熱門的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）藥物領(lǐng)域又迎來一項(xiàng)出海交易。

12月15日，和鉑醫(yī)藥（2142.HK）公告稱，公司全資子公司諾納生物（蘇州）有限公司 （簡稱“諾納生物”）與輝瑞剛剛完成收購的Seagen已就間皮ADC藥物HBM9033的全球臨床開發(fā)及商業(yè)化訂立許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，諾納生物將獲得5300萬美元預(yù)付款和近期付款，及最高達(dá)10.5億美元里程碑付款和特許權(quán)使用費(fèi)。

回顧2023年，全球ADC領(lǐng)域誕生了多筆交易，除了上述輝瑞的大手筆收購，默沙東、阿斯利康、百時(shí)美施貴寶、百歐恩泰等知名跨國藥企也紛紛加碼。在ADC的重磅交易中，也不乏和鉑醫(yī)藥這樣的中國創(chuàng)新藥企的身影。繼PD-1為代表的國產(chǎn)創(chuàng)新藥之后，國產(chǎn)ADC正在集體走到國際市場。 

2023年已經(jīng)有超10項(xiàng)國產(chǎn)ADC海外授權(quán)交易

ADC藥物在抗腫瘤方面兼具靶向藥的方向感和化療的強(qiáng)勁效果，有“魔法子彈”之稱。ADC領(lǐng)域成為2023年跨國藥企在“減肥神藥”GLP-1藥物之外的另一個(gè)重點(diǎn)進(jìn)軍領(lǐng)域。

除了自主研發(fā)，BD（business development，業(yè)務(wù)發(fā)展）也成為眾多藥企巨頭布局ADC的重要方式。當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月30日，艾伯維宣布，將收購ImmunoGen并獲得ADC藥Elahere，此次收購總價(jià)達(dá)到101億美元。

在ADC的重磅交易中，不乏中國創(chuàng)新藥企的身影。華金證券12月12日的研報(bào)指出，2023年以來國產(chǎn)ADC海外授權(quán)交易已達(dá)10余項(xiàng)，其中包含百歐恩泰（BioNTech）與映恩生物、宜聯(lián)生物達(dá)成的3項(xiàng)授權(quán)交易，涉及4款A(yù)DC藥物。

12月12日，百利天恒（688506）也宣布，EGFR/HER3 ADC新藥BL-B01D1的中國外全球權(quán)益授權(quán)給百時(shí)美施貴寶（BMS），后者支付8億美元預(yù)付款，5億美元近期或有付款，以及71億美元里程碑金額，潛在總交易額最高可達(dá)84億美元。BL-B01D1是首款成功出海的雙抗ADC新藥，而此次交易的首付款則刷新了近年來跨境BD交易“首付”紀(jì)錄。

最新對外授權(quán)的和鉑醫(yī)藥ADC藥物，選擇的合作方是Seagen，該公司是全球ADC領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，成立于1997年，與基因泰克、ImmunoGen曾被稱為ADC領(lǐng)域的"三巨頭"。在上述交易官宣之前，當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月14日，輝瑞宣布完成對該公司的收購，此次收購價(jià)格約430億美元。也因?yàn)橛休x瑞的身影，和鉑醫(yī)藥此次的對外交易受到外界的關(guān)注。

在12月15日的媒體溝通會(huì)上，和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO王勁松表示，公司在此次交易中的具體合作方是Seagen，簽署方是輝瑞，交易過程中需要和兩方進(jìn)行對接溝通，也意味著公司得到了輝瑞這樣的跨國藥企以及細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)的雙重認(rèn)可。此次交易不僅給公司現(xiàn)金流帶來正面影響，更重要的是增強(qiáng)了公司繼續(xù)深耕前沿創(chuàng)新的信心。 

ADC的“黃金時(shí)代”，國產(chǎn)藥出海也要挑合作伙伴

公開數(shù)據(jù)顯示，截至2023年3月31日，全球222款A(yù)DC候選藥物已進(jìn)入臨床階段，分別有130款、75款及17款處于Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期臨床試驗(yàn)，2022年全球有57款A(yù)DC候選藥物進(jìn)入臨床階段。

ADC是否會(huì)變成下一個(gè)“內(nèi)卷”的PD-1？這是不少業(yè)內(nèi)人士在ADC賽道大火之際的擔(dān)憂。在如此競爭激烈的ADC 賽道，中國創(chuàng)新藥企的什么特質(zhì)被跨國藥企頻繁看中？

太平洋證券研報(bào)指出，ADC的黃金時(shí)代剛剛開始，推薦目前重視布局ADC研發(fā)平臺(tái)的創(chuàng)新藥公司。華金證券研報(bào)則指出，國內(nèi)ADC雖起步較晚，但隨著國內(nèi)政策研發(fā)創(chuàng)新支持力度的加大、疊加國內(nèi)ADC創(chuàng)新藥企研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，國內(nèi)ADC技術(shù)平臺(tái)及在研管線迅速獲得國外藥企廣泛認(rèn)可。

藥明生物CEO陳智勝此前曾向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆珹DC這個(gè)板塊是中國跟國外在醫(yī)藥行業(yè)差異最小的一個(gè)板塊，也是最有機(jī)會(huì)做到最好的板塊。

對于ADC行業(yè)的發(fā)展，王勁松在媒體溝通會(huì)上介紹，ADC是個(gè)復(fù)合的平臺(tái)性技術(shù)，是最近20-30年整個(gè)行業(yè)在多個(gè)方向進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新的一個(gè)組合，和單產(chǎn)品相關(guān)的一個(gè)生物學(xué)通路有根本的差別，這與PD-1這種依靠一類技術(shù)平臺(tái)推進(jìn)解決特定病人需求有差別。

“ADC從技術(shù)層面角度，不僅牽涉到彈頭、抗體、抗體片段，更加牽涉到payload（有效載荷）、Linker（連接子），非常復(fù)雜的多方向、多平臺(tái)的整合。在這個(gè)過程當(dāng)中，它有非常大的空間，能夠填補(bǔ)在前面幾十年單一的技術(shù)平臺(tái)所帶來的缺陷。”王勁松表示，目前ADC的發(fā)展仍然受到很大的局限，想進(jìn)一步推進(jìn)和提升仍然有很高的技術(shù)門檻。

王勁松認(rèn)為，包括ADC在內(nèi)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海不能為了BD而BD。和鉑醫(yī)藥在交易中會(huì)非常關(guān)注合作方的能力，“合作方是否有非常強(qiáng)大的開發(fā)能力，尤其是全球的市場能力，更重要的是，看我們合作方對于ADC這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的理解程度和能力、認(rèn)知程度。因?yàn)檫@個(gè)領(lǐng)域仍然具有各種各樣的挑戰(zhàn)，如果對這個(gè)領(lǐng)域沒有非常深的根基，沒有很深度的認(rèn)知，遇到困難就很容易放棄”。

對于當(dāng)前的醫(yī)藥行業(yè)寒冬，王勁松認(rèn)為，寒冬何時(shí)結(jié)束，并沒有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的答案或明確的時(shí)間表，但不管是在什么樣的市場環(huán)境下，醫(yī)藥行業(yè)最看重的還是最有價(jià)值的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新。這也是公司往前發(fā)展的動(dòng)力，“絕對不會(huì)躺平，一定要持續(xù)不斷在創(chuàng)新的最前沿探索，轉(zhuǎn)變成產(chǎn)品轉(zhuǎn)變成價(jià)值”。