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2023醫保目錄調整塵埃落定,罕見病藥創新藥備受“偏愛”

圖蟲創意/供圖 官兵/制圖
2023年醫保調整目錄結果正式出爐,本次共有126個藥品新增進入國家醫保藥品目錄。藥品平均降價61.7%,談判成功率(84.6%)和價格降幅均與2022年基本相當。12月13日晚間,多家上市公司火速官宣旗下有藥品被納入。
隨著規則不斷優化,醫保談判不再是“靈魂砍價”,政策繼續向罕見病藥和創新藥傾斜。創新藥納入醫保的降幅相對較溫和,談判成功率也比整體水平高。續約普遍降幅較溫和,大多數品種實現原價續約。
創新藥獲“偏愛”
整體來看,新版醫保目錄新增126種藥品,其中腫瘤用藥21種,新冠、抗感染用藥17種,糖尿病、精神病、風濕免疫等慢性病用藥15種,罕見病用藥15種,其他領域用藥59種。同時,調出了1種即將撤市的藥品。
醫保談判持續向創新藥傾斜,創新藥不再“聞醫保砍價色變”。此次共有25款創新藥參與今年的醫保談判,最終談成23個,成功率高達92%。與整體水平相比,創新藥談判成功率高7.4%,平均降幅低4.4%。
據悉,通過談判納入目錄的藥品,大部分都是近年來新上市、臨床價值高的藥品,大量新機制、新靶點藥物被納入目錄。通過談判,創新藥的價格更加合理,患者可負擔性大幅提高,多數出現了銷量、收入齊升的情況。
“創新藥一哥”恒瑞醫藥此次共有19款產品通過醫保目錄調整,其中5款產品首次納入目錄,5款創新藥產品的新增適應癥納入新版目錄。至此,恒瑞醫藥進入國家醫保藥品目錄的產品累計達103個,其中已上市的15款創新藥中有13款納入醫保。
國產創新藥成功納入醫保,A股新冠藥板塊大漲。12月13日晚間,君實生物公告表示,其氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名“民得維^[?]”)通過國家醫保談判,成功納入醫保目錄乙類范圍。該藥用于輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者的適應癥首次正式納入國家醫保目錄。
除新冠藥外,君實生物的另一款創新藥特瑞普利單抗注射液(商品名“拓益^[?]”)也通過國家醫保談判。該藥新增3項適應癥,目前已在中國獲批上市的6項適應癥全部納入國家醫保目錄,是國家醫保目錄中唯一用于治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。
此外,億帆醫藥的艾貝格司亭α注射液、華領醫藥的多格列艾汀片、齊魯制藥的伊魯阿克片、翰森制藥的培莫沙肽注射液、信立泰的恩那度司他片、貝達藥業的貝福替尼等多款國產創新藥均成功被納入新版醫保目錄。
12月13日,華領醫藥-B宣布,公司首款商業化產品、自主研發的糖尿病全球首創新藥GKA多格列艾汀(華堂寧^[?])納入國家醫保藥品目錄。該藥是一款全球首創、全新機制、異位變構調節的GKA藥物,用于治療2型糖尿病。
華堂寧商業化以來,為華領醫藥貢獻了諸多利潤,助推公司今年上半年收入同比增長近3倍。11月底,華領醫藥還公告表示,就多格列艾汀商業合作協定收取拜耳支付的8億元里程碑付款,累計收到的里程碑付款總額達15億元。此次納入醫保,多格列艾汀定價為5.39元/片,按批準每日兩次服藥,意味著患者每日用藥費用約10.78元。
側重納入罕見病藥
本次調整后,醫保目錄內藥品總數將增至3088種,其中西藥1698種、中成藥1390種,慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到進一步提升。
罕見病藥依然是2023年醫保目錄調整的側重點,今年對罕見病用藥的申報條件未設置上市時間限制,納入國家鼓勵仿制藥品目錄的藥品可以申報當年醫保目錄,進一步拓寬了罕見病用藥的準入范圍。
共計15個目錄外罕見病用藥談判、競價成功,覆蓋16個罕見病病種,填補了10個病種的用藥保障空白。
根據公開資料,這15個罕見病用藥包括再鼎醫藥的艾加莫德、BMS的奧扎莫德、阿斯利康的依庫珠單抗、百濟神州的注射用司妥昔單抗、羅氏的薩特利珠單抗等,涉及領域包括戈謝病、重癥肌無力、視神經脊髓炎譜系疾病等。
12月13日,再鼎醫藥大漲逾6%。公司公告表示,艾加莫德α注射液(商品名:“衛偉迦^[?]”)被納入國家醫保藥品目錄。衛偉迦用于治療乙酰膽堿受體抗體陽性的成人全身型重癥肌無力(“gMG”)患者。重癥肌無力是一種慢性自身免疫性疾病,常常會導致人體衰弱和可能危及生命的肌無力,中國大約有17萬gMG患者。該藥于今年9月份在中國商業化上市。
不過,“百萬抗癌藥” CAR-T療法中,一直頗受關注的復星凱特的阿基侖塞注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液,雖然通過了形式審查,但今年仍然無緣醫保。
普遍實現原價續約
在新的續約規則中,連續協議期滿4年但未達8年的品種,如觸發降價機制則降幅減半,這意味著續約的降幅將更加溫和。另外,在續約階段,規則還繼續向創新藥傾斜,允許創新藥就價格降幅申請重新談判,經專家測算后也有望縮小降幅,從而給予新藥企業穩價的預期。
從結果來看,70%的創新藥實現了原價續約。100個續約藥品中有18個藥品增加了新的適應癥,僅有1個觸發了降價機制,也就意味著17款藥品以“原價新增適應癥”。
創新藥賽道中競爭較激烈的ADC領域,榮昌生物的維迪西妥單抗成功續約。PD-1領域,四款已在醫保目錄的PD-1多適應癥續約均已完成,并且所有適應癥均已納入醫保目錄。
12月13日晚間,澤璟制藥公告稱,自主研發的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片(商品名:“澤普生^[?]”)用于既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者的適應癥通過國家醫保談判,繼續納入國家醫保目錄,并新增用于進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者的適應癥范圍。
海辰藥業公告稱,公司注射用鹽酸蘭地洛爾續約成功,被納入國家醫保目錄。該藥于2021年12月通過談判納入國家醫保目錄,本次續約成功,醫保支付標準和范圍與前一版保持一致。公司表示,這有利于穩定市場推廣和銷售,不會對公司業績造成重大影響。
微芯生物公告表示,其西達本胺片(愛譜沙^[?])談判續約成功。該藥主治“限既往至少接受過一次全身化療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者”。據微芯生物公告,續約后醫保支付標準為322.42元(5mg/片),相比之前醫保支付標準下降6%。





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