第六屆進博會如期而至，今年的醫療器械及醫藥保健展區同樣吸引了全球跨國藥企巨頭參加。

今年以來，GLP-1（胰高血糖素樣肽 1）類藥物在糖尿病、減重等領域的優異表現獲得前所未有的關注度，被部分人視為“減肥神藥”。澎湃新聞注意到，在此次進博會上，諾和諾德、禮來、勃林格殷格翰等三家跨國藥企均不同形式展示或介紹了GLP-1類藥物的情況，但三家都未展示實物。

諾和諾德展示司美格魯肽減重適應證的紙質文獻

諾和諾德成立于1923年，總部位于丹麥，業務覆蓋糖尿病、肥胖癥、罕見病等疾病領域。在GLP-1領域，諾和諾德擁有利拉魯肽、司美格魯肽兩大重磅品種。全球范圍內，不僅獲批用于糖尿病治療，也獲批用于減重。在中國，目前兩款GLP-1藥物僅獲批用于糖尿病治療。

澎湃新聞記者在展臺看到，諾和諾德展臺展示了已經商業化的諾和泰（司美格魯肽糖尿病適應證的商品名）。諾和諾德工作人員介紹，該藥在2021年4月在中國獲批上市，此后進入2022年國家醫保目錄，有0.25mg/0.5mg（2mg，預填充筆）和1.0mg（4mg，預填充筆）兩種規格。

諾和諾德進博會展臺展示司美格魯肽在減重領域的文獻資料

司美格魯肽減重適應證并未展出具體的產品或信息，而是展示了發表在JAMA的紙質版文獻，文獻名稱是《比較超重或肥胖成人繼續司美格魯肽每周一次皮下注射與安慰劑維持減重的效果：STEP4隨機臨床試驗》。

此外，諾和諾德在展臺還簡單展示了口服版司美格魯肽的情況：該產品已經在美國、歐洲、日本等多個國家及地區獲批上市，于2022年5月在中國遞交新藥上市申請。

在全球公布的三季報中，針對GLP-1療法治療糖尿病，諾和諾德點出中國市場對公司的重要貢獻：2023年前三季度，以丹麥克朗計算，中國的銷售額增長80%，以固定匯率計算，增長了95%。這種銷售增長反映了Ozempic（司美格魯肽糖尿病適應證的英文商品名）的使用情況，GLP-1類藥物在糖尿病總處方中的比例從12個月前的2%上升到3.3%。諾和諾德是中國市場的領導者，其市場份額為74.6%。

那么，司美格魯肽減重適應證何時能在中國獲批？今年6月初，國家藥監局藥審中心（CDE）官網顯示，諾和諾德司美格魯肽注射液的新適應證上市申請獲得受理。業內普遍認為，此次適應證上市申請大概率與減重有關。11月5日，諾和諾德展臺工作人員向澎湃新聞記者介紹，用于長期體重管理的“每周注射一次的司美格魯肽2.4 mg注射液”在境外的商品名為Wegovy，已在國內遞交上市申請并獲國家藥監局受理。

禮來雙屏展示“糖尿病與肥胖”

禮來制藥于1876年在美國創立，早在1918年，其首個海外代表處就在上海落地。目前，禮來中國的業務覆蓋糖尿病、腫瘤、免疫、疼痛和神經退行性疾病等多個領域。在GLP-1賽道，禮來的Tirzepatide具有葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑的雙重機制，先后在美國、阿拉伯聯合酋長國、歐盟、日本等獲批，也僅用于二型糖尿病治療。

僅靠糖尿病適應證，Tirzepatide在2022年為禮來貢獻了4.83億美元的營收。最新的三季報顯示，Tirzepatide前三季度銷售收入總計29.6億美元，其中第一季度銷售額為5.7億美元，第二季度銷售額為9.8億美元，第三季度銷售收入為14.1億美元。

禮來也在積極推動GLP-1藥物在減重領域的潛力。10月18日，禮來中國宣布，SURMOUNT-3臨床研究的詳細結果近期在《Nature Medicine》和2023肥胖周（ObesityWeek）上同步發表。SURMOUNT-3研究中，受試者經過12周的強化生活方式干預后，接受Tirzepatide治療后平均體重減輕了21.1%， 84周試驗期內受試者總平均體重減輕了26.6%。

