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允許新產品參照國際同類藥品定價,浦東綜改方案向醫藥行業釋放哪些信號

澎湃新聞記者 李瀟瀟
2024-01-24 08:06
來源:澎湃新聞
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近日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《浦東新區綜合改革試點實施方案(2023-2027年)》(簡稱“方案”),在“構建產業發展生態”部分,方案明確提出,建立生物醫藥協同創新機制,推動醫療機構、高校、科研院所加強臨床科研合作,依照有關規定允許生物醫藥新產品參照國際同類藥品定價,支持創新藥和醫療器械產業發展。

多位醫藥行業人士向澎湃新聞記者表示,方案內容向醫藥行業釋放了積極信號,期待進一步的實施落地細則。

上述方案內容緊扣當前創新藥出海后的價格問題。2023年,國內的君實生物(1877.HK;688180.SH)、和黃醫藥(0013.HK)、億帆醫藥(002019)等多家國產創新藥企的創新藥相繼在美國市場獲批。價格方面,有藥物在美國的定價是國內價格的20倍至30倍。

同一款藥為何價格相差如此之多?有一種聲音認為,創新藥在國內的價格并未體現出其價值。此次方案提出“允許生物醫藥新產品參照國際同類藥品定價”,這意味著未來國產創新藥的價值在價格層面或將得到更好的體現。

一位上海醫藥行業從業人士向澎湃新聞記者表示,受支付、投融資等綜合因素的影響,近兩年,部分創新藥企對研發回報的信心不足,雖然方案只針對浦東新區,但也向整個行業傳達了政策信號。有關生物醫藥新產品定價方式的提法,本質上還是鼓勵企業做真正的創新。

有上海創新藥企也向澎湃新聞記者表示,內部已關注到這份文件的相關內容,但在沒有實施細則的情況下,還無法判斷相關政策對企業或者行業的真正影響。

方案中關于定價的說法僅提及“生物醫藥新產品”,但也提到 “支持醫療器械產業發展”。對此,高端醫療器械企業歸創通橋(02190.HK)向記者表示,方案提到鼓勵醫療器械產業發展的內容,這讓企業更加堅定了要開發具有差異化和臨床價值的創新產品的戰略。隨著“集采”逐漸常態化,一方面,創新醫療器械公司要不斷提升運營效率和產品質量,來贏得市場的認可和口碑;另一方面,企業也要敢于在全球范圍內開發具有差異化、真正具備臨床價值的創新產品,這樣才能為未來的高速發展打開新的空間。

上述方案還提到,建立產學研醫的協同創新機制。對于這一點,歸創通橋方面指出,醫療器械創新的一個很重要的來源就是醫生在臨床中發現的尚未滿足的需求,公司有一款髂靜脈支架就是公司研發工程師和臨床醫生合作研發而成。相信方案的相關內容將有助于行業的高質量發展,也非常期待看到更多細則的出臺和落地。

醫法匯創始人張勇律師在接受澎湃新聞記者采訪時表示,目前的方案內容比較簡單,可以看作是一個方向性的政策,預計接下來還會有進一步的實施細則。整體來看,方案對醫藥行業的意義不容忽視,將促使更多本土醫藥企業更加注重創新,提高產品的國際競爭力。

此外,方案還提出,支持國際醫療機構以合資或者合作方式設立醫療機構。對此,醫改專家徐毓才認為,外資辦醫曾經放得比較開,后來有幾年政策有所收緊,從如今的方案中可以看到開放的態度。接下來需要有配套的實施細則保證落地,也需要保證政策的穩定性。

    責任編輯:孫扶
    圖片編輯:金潔
    校對:丁曉
    澎湃新聞報料:021-962866
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