2023年醫保談判結果正式官宣。

12月13日，國家醫保局發布2023年新版國家醫保目錄。今年有143個目錄外藥品參加談判或競價，其中121個藥品談判或競價成功，談判成功率為84.6%，平均降價61.7%，成功率和價格降幅均與2022年基本相當。

國家醫保局發布新版醫保目錄

本次調整，共有126個藥品新增進入國家醫保藥品目錄，1個藥品被調出目錄。調整后，國家醫保藥品目錄內藥品總數達到3088種，其中西藥1698種，中成藥1390種，中藥飲片仍為892種。

新版目錄將于2024年1月1日起正式落地實施。站在大眾視角，超60%的降價，無疑將進一步降低群眾用藥負擔；站在企業角度，如何通過醫保支付手段支持藥企的創新可持續發展，則是近兩年的熱門話題。

可以看到，在12月13日的國家醫保局新聞發布會上，國家醫保局相關負責人多次介紹并強調支持創新的舉措以及數據，如2023年25個創新藥參加了醫保目錄的談判，談成有23個，成功率高達92%，與整體水平相比成功率高7.4%，平均降幅要低4.4%。

在12月的寒冷中，上述信號或許給一眾藥企帶來了些許暖意。在發布會結束不久，渤健、諾華、阿斯利康、百時美施貴寶、葛蘭素史克、禮來等跨國藥企即公布了自家進醫保的最新情況。國內藥企方面，從二級市場反應來看，有品種進入醫保目錄的藥企漲跌不一，整體無明顯異動，部分藥企有上漲，如再鼎醫藥（9688.HK）收漲6.59%，百濟神州（6160.HK）港股收漲3.01%，和黃醫藥（0013.HK）微漲0.66%。

百萬CAR-T再次無緣醫保目錄，“減肥神藥”僅限糖尿病適應證

每年的醫保目錄調整總有幾個明星品種備受關注，今年的明星品種當屬兩款CAR-T療法和兩款GLP-1類藥物。

從最新的醫保目錄調整來看，復星醫藥(600196.SH；2196.HK）旗下復星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾（2126.HK）瑞基奧侖賽注射液均不在其中，進入初審名單但未進入醫保目錄的經歷又增加了一次。業內普遍認為，國家醫保談判有“50萬不談，30萬不進”的不成文門檻，CAR-T這類定制化、個性化的產品價格均在百萬級別，降幅有限，繼續陪跑并不意外。

GLP-1類藥物在2023年因為減肥適應證火了一整年。諾和諾德的司美格魯肽和華東醫藥（000963）的利拉魯肽均出現在最新的醫保目錄中。司美格魯肽出現在協議期內談判藥品部分，納入醫保的適應證為二型糖尿病，帶動其大火的減重適應證尚未在國內獲批，未納入醫保是必然。

利拉魯肽僅2型糖尿病適應證進入醫保目錄

華東醫藥利拉魯肽的減重適應證于今年6月30日在國內獲批，時間上滿足醫保談判條件，但從最新的醫保目錄調整名單來看，利拉魯肽納入醫保目錄的僅限于2型糖尿病適應證。有業內人士向澎湃新聞記者指出，減重具有一定的消費屬性，在保基本的大原則下，醫保支付的動力并不強，利拉魯肽醫保支付限定在糖尿病治療，可以窺見醫保支付方對GLP-1類藥物減重適應證的態度。

中國是糖尿病大國，患者人數約為1.29億，其中2型糖尿病占90%以上。除了上述GLP-1類藥物，今年還有多款糖尿病治療藥物納入醫保目錄，如阿斯利康安達釋（通用名：達格列凈二甲雙胍緩釋片）被納入乙類《醫保目錄》，該藥是當前中國唯一一個每日服用一次、固定劑量的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復方制劑。

此外，據央視新聞披露的醫保談判“靈魂砍價”現場視頻，華領醫藥糖尿病創新藥華堂寧也通過談判進入醫保目錄，價格從15元的定價降至5.39元，降幅約64%。2022年9月華堂寧獲批上市，是全球首款獲批的GKA類藥物。