禮來進博會展臺設置了糖尿病和肥胖專區

相比諾和諾德，禮來在此次進博會上更高調展示了GLP-1藥物的相關內容。澎湃新聞記者在展臺看到，禮來設立了糖尿病和肥胖專區，一個顯示屏展示Tirzepatide信息，一個顯示屏展示肥胖、體重管理等科普知識。此外，展區還安裝有智能體測設備，參展者可以了解與肥胖相關的身體數據。

在中國，Tirzepatide糖尿病適應證的上市申請于2022年9月獲得藥監部門的受理。今年8月，禮來中國宣布，其Tirzepatide注射液用于在低熱量飲食和增加運動基礎上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關合并癥的超重患者長期體重管理的注冊申請，已正式獲得受理。

10月3日，禮來公司在歐洲糖尿病研究協會（EASD）第59屆年會上公布了關于Tirzepatide的最新研究數據。研究結果顯示，Tirzepatide (10 mg，15 mg)達到了共同主要終點和所有關鍵次要終點，在中國成人肥胖和超重患者中實現了顯著且具有臨床意義的體重減輕。

值得一提的是，禮來還與國內生物制藥企業信達生物在合作推進瑪仕度肽（IBI362），這是一款GLP-1/GCGR雙重激動劑。根據信達生物10月30日公布的消息，瑪仕度肽高劑量9mg在中國肥胖受試者中的II期臨床研究繼24周主要研究終點達成后，完成48周治療期，減重療效顯著，安全性優異，并展現多項代謝獲益，提示其有望成為中國中重度肥胖人群長期體重管理中替代手術方案的潛在更優選擇。信達生物計劃將于2023年底啟動瑪仕度肽9 mg在中國肥胖受試者中的III期臨床研究。

勃林格殷格翰低調展示肥胖領域布局

勃林格殷格翰于1994年進入中國，中國總部位于上海。在GLP-1賽道，勃林格殷格翰在研產品GCG/GLP-1雙受體激動劑survodutide同樣處于全球領先階段。此次進博會上，勃林格殷格翰展臺并未過多展示相關信息，僅在人用藥品研發管線展示區提到公司在心-腎-代謝性疾病領域涉及肥胖。

勃林格殷格翰進博會展臺提到“肥胖”

不過，勃林格殷格翰在GLP-1減重藥物方面的公開信息并不少。Survodutide是由勃林格殷格翰和Zealand Pharma合作的一款創新藥物。此前公布的全球多中心II期臨床研究數據表明，在為期46周的survodutide治療期后，患者體重減輕19%。

進博會前的2023勃林格殷格翰中國研發日上，勃林格殷格翰大中華區研發和醫學高級副總裁張維在接受澎湃新聞記者采訪時表示，Zealand專注于創新性多肽類藥物的發掘，而勃林格殷格翰精于心血管、腎臟和代謝系統疾病新型藥物的研發。雙方的合作能夠產生“1+1大于2”的效果。

張維認為，肥胖不只是一個時尚領域或形體的概念，肥胖更是一種疾病，還會導致很多其他疾病。在今年GLP-1賽道大火之前，勃林格殷格翰針對survodutide的研發就已經在進行，不是為了追熱點才做。

對于當前GLP-1類藥物的大火，張維向記者表示，希望這個“火”不是一時的熱情，而是一個可持續的投入。對于藥企而言，“這是藥物研發，而不是減肥項目，藥物研發就要有科學的循證醫學證據支持”。Survodutide在超重、肥胖及其關聯的適應證也在做臨床開發。

記者了解到，今年8月，勃林格殷格翰于全球同步遞交三項注冊性III期國際多中心研究，將深入驗證survodutide的療效和安全。同年9月，公司再次遞交了中國獨立設計的III期多中心臨床試驗，將進一步產生survodutide在中國超重或肥胖人群中療效和安全性的循證醫學證據。更多研究細節將在研究啟動前公布，預計在2024年初開始入組患者。