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GLP-1減肥神藥火了一年,哪些上市公司在獲益?產能夠嗎?

澎湃新聞記者 李瀟瀟
2023-11-14 18:31
來源:澎湃新聞
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每年的11月14日是“聯合國糖尿病日”。今年6月,美國華盛頓大學科學家發表在《柳葉刀》雜志的一篇論文指出,全世界有5.29億糖尿病患者,預計到2050年將增至13億。

從二甲雙胍為代表的口服降糖藥到臨床應用百年的胰島素,圍繞糖尿病這一慢病的藥物研發工作從未停止。如今,糖尿病治療領域的“當紅炸子雞”無疑是人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑。更令人驚艷的是,這類藥物不僅能治療糖尿病,還能減重。2022年10月,特斯拉首席執行官埃隆·馬斯克在社交平臺稱,自己一個月內減重18斤,方法包括節食和Wegovy,后者正是丹麥制藥巨頭諾和諾德旗下的GLP-1藥物。

馬斯克這樣的大V“種草”讓GLP-1藥物成功出圈,火遍全球。一年多來,GLP-1藥物的火也燒到A股,一度有上市公司沾上“GLP-1概念”就漲。從部分企業的三季報來看,GLP-1藥物在A股不僅僅是蹭概念,已經有上市藥企在GLP-1賽道獲得實打實的收益。

值得關注的是,原本用于糖尿病治療的GLP-1類藥物因減重效果大火之后,曾出現供不應求的情況。可以看到,目前,目前A股相關藥企也在加緊產能布局。

有藥企GLP-1藥在幾百家大型醫院入院銷售

目前,國內有兩款GLP-1類藥物獲批用于減重,分別是華東醫藥(000963)的利拉魯肽注射液和仁會生物的貝那魯肽注射液。后者并非上市公司,公開資料并未披露貝那魯肽的商業化情況。作為上市公司,華東醫藥則多次提到利拉魯肽的銷售情況。

今年3月,GLP-1藥物利拉魯肽注射液糖尿病適應證在國內獲批上市,肥胖或超重適應證在6月獲批上市,均為國產首家。華東醫藥三季報顯示,第三季度實現營業收入100.09億元,同比增長3.61%;歸母凈利潤7.55億元,同比增長17.84%。

華東醫藥并未直接透露GLP-1對三季度業績的貢獻比重,但在10月25日的投資者關系記錄表中可以看到相關產品商業化的積極進展:截至目前,公司利拉魯肽已在國內幾百家大型醫院實現入院銷售,數量還在快速增長中。此外,院外市場也是減肥適應證的主要銷售渠道,包括線上平臺及線下藥店,公司也在積極布局。目前合作開發的連鎖藥店的總部數量已經接近200家,國內的百強連鎖已經基本完成開發和覆蓋,或完成溝通談判,目前正在積極鋪貨中,計劃在年內完成3萬家終端鋪貨單體藥店數量的目標。

除了華東醫藥(000963.SZ),恒瑞醫藥(600276)、麗珠集團(000513)、通化東寶(600867)、信達生物(01801)、石藥集團(01093)等上市公司也在布局加碼GLP-1賽道。目前,信達生物的瑪仕度肽走在最前面。中泰國際研報指出,預計瑪仕度肽將于2025年下半年起貢獻收入,保守預計瑪仕度肽到2030年的年銷售額將超12億元。

上游企業從全球GLP-1熱度獲益,有企業拿下數億訂單

除了華東醫藥這樣的GLP-1制藥企業受益于獲批產品在國內的銷售增長,不少GLP-1上游產業鏈企業則從GLP-1藥物的全球熱度中獲益。

首先,被稱為“醫藥送水人”的醫藥外包公司已經從GLP-1業務獲益。國內CXO巨頭藥明康德(603259.SH;2359.HK)日前披露的三季報顯示,前三季度,藥明康德營業收入295.41億元,同比增長4.04%,剔除新冠商業化項目,收入同比增長23.4%;歸母凈利潤80.76億元,同比增長9.47%。尤其值得關注的是,TIDES業務前三季度收入20.7億元,同比增長38.1%。

TIDES業務主要為寡核苷酸和多肽,多肽正與GLP-1類藥物密切相關。有媒體報道,在公司三季度業績交流會上,藥明康德方面提到,“GLP-1靶點藥物是公司TIDES業務訂單高速增長的主要原因”。藥明康德在三季報中也提到,截至2023年9月末,TIDES業務在手訂單同比加速增長245%。今年前三季度,TIDES D&M服務客戶數量達127個,同比提升31%。公司預計第四季度TIDES業務收入將大幅增長,全年將超過60%。

