近日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《浦東新區(qū)綜合改革試點實施方案（2023－2027年）》（簡稱“方案”），在“構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)”部分，方案明確提出，建立生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新機制，推動醫(yī)療機構(gòu)、高校、科研院所加強臨床科研合作，依照有關(guān)規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國際同類藥品定價，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

多位醫(yī)藥行業(yè)人士向澎湃新聞記者表示，方案內(nèi)容向醫(yī)藥行業(yè)釋放了積極信號，期待進一步的實施落地細(xì)則。

上述方案內(nèi)容緊扣當(dāng)前創(chuàng)新藥出海后的價格問題。2023年，國內(nèi)的君實生物（1877.HK；688180.SH）、和黃醫(yī)藥（0013.HK)、億帆醫(yī)藥（002019）等多家國產(chǎn)創(chuàng)新藥企的創(chuàng)新藥相繼在美國市場獲批。價格方面，有藥物在美國的定價是國內(nèi)價格的20倍至30倍。

同一款藥為何價格相差如此之多？有一種聲音認(rèn)為，創(chuàng)新藥在國內(nèi)的價格并未體現(xiàn)出其價值。此次方案提出“允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國際同類藥品定價”，這意味著未來國產(chǎn)創(chuàng)新藥的價值在價格層面或?qū)⒌玫礁玫捏w現(xiàn)。

一位上海醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人士向澎湃新聞記者表示，受支付、投融資等綜合因素的影響，近兩年，部分創(chuàng)新藥企對研發(fā)回報的信心不足，雖然方案只針對浦東新區(qū)，但也向整個行業(yè)傳達了政策信號。有關(guān)生物醫(yī)藥新產(chǎn)品定價方式的提法，本質(zhì)上還是鼓勵企業(yè)做真正的創(chuàng)新。

有上海創(chuàng)新藥企也向澎湃新聞記者表示，內(nèi)部已關(guān)注到這份文件的相關(guān)內(nèi)容，但在沒有實施細(xì)則的情況下，還無法判斷相關(guān)政策對企業(yè)或者行業(yè)的真正影響。

方案中關(guān)于定價的說法僅提及“生物醫(yī)藥新產(chǎn)品”，但也提到 “支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”。對此，高端醫(yī)療器械企業(yè)歸創(chuàng)通橋（02190.HK）向記者表示，方案提到鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)容，這讓企業(yè)更加堅定了要開發(fā)具有差異化和臨床價值的創(chuàng)新產(chǎn)品的戰(zhàn)略。隨著“集采”逐漸常態(tài)化，一方面，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司要不斷提升運營效率和產(chǎn)品質(zhì)量，來贏得市場的認(rèn)可和口碑；另一方面，企業(yè)也要敢于在全球范圍內(nèi)開發(fā)具有差異化、真正具備臨床價值的創(chuàng)新產(chǎn)品，這樣才能為未來的高速發(fā)展打開新的空間。

上述方案還提到，建立產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的協(xié)同創(chuàng)新機制。對于這一點，歸創(chuàng)通橋方面指出，醫(yī)療器械創(chuàng)新的一個很重要的來源就是醫(yī)生在臨床中發(fā)現(xiàn)的尚未滿足的需求，公司有一款髂靜脈支架就是公司研發(fā)工程師和臨床醫(yī)生合作研發(fā)而成。相信方案的相關(guān)內(nèi)容將有助于行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，也非常期待看到更多細(xì)則的出臺和落地。

醫(yī)法匯創(chuàng)始人張勇律師在接受澎湃新聞記者采訪時表示，目前的方案內(nèi)容比較簡單，可以看作是一個方向性的政策，預(yù)計接下來還會有進一步的實施細(xì)則。整體來看，方案對醫(yī)藥行業(yè)的意義不容忽視，將促使更多本土醫(yī)藥企業(yè)更加注重創(chuàng)新，提高產(chǎn)品的國際競爭力。

此外，方案還提出，支持國際醫(yī)療機構(gòu)以合資或者合作方式設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)。對此，醫(yī)改專家徐毓才認(rèn)為，外資辦醫(yī)曾經(jīng)放得比較開，后來有幾年政策有所收緊，從如今的方案中可以看到開放的態(tài)度。接下來需要有配套的實施細(xì)則保證落地，也需要保證政策的穩(wěn)定性。