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浙江推進藥品說明書適老化改革,鼓勵企業將字號放大至4號
作為首批藥品說明書適老化及無障礙改革試點省份之一,目前浙江已有37家企業、104個藥品參與,省藥監局藥品注冊與監測評估處副處長王蘇標12月1日告訴澎湃新聞(www.kxwhcb.com),最遲6個月內能在市場上看到大字版藥品說明書。
10月31日,國家藥監局發布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》,確定上海、江蘇、浙江等8個省市為試點省份,優化藥品說明書管理,更好地滿足老年人、殘疾人的用藥需求,解決說明書“看不清”等問題。
2018年,浙江省第十三屆人大代表陳利祥曾提出放大藥品說明書字號的建議。“我局調研發現很多藥品說明書采用5、6、7號字體,極少的甚至采用9號字體”,王蘇標告訴澎湃新聞,該局隨后向國家藥品監管局建議完善說明書管理,在保證科學性的基礎上減少專業詞匯,縮短內容,使用法用量、注意事項、禁忌等內容通俗易懂,對最小字號提出要求,并鼓勵企業使用掃描二維碼等信息化手段提供說明書查詢。
據介紹,浙江此次藥品說明書改革的原則是合理、經濟、患者獲得感強,試點方式有三種:一是建議將字號放大至4號及以上;二是增加二維碼,可通過掃描二維碼或原有的條形碼獲得大字版電子說明書;三是對內容進行一定的簡化,同時放大字號。
王蘇標說,說明書因藥品種類而異,不同企業的生產流程也不同,只提供“放大字號”一種方式不合理,還可能對企業的正常市場供應造成影響。鼓勵企業采取第一種或第三種方式,盡量將字號放大至4號,刪除藥理作用等非必須的內容,保留老百姓真正需要了解的。同時,盡量不讓企業付出過大的經濟代價,不增加老百姓獲得電子說明書的額外成本,使用微信、支付寶等常用App就可掃碼獲取,而不是安裝其他App。





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