其次,翰宇藥業(300199)為代表的上游原料藥企已獲得多個GLP-1藥物相關訂單,預計成為新的業績增長點。

11月3日,翰宇藥業公告稱,公司收到美國某大型制藥公司的采購訂單,其向公司采購累計金額1408.32萬美元的利拉魯肽預填充注射筆制劑(仿制藥)。此次的采購金額占翰宇藥業2022年總收入的14.63%,占2022年海外業務的130.37%。

更早之前的9月,翰宇藥業公告,公司及全資子公司翰宇武漢與海外客戶簽署了日常經營重大合同。根據合同約定,客戶預計向公司及翰宇武漢合計采購金額3000萬美元的GLP-1多肽原料藥。本合同累計金額占2022年經審計總收入的31.11%,占2022年經審計原料藥業務的244.23%。在10月11日至12日的投資者關系記錄表中,翰宇藥業還提到,9月簽下折合2.19億元大訂單的公司,且已進入分批生產和發貨狀態。

同為原料藥企的諾泰生物(688076)在今年5月份曾公告稱,全資子公司簽訂日常經營重大合同,公告合同標的為 cGMP高級醫藥中間體,合同累計金額約 1.021億美元(含稅),合同自簽署日起7年內有效。有業內聲音認為,這筆訂單可能是GLP-1原料藥的中間體。

10月13日,諾泰生物對外宣布,10月5日,公司收到美國FDA簽發的利拉魯肽原料藥(DMF No. 034104)First Adequate Letter,標志著利拉魯肽原料藥可直接滿足全球客戶的制劑申報要求。諾泰生物稱,此次技術過審為后續的同類GLP-1及GIP/GLP-1產品(司美格魯肽和替爾巴肽等原料藥)的申報獲批具有指示性意義,積極推動了公司多肽產品在全球法規市場的業務開發。

跨國巨頭擴產,國內藥企加碼GLP-1產能建設

從糖尿病到減重,GLP-1類藥物在適應證上的擴大,也帶來產品供應上的巨大壓力。

早在今年3月,歐洲藥品管理局就GLP-1類藥物司美格魯肽缺貨問題發布聲明稱,雖然對司美格魯肽的供應將繼續增加,但不確定何時才能滿足市場需求,要求醫生優先為糖尿病患者供應,而非為肥胖患者。歐洲藥品管理局還提到,這種短缺將持續整個2023年。禮來高管近期在投資者電話會議也提到,公司在第三季度的大部分時間里都在GLP-1藥物Mounjaro的“供應緊張”。

近期,“GLP-1雙雄”諾和諾德、禮來先后宣布擴大產能的計劃。諾和諾德稱,將從2023年起投資逾420億丹麥克朗(約合60億美元)擴大其在丹麥的生產設施,用于生產當前和未來嚴重慢性疾病的產品組合。這些建設項目將從2025年底到2029年逐步完成。諾和諾德還提到,這項投資將提高公司滿足包括GLP-1產品在內的未來市場需求的能力。

禮來近期則選擇在位于北卡羅來納州的工廠投資4.5億美元,為包括Mounjaro在內的產品提供額外的藥物填充、設備組裝和包裝能力。禮來高管稱,禮來有望實現到今年年底將產能比一年前翻一番的目標。禮來還將繼續關注供應鏈的其他部分,因為預計需求仍將居高不下,生產瓶頸可能會隨著時間的推移而改變。

對于A股上市公司來說,產能的布局也已經早早開始。

產能方面,華東醫藥透露,公司利拉魯肽和司美格魯肽均為自主生產,利拉魯肽目前是由中美華東租賃九源基因相關生產場地,在九源基因生產。司美格魯肽規劃在公司位于杭州錢塘新區的江東項目二期的生產基地進行生產。隨著研發進度的推進,以及產品后續市場需求變化,公司會動態進行產能規劃,提前布局,以保證市場的穩定供應。

藥明康德在三季報中提到,公司啟動了常州和泰興基地產能擴建工程,新產能預計將于2023年12月投入使用, 多肽固相合成反應釜體積將由原計劃的 20000L 增加至 32000L。同為CXO行業龍頭的凱萊英(002821)在一份調研記錄表中則提到,部分項目已進入驗證生產環節。同時,公司提前布局新產能并積極爭取全球訂單,計劃2024年上半年固相合成產能增加至10000L,可滿足百公斤級別的固相多肽商業化生產需求。

原料藥企方面,諾泰生物在2021年的招股書中就提到募資用途包括“106車間多肽原料藥產品技改項目”,該項目擬將公司現有閑置的106車間的3、4 層建設成以利拉魯肽、索瑪魯肽為主的多肽原料藥生產車間,提高公司多肽原料藥的生產能力。今年8月,翰宇藥業公告稱,其將以定增的方式募集資金2.54億元,資金將用于擴充子公司翰宇武漢的產能以及司美格魯肽的研發項目。

    責任編輯:王杰
    圖片編輯:胡夢埼
    校對:劉威
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