·ALK抑制劑博瑞納（洛拉替尼）在中國具有巨大的市場潛力，中國約有7%的肺癌患者可以從該藥物中獲益，而此數(shù)字在全球僅為1.7%。

·輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官Albert Bourla對公司的非新冠產(chǎn)品業(yè)務(wù)充滿信心：“2023年全年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了公司9款新分子實體藥物，創(chuàng)下紀(jì)錄。這些新藥物/疫苗將對公司未來增長產(chǎn)生正面影響。”

近日，美國藥企輝瑞（PFE.US）發(fā)布公司2023年第四季度和全年財報。公司2023年（報告期）業(yè)績喜憂參半：因未能實現(xiàn)新冠藥物Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋）和新冠疫苗Comirnaty（復(fù)必泰）的預(yù)期銷售目標(biāo)，全年收入為585億美元，同比下降41%。

盡管收入和利潤看似不樂觀，但從藥品銷售額（2023年前9個月）排名來看，輝瑞仍然是全球第一。報告期內(nèi)，剔除新冠產(chǎn)品，公司收入同比增長7%，其中，特藥領(lǐng)域業(yè)務(wù)同比增長11%，初級醫(yī)療保健業(yè)務(wù)和腫瘤業(yè)務(wù)營收分別同比下降57%和3%。

得益新冠口服藥和新冠疫苗兩款產(chǎn)品的銷售貢獻(xiàn)，輝瑞在2022年成為首個營收破千億美元的制藥巨頭。2022年，Comirnaty和Paxlovid的銷售額合計達(dá)567.39億美元，為輝瑞總營收貢獻(xiàn)了約56.57%的份額。但2023年，Comirnaty實現(xiàn)營收112.2億美元，同比下降70%，比2023年初輝瑞預(yù)計的135億減少20多億；Paxlovid實現(xiàn)營收12.79億美元，同比下降92%，比預(yù)期減少67億美元。二者對輝瑞的總營收貢獻(xiàn)降至21.37%。

除了新冠業(yè)務(wù)的影響，輝瑞還在2023年財報中提到了乳腺癌治療藥物Ibrance（帕博西利）的收入下滑。Ibrance是全球上市的首個CDK4/6抑制劑。2015年2月，Ibrance獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)，聯(lián)合Femara（letrozole，來曲唑）用于既往接受過系統(tǒng)治療以控制晚期病情的絕經(jīng)后女性激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療。

2022年營收第一的Ibrance，并未延續(xù)勢頭，2023年其銷售額同比下降6%至47.53億美元。根據(jù)財報，除了Ibrance，2023年輝瑞超半數(shù)的抗腫瘤藥物銷售都有所下滑：前列腺癌治療藥物Xtandi銷售額下降1%至11.91億美元；另一款乳腺癌治療藥物Trazimera銷售額下滑53%，輝瑞該業(yè)務(wù)板塊整體營收下滑3%。

投資機(jī)構(gòu)Gabelli Funds的投資組合經(jīng)理Jeff Jonas稱，“對輝瑞非新冠產(chǎn)品業(yè)務(wù)業(yè)績感到擔(dān)憂，Ibrance和肺炎疫苗Prevnar等產(chǎn)品的收入低于預(yù)期。”

不過，輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官Albert Bourla對公司的非新冠產(chǎn)品業(yè)務(wù)充滿信心。他表示，2023年全年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了公司9款新分子實體藥物，創(chuàng)下紀(jì)錄。這些新藥物/疫苗將對公司未來增長產(chǎn)生正面影響。

總覽2023年輝瑞財報，業(yè)績增長驅(qū)動因素包括心肌病藥物維達(dá)全（氯苯唑酸），銷售額同比增長36%，抗凝劑艾樂妥（阿哌沙班）同比增長5%；新獲批/收購的產(chǎn)品也在穩(wěn)步增長，包括最近獲批上市的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo和2022年收購的偏頭痛藥物瑞美吉泮（Rimegepant，商品名NURTEC?ODT），以及鐮狀細(xì)胞病藥物伏塞洛托（Voxelotor）。

2023年，輝瑞以430億美元收購了抗癌藥廠商Seagen，布局ADC（抗體偶聯(lián)）藥物領(lǐng)域。Albert Bourla曾表示，計劃將公司的希望寄托在制藥行業(yè)最具增長競爭力之一的領(lǐng)域——癌癥。上述收購案是輝瑞收購史上價格第四高的投資。

近年來，ADC藥物市場規(guī)模逐年增大，2022年全球銷售規(guī)模超過70億美元，通過收購Seagan，輝瑞預(yù)計，到2030年，給公司有望帶來超過100億美元的銷售。Albert Bourla在財報電話會議上強(qiáng)調(diào)：“通過此次收購，輝瑞將處于無可撼動的地位，將成為世界級的腫瘤學(xué)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。”

在財報電話會議上，輝瑞執(zhí)行副總裁兼首席國際商務(wù)官Alexandre de Germain還透露了一項計劃，重點將中國、日本、德國和法國作為頂級國際市場，通過特定國家的關(guān)鍵產(chǎn)品實現(xiàn)實質(zhì)性增長。他提到：“ALK抑制劑博瑞納（洛拉替尼）在中國具有巨大的市場潛力，中國約有7%的肺癌患者可以從該藥物中獲益，而此數(shù)字在全球僅為1.7%。”

洛拉替尼于2022年獲批在中國上市，并于2023年進(jìn)入醫(yī)保，適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期、或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者治療，是全球唯一獲批的三代ALK抑制劑。2022年美國癌癥研究學(xué)會（AACR）公布的臨床研究數(shù)據(jù)表明，洛拉替尼一線治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌的無進(jìn)展生存期（PFS）已突破三年，表現(xiàn)出前所未有的疾病無進(jìn)展生存時間。

除了發(fā)力新業(yè)務(wù)，輝瑞還啟動了“成本調(diào)整計劃”，該計劃將根據(jù)其長期收入預(yù)期調(diào)整成本。這些成本將“主要包括遣散費(fèi)和實施成本”。輝瑞預(yù)計，通過之前宣布的成本調(diào)整計劃，到2024年底，每年凈成本節(jié)省至少40億美元，2024年全年調(diào)整后的研發(fā)費(fèi)用將在110-120億美元。