三款國產新冠藥納入醫保目錄，有產品降至479元/盒

新冠藥是去年醫保談判備受關注的明星品種，從新版醫保目錄名單可以看到，三款今年獲批上市的國產新冠藥均被正式納入醫保。之所以說是正式醫保，是因為今年3月，國家醫保局曾發布《關于完善新冠治療藥品價格形成機制實施分類管理的通知》，多款新冠藥可享受臨時性醫保支付。

進入新版醫保目錄的三款國產新冠藥中，僅先聲藥業（2096.HK）的口服新冠藥先諾欣（先諾特韋/利托那韋組合包裝）公布了價格，每盒/療程價格降至479元，君實生物（688180.SH；1877.HK）的民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片）、眾生藥業（002317）的樂睿靈（來瑞特韋片）價格均處于保密狀態。

先諾特韋/利托那韋組合包裝直接公布了進入醫保的價格

12月13日，國家醫保局新聞發布會上，國家醫保局有關負責人介紹，為了支持部分創新藥的海外上市，也就是俗稱的“出?！保梃b國際的做法，按照企業自愿的原則，對部分藥品實行了談判價格保密。國家醫保局不主動公開這些藥品的談判價格，在今年的藥品目錄中，有230個談判藥品實行了價格保密。

公開信息顯示，先諾欣的首發報價為750元/盒，對比此次進入醫保的價格，這款國產新冠藥自上市以來的降幅達到36%。

15種罕見病藥物納入新版目錄

今年9月，國家衛健委等六部門聯合制定的《第二批罕見病目錄》，納入86種罕見病。加上2018年5月五部門發布的《第一批罕見病目錄》，目錄已覆蓋207種罕見病。此次醫保目錄調整共有15種罕見病用藥納入目錄，覆蓋16個罕見病病種，填補了10個病種的用藥保障空白。

再鼎醫藥（9688.HK）的罕見病創新藥艾加莫德α注射液成功被納入2023年國家醫保藥品目錄，該藥用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力患者。艾加莫德是國內首個也是目前唯一獲批上市的FcRn拮抗劑，此次也成為國內目前唯一可醫保報銷的FcRn拮抗劑。根據中國重癥肌無力診斷和治療指南（2020版），我國重癥肌無力年發病率約為0.68/10萬，我國約有17萬全身型重癥肌無力患者。

北京凱萊天成醫藥是非上市公司，但其用于戈謝病的罕見病藥物酒石酸艾格司他膠囊進入此次醫保目錄。該藥的原研廠家是賽諾菲，原研藥尚未在國內獲批，北京凱萊天成醫藥的仿制藥也填補了國內戈謝病治療的空白。根據新版目錄，該藥進入醫保目錄的價格是381元(84mg/粒)。

戈謝病藥物進入新版醫保目錄

更多的罕見病藥物來自跨國藥企，百時美施貴寶旗下新型選擇性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受體調節劑熱珀西亞（通用名：鹽酸奧扎莫德膠囊）也進入醫保目錄。該藥于今年1月獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療成人復發型多發性硬化。多發性硬化是一種以中樞神經系統炎性脫髓鞘病變為主要特點的免疫介導性疾病 ，于2018年被納入我國《第一批罕見病目錄》。

2021年醫保談判中，渤健旗下治療脊髓性肌萎縮癥的藥物諾西那生鈉注射液通過醫保談判進入國家醫保目錄，價格從70萬元/針降至3.3萬元/針。12月13日，??????渤健宣布，兩款罕見病創新藥物諾西那生鈉注射液和氨吡啶緩釋片（復彼能）成功續約。

勃林格殷格翰旗下罕見皮膚病創新靶向生物制劑圣利卓（佩索利單抗注射液）同樣進入新版醫保目錄，用于治療成人泛發性膿皰型銀屑病（GPP）發作。GPP是一種罕見的、復發性或持續發作的嚴重皮膚疾病，患病率為1.403/10萬人，依此估計中國約有2萬名GPP患者。

