連續大跌2個交易日后，國產基因測序設備領域龍頭深圳華大智造科技股份有限公司（下稱“華大智造”，688114.SH）股價企穩。截至1月30日收盤，華大智造股價為66.85元/股，下跌0.70%，當天上午則表現較為堅挺。近3個交易日，該公司股價累計跌去近兩成。

消息面上，自1月26日開始流傳的美國《生物安全法案》草案版本攪動了A股生物醫藥板塊，藥明系在A股和港股巨幅領跌，華大智造及兄弟公司華大基因（300676.SZ）也持續下跌。

上述法案將矛頭對準所謂的“國外對手生物技術公司”，禁止將聯邦資金用于這類公司，華大集團（包括華大智造及在美子公司Complete Genomics）即被提及。根據提議，一旦通過，這項法案將禁止聯邦政府資助的醫療服務提供者使用所謂的“令人擔憂的國外對手生物技術公司”生產的產品或提供的服務。

華大智造已于1月26日迅速發布澄清公告，公告稱，獲悉在一項近日美國方面提出的BIOSECURE Act草案（以下簡稱“草案”）中，華大智造被提及。公司注意到，目前該草案尚處于提案階段，且于公司的指控存在多處事實錯誤，后續可能被修改或終止，能否形成法律尚存在較大不確定性。

華大智造表示，公司自成立以來，一直秉承“創新智造引領生命科技”的理念，致力于成為“生命科技核心工具締造者”，通過深化平臺應用賦能客戶實現更多“讀、寫、存”的創新突破和應用場景擴容。

公告尤其強調，在發展過程中，公司嚴格遵守運營市場所在地的各項法律法規，高度關注數據安全和隱私保護。“作為基因測序行業上游設備提供商，公司業務環節不涉及數據收集行為，且客戶基于公司測序平臺所產生的數據均由客戶自行收集、存儲、處理及管控。”

公司同時表示將持續關注事件發展，及時評估、核實此事件對公司的影響。

華大智造主攻被稱為“國之重器”的基因測序儀。公司成立于2016年4月，由華大集團原本的測序儀板塊獨立拆分而來。該板塊則源于2013年，當時華大收購了美國Complete Genomics公司，獲取核心專利技術，隨后組建測序儀研發團隊，實施國產技術轉化。現已發展為全球三家能自主研發并量產臨床高通量基因測序儀的企業之一。2022年9月，華大智造在上交所科創板掛牌上市。

華大智造目前業務主要分為基因測序儀業務板塊、實驗室自動化業務板塊、新業務板塊。去年前三季度，該公司營業收入為22.03億元，同比減少33.01%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.98億元，同比減少109.78%；歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤為-2.43億元，同比減少162.84%。

實際上，華大智造的國際化業務尚在起步中。根據公司2023年第三季度報告披露，華大智造基因測序儀業務板塊在各區域均實現了收入增長，但從營收規模和對公司的貢獻來看，現階段尤其美洲區的力量微乎其微。

去年前三季度，華大智造的基因測序儀業務板塊中，中國大陸及港澳臺地區實現收入10.83億元，同比增長21.19%；亞太區實現收入2.88億元，同比增長34.12%；歐非區實現收入2.56億元，同比增長68.76%；美洲區實現收入1.01億元，同比增長85.83%。也就是說，該公司在美洲區的基因測序儀業務營收占公司該業務板塊總營收的6%不到，占公司總營收則不到5%。

在全球化推進方面，華大智造在2022年獲得關鍵進展。當年7月，華大智造宣布與國際測序儀制造商因美納（Illumina）就美國境內的所有未決訴訟達成和解。根據協議條款，雙方將不再對美國加州北部地區法院和特拉華州地區法院的訴訟判決結果提出異議。因美納向華大智造子公司Complete Genomics支付3.25億美元的凈賠償費。

隨后的2022年8月，華大智造宣布正式進入美國市場。直至2023年1月，華大智造子公司CG公司宣布全線測序產品在美國市場開售。

值得關注的是，從全球范圍來看，基因測序行業集中度都非常高，Illumina、Thermo Fisher等國際巨頭競爭力強，在包括中國在內的市場中都長期占據主要甚至全部份額。

作為后起之秀，華大智造如何在由傳統巨頭主導的基因測序儀全球市場中分一杯羹？撇去其他因素，這本身就是一道難題，其國際化征程面臨重重挑戰。近年來，該公司也僅在中國國內的市場份額提高速度較快。根據灼識咨詢此前數據，華大智造近幾年的國內新增的基因測序設備銷售市場份額穩步提升，2020年為12.6%，2022年該份額已達約39.0%。

而在近2個半月前的2023年11月，CG公司宣布計劃投資320萬美元，在美國加利福尼亞州圣何塞建設制造基地。據當時介紹，制造基地已動工建設，預計將于2024年3月建成投產。這也是繼在拉脫維亞建設制造基地后，華大智造在海外布局的第2個制造基地。華大智造稱，該制造基地的落成將進一步完善美國供應鏈，縮短產品交付周期，更高效地賦能美國本地用戶。