淋巴結已發生轉移的局部進展期肺癌患者，經治療后，不僅腫瘤明顯縮小，還獲得了手術切除機會，在三年多后，體內再無發現癌細胞。這是發生在上海市胸科醫院肺癌臨床研究中的現實故事。

陸舜（左一）正在幫一名患者看片子。 本文圖片均為上海市胸科醫院供圖

1月17日，澎湃新聞（www.kxwhcb.com）記者從上海市胸科醫院獲悉，該院腫瘤科主任陸舜教授帶領團隊領銜開展的“特瑞普利單抗聯合含鉑雙藥化療用于可手術Ⅱ-Ⅲ期非小細胞肺癌受試者的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床研究”（下文簡稱Neotorch研究）在國際頂尖期刊《美國醫學會雜志》（JAMA）上發表重要成果（影響因子120.7）。這是中國首個肺癌圍術期免疫治療研究，基于此，由中國自主研發的創新免疫藥“特瑞普利單抗”成功獲得國家藥品監督管理局批準新適應證上市。此項研究成果將重塑肺癌治療新格局，展現了中國方案、中國研發實力的崛起。

作為這款創新藥的受益患者之一，胡先生表示，他是一名局部進展期肺鱗癌患者，確診時懷疑已經有淋巴結轉移。2020年7月，他加入了陸舜的Neotorch研究。僅接受了3個療程的新輔助治療后，他肺里的腫瘤就縮小了一半。之后，胡先生順利進行了根治性手術和維持治療。術后隨訪顯示，他的原發灶及淋巴結都沒有再發現腫瘤細胞，取得了令人滿意的效果。一晃三年又四個月，胡先生的病情一直很穩定，已經完全回歸了正常人的生活。

陸舜正在看門診。

像胡先生這樣的肺癌患者，生命立在了三叉路口。如果術前輔助治療有效，獲得手術機會，則生命或可延長；但如果輔助治療無效，病情一旦進展，則進入晚期肺癌階段。既往，通過化療為主的輔助方式，這些患者中仍有30%-55%會在術后復發、病情進展甚至死亡。

有沒有可能打破這樣的困境，為更多的患者探尋“逃生通道”，提升遠期生存率和生命質量？由陸舜領銜，帶領全國多中心團隊進行的這項Neotorch研究，在全國56家中心開展，共納入501例Ⅱ期、Ⅲ期非小細胞肺癌患者。

結果顯示，相較單純化療，特瑞普利單抗聯合化療可顯著延長患者的無事件生存期（備注：患者的疾病沒有進展、沒有發生并發癥的生存時間），將患者的疾病復發、進展或死亡風險降低60%，總生存期也有明顯的獲益趨勢。同時，特瑞普利單抗組的近一半的病人達到主要病理緩解率（治療后癌細胞只有原來的10%）和四分之一的病人完全病理緩解率（治療后沒有癌細胞），分別高達單純化療組的6倍和25倍。

此項研究前期的結果已兩次榮登美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會學術舞臺，彰顯了中國研究者的科研與創新實力。此次獲《美國醫學會雜志》主刊全文發表，體現了國際學術界對這一研究成果的高度認可，彰顯了“中國學者+本土新藥”組合的強勁實力。

值得一提的是，陸舜領銜的Neotorch研究還開創了全球首個“3+1+13”非小細胞肺癌圍術期治療新模式，讓國際肺癌研究領域“驚艷”。“3+1+13”即術前“3”周期的新輔助免疫治療聯合化療、術后“1”周期免疫治療聯合化療，以及“13”個月的免疫單抗維持治療。不同于以往，這項研究關注到術前、術中、術后患者的各階段治療，真正實現了肺癌全流程管理。

“研究證明，這個3+1+13模式，為更多局部進展期肺癌患者帶來了根治性手術的可能，手術切除率達82.2%，并且沒有增加手術風險。接受全周期的圍手術期免疫治療后，這些病人不僅僅腫瘤縮小分期降期，高達四分之一的患者已經找不到癌細胞，并且經過術后免疫聯合化療和免疫維持治療，還進一步消除了術后的微小殘留病灶，最終實現長期生存獲益。”陸舜說。

陸舜特別指出，特瑞普利單抗作為中國本土自主研發的1.1類創新藥，對患者而言，具有更高的可及性。目前，這款藥物也已成為首個“出海”美國的原研PD-1抑制劑，代表著中國創新治療模式正在走向國際。