阿斯利康此次有兩款罕見病藥進入新版醫保目錄，包括科賽優（通用名：硫酸氫司美替尼膠囊）和舒立瑞（通用名：依庫珠單抗注射液）。其中司美替尼于2023年4月在中國獲批用于治療3歲及3歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的1型神經纖維瘤?。∟F1）兒童患者。依庫珠單抗則是全球首個C5補體抑制劑，此次在中國已獲批的其中三項適應證被納入醫保目錄，包括用于治療成人和兒童陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS），以及成人抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的難治性全身型重癥肌無力（gMG）。

PD-1、ADC、BTK……多款熱門腫瘤藥續約或新適應證進入醫保

腫瘤藥是藥企研發的重點，也是歷年醫保談判的重頭戲，PD-1為代表的熱門腫瘤藥更是積累了豐富的醫保談判經驗。從最終的目錄來看，此次有新腫瘤藥進入醫保目錄，更多的則是攜新適應證或續約進入。

12月13日，諾華中國宣布，公司共有2個新產品及2個新適應證成功納入2023年版國家醫保藥品目錄，其中新產品包括乳腺癌治療創新藥凱麗?。ㄧ晁崛鸩ㄎ骼?，這是醫保目錄內首個且目前唯一一款在HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療領域取得無疾病進展生存（PFS）、總生存期（OS）和生活質量三重顯著獲益的CDK4/6抑制劑。

恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗進入醫保目錄情況

禮來的多款產品（含新適應證）成功納入新版醫保目錄，其中抗腫瘤領域CDK4&6抑制劑唯擇（阿貝西利片）HR+, HER2-淋巴結陽性、高復發風險且Ki-67≥20%早期乳腺癌輔助治療首次納入醫保，而HR+, HER2-晚期內分泌敏感與晚期內分泌耐藥兩大適應證成功續約。

在中國，乳腺癌發病率位居女性惡性腫瘤之首 ，約70%的患者為激素受體陽性（HR+)、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌。新藥進入醫保，有望進一步造福廣大乳腺癌患者。

PD-1腫瘤藥經過幾次醫保談判成為業內公認的“內卷之王”，從新版醫保目錄來看，百濟神州、恒瑞醫藥（600276）、信達生物（1801.HK）、君實生物（1877.HK；688180.SH）旗下的PD-1產品均有新增適應證進入醫保目錄，如君實生物的特瑞普利單抗注射液）新增3項適應證。恒瑞醫藥共有19款產品通過新版國家醫保目錄調整，5款創新藥的新適應證在“簡易續約”規則下納入國家醫保，其中PD-1卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或轉移性肝細胞癌一線治療新適應證位列其中。

諾誠健華（09969.HK；688428.SH）的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑宜諾凱（奧布替尼）新增適應證已被納入新版醫保目錄，用于既往至少接受過一次治療的邊緣區淋巴瘤（MZL）患者。與此同時，奧布替尼用于既往至少接受過一次治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)，以及既往至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應證成功續約。

和黃醫藥（0013.HK）也宣布，根據2023年的簡易續約規則，兩款抗腫瘤藥愛優特 (呋喹替尼) 及蘇泰達 (索凡替尼) 成功續約，將繼續納入新版醫保目錄，并維持與現行兩年期協議相同的條款。呋喹替尼此前在美國獲批上市，此次和黃醫藥也對該藥進入醫保目錄的價格進行了保密。

今年在國內醫藥行業大火的ADC腫瘤藥此前也備受關注，從結果來看，榮昌生物（688331）的維迪西妥單抗續約成功，但包括阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗等多家跨國藥企的ADC藥物雖然出現在此前的初審名單，但并未出現在醫保目錄中。

自身免疫性疾病是腫瘤之外，諸多藥企加碼布局的賽道，此次也有多款藥物進入醫保，如葛蘭素史克（GSK）的生物制劑倍力騰（通用名稱：注射用貝利尤單抗）的成人狼瘡腎炎（LN）適應證被納入醫保目錄。目前，該藥在中國獲批的成人及兒童系統性紅斑狼瘡和成人狼瘡腎炎適應證均已被列入國家醫保目錄。

在13日的發布會上，復旦大學教授、2023年國家醫保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文表示，經過6輪的調整，目前已初步建立了符合我國國情覆蓋全部治療領域的新藥的價格體系，進口藥基本上也給出了全球的最低價，通過談判降價和醫保報銷，累計為患者減負超過6000億元。