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國內第五款CAR-T療法首發價格115萬,預計年銷售額峰值超10億元

3月5日,澎湃新聞獲悉,國內獲批的第五款CAR-T療法,科濟藥業旗下的澤沃基奧侖賽注射液(商品名:賽愷澤),首發價格為115萬元,預計該藥的年終端銷售額的峰值可達10億元以上。
澤沃基奧侖賽注射液是一款靶向BCMA的自體CAR-T產品,這是繼復星凱特的阿基侖賽注射液,藥明巨諾(02126.HK)的瑞基奧侖賽注射液、信達生物(1801.HK)與馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液以及合源生物的納基奧侖賽注射液之后,國內獲批的第五款CAR-T療法。
CAR-T療法的價格普遍在百萬級別,合源生物的納基奧侖賽注射液被曝價格降至百萬元以下,為99.9萬元。國內首款獲批的CAR-T療法是復星凱特的阿基侖賽注射液,其價格約120萬元。由此對比來看,科濟藥業的價格并未進一步降低,依然在百萬元以上。
科濟藥業方面表示,就BCMA CAR-T而言,從目前已發表的臨床數據看,賽愷澤在安全性和有效性方面均表現突出。公司也在做一些努力,積極幫助患者獲得惠民保和商業保險的支持。希望未來能有更多方式來提高CAR-T的可及性,讓更多患者負擔得起。
此次科濟藥業CAR-T療法獲批的適應證是多發性骨髓瘤,據科濟藥業介紹,這是一種難治性的惡性漿細胞疾病,約占所有血液腫瘤的10%。隨著中國老齡化的加速以及人口平均預期壽命的提高,多發性骨髓瘤患病人數將持續增加,根據Frost and Sullivan估計,2023年中國多發性骨髓瘤的患病人數大約為15.3萬人,新發病例數為2.32萬人,預計中國多發性骨髓瘤的患病人數于2030年將增長至26.63萬人。
科濟藥業稱,在傳統治療方式下,復發或難治性多發性骨髓瘤患者的預后較差,且治療選擇較少。根據已發表的多項臨床試驗研究結果,賽愷澤在復發或難治性多發性骨髓瘤患者中顯示出了深度且持久的療效,總體耐受性良好,可以幫助患者獲得高質量的長期生存。基于多發性骨髓瘤逐年增加的患病人數,存在巨大的未被滿足的臨床需求,賽愷澤優異的臨床數據,以及創新藥品終端支付能力的不斷改善,預計賽愷澤年終端銷售額的峰值可達10億元人民幣以上。
在商業化方面,科濟藥業的合作伙伴是華東醫藥(000963)。2023年1月16日,華東醫藥全資子公司華東醫藥(杭州)與科濟藥業控股有限公司的全資子公司愷興生命簽訂了產品獨家商業化合作協議。華東醫藥(杭州)獲得澤沃基奧侖賽注射液于中國大陸的獨家商業化權益。華東醫藥(杭州)向愷興生命支付2億元人民幣首付款,以及最高不超過10.25億元人民幣的注冊及銷售里程碑付款。
科濟藥業向澎湃新聞記者透露,華東醫藥為賽愷澤成立了專業的團隊,充分調動資源,使賽愷澤團隊與原有的龐大銷售團隊結合,在聚焦重點醫療機構的同時,也可實現患者的導流。科濟有信心和華東醫藥一起,造福更多中國多發性骨髓瘤患者。





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