“創新藥一哥”百濟神州第三季度交出了不錯的成績單。

11月10日，百濟神州（BGNE.NS；06160.HK；688235.SH）公布2023年三季報。根據A股業績快報，百濟神州第三季度實現營業總收入56.24億元，同比增長111.5%。其中產品收入42.87億元，同比增長79.2%，占總營收比重達到76%。第三季度歸母凈利潤13.41億元，由虧轉盈，歸母扣非凈虧損12.82億元。

前三季度來看，百濟神州營業總收入為128.75億元，同比增長87.4%。前三季度產品收入109.84億元，首次突破百億，同比上升81%，已超出去年全年產品收入。前三季度歸母凈虧損收窄至38.78億元，歸母扣非凈虧損67.83億元。

百濟神州稱，第三季度的收入增長主要得益于自主研發產品BTK抑制劑澤布替尼在全球和PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗在中國的持續銷售增長，以及安進授權產品在中國的銷售增長。

具體來看，澤布替尼第三季度全球銷售額達到25.71億元，其中在美銷售額達19.37億元，相較上年同期7.4億元，增長超過一倍。在中國，澤布替尼的銷售額達3.44億元，上年同期為2.7億元，增長27%。

值得一提的是，澤布替尼第三季度海外收入占比已超過80%。澤布替尼是“首個出海的本土抗癌新藥”，目前已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內的超過65個市場獲批多項適應證。百濟神州已向美國FDA遞交澤布替尼聯合奧妥珠單抗治療濾泡性淋巴瘤（FL）的新適應證上市許可申請并獲受理，FDA預計將于2024年3月對該項申請做出決定。

替雷利珠單抗是百濟神州旗下的另一款明星產品，此前已率先在歐盟獲得批準，用于二線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者，實現國產PD-1出海“零的突破”。在中國，替雷利珠單抗已有11項適應癥獲中國國家藥品監督管理局批準，其中9項適應證被納入國家醫保藥品目錄。該藥第三季度中國銷售額10.46億元，上年同期為8.79億元，同比增長近19%。加上上半年的18.36億元，國內銷售額超28億。

除了歐盟，百濟神州也在加速推進替雷利珠單抗在全球的上市進程。在美國，FDA正在審評替雷利珠單抗用于治療二線ESCC的新藥上市許可申請，預計將于2023年內或2024年上半年批準該項申請。此外，EMA正在審評替雷利珠單抗聯合化療用于一線和二線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請，預計EMA將于2024年上半年批準此項申請。2024年，百濟神州還將在美國、歐盟、日本和中國遞交上市許可申請，進一步拓展替雷利珠單抗的全球布局。

截至10日收盤，百濟神州A股跌1.6%，報148.88元，港股跌0.17%，報117港元。