肝腎損害病例的記載和報道。

胡世云和洪燕萍共同提到，紅曲的發酵過程復雜，很難控制其他的“雜菌”或者“副產物”。

◎ 圖：123rf

紅曲霉發酵為紅曲的過程可能會產生一種名為桔霉素（又叫桔青霉素）的產物，這種物質具有腎毒性，并且能夠致畸、致癌。

“中國藥典對紅曲的質量控制有嚴格要求，但保健品不在藥品范疇，它對紅曲質量控制是否能夠達到藥典標準，我們無法評價?！?洪燕萍說。

日本小林制藥保健品致死事件發生后，報道稱已經檢測了那批產品的桔青霉素含量，排除了它的嫌疑?，F代工業技術發展，確實有很多辦法可以控制紅曲霉中桔霉素的含量，風險通常是可以接受的。

按照小林制藥公告的說法，對“紅麹膽固醇顆?！奔捌渌褂玫募t曲原料做了成分分析，發現可能含有該公司掌握范圍外的未知成分。換言之，導致服用者患腎病或死亡的，并非紅曲本身，而是紅曲原料中的其他未知成分。

關于紅曲降血脂，胡世云澄清，并非所有紅曲都有藥用價值，含大量莫納可林 K 的紅曲才可能有降血脂的效果，這個成分含量可能要到5-15mg/d。想靠日常多吃紅曲食品幫助降血脂，基本沒有用。

◎ 圖：全景視覺

含紅曲的保健食品或補劑，如果服用不當可能會帶來健康風險。在我國，以紅曲為原料的保健食品（有藍帽子標志），國家食品藥品監管部門規定：紅曲推薦攝入量每天不超過２ｇ，總洛伐他汀量每天不超過10mg。

最好不要在服用他汀類藥物的同時服用紅曲保健品?！耙驗榧t曲含有13種天然他汀類，以洛伐他汀為主，如果已在服用他汀類藥，就不建議使用紅曲保健品，避免造成重復用藥的風險，某些成分超量。” 洪燕萍解釋說。

長期服用降壓藥、他汀類藥物的患者，如果想要服用保健品，最好先咨詢心血管科醫生，或到藥學門診咨詢藥師。

對于高血脂，首先從生活方式著手，飲食運動控制是基礎，該用藥的時候正規用藥。胡世云提醒，長期服用降脂藥最好3—6個月復查一次，不僅要監測血脂水平，還要檢查肝腎功能。

受訪專家：

廣東省中醫院心血管病專科主任醫師 胡世云

廣東藥科大學附屬第一醫院藥學部主管中藥師 洪燕萍

作者｜葵葵

排版｜伍茜

通訊員｜王媛

封面｜39深呼吸制，素材來源網絡

首圖｜全景視覺

原標題：《日本「紅曲」保健品導致5死93人住院！是否已流入中國？》

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