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總額或達14億歐元!恒瑞兩款自研新藥與默克達成多項海外授權
“藥茅”恒瑞醫藥的出海之路又有新進展,這次是牽手大型跨國藥企。
10月30日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(恒瑞醫藥,600276)宣布,與總部位于德國達姆施塔特的默克公司就其自主研發的PARP1 抑制劑HRS-1167達成獨家許可協議。該協議還包括恒瑞自主研發的Claudin-18.2抗體藥物偶聯物(ADC)SHR-A1904的獨家選擇權。
根據協議條款,恒瑞將獲得1.6億歐元的首付款、高至9000萬歐元的技術轉移費和行權費,以及研發里程碑付款、銷售里程碑付款。以上潛在的付款總額可能高達14億歐元。除此之外,默克還將向恒瑞支付高至兩位數百分比的銷售提成。
此次協議主要涉及兩款產品,HRS-1167是恒瑞自主研發的第二代PARP抑制劑,目前處于早期臨床開發,有潛力作為單一療法和聯合療法治療更多患者;SHR-A1904為恒瑞自主研發且具有知識產權的靶向Claudin 18.2的抗體藥物偶聯物(ADC),該產品當前正在中國、美國、澳大利亞進行臨床I期試驗,目前全球范圍內暫無Claudin 18.2 ADC產品獲批上市。
根據協議,默克將獲得HRS-1167在中國大陸以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利,SHR-A1904在中國大陸以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家選擇權,及HRS-1167和SHR-A1904在中國大陸與恒瑞共同商業化的選擇權。
出海大致可分為自主出海和對外授權(License out)兩種方式。今年以來,恒瑞醫藥已經官宣多個對外授權合作,多是國外的生物科技公司。
此前的10月17日,恒瑞醫藥宣布,將PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯合療法治療肝癌適應癥有償許可給美國Elevar Therapeutics公司,Elevar將在達到一定累計凈銷售額后向恒瑞支付累計6億美元的銷售里程碑款,并在超過一定累計凈銷售額后額外付款,另有實際年凈銷售額20.5%的銷售提成。
10月初,恒瑞醫藥將創新藥HER1/HER2/HER4靶向藥物馬來酸吡咯替尼片有償許可給印度Dr. Reddy's公司,恒瑞將收取300萬美元的首付款,并有權收取最多1.525億美元的銷售里程碑款;
更早之前的8月,恒瑞醫藥將創新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司,按協議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發及銷售里程碑付款累計可達10.25億美元。今年2月,恒瑞將創新藥EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元的首付款,并將向恒瑞支付最多6.95億美元的開發及銷售里程碑付款。
此次與默克的合作是恒瑞醫藥首次與全球大型跨國企業達成戰略合作。默克稱,此次合作在DNA損傷應答抑制和ADC藥物等聚焦領域豐富了產品管線,符合默克對外部創新的期望以及內部腫瘤領域研發戰略。恒瑞醫藥在公告中提到,本協議的簽署有助于拓寬兩款藥的海外市場,為全球患者提供優質的治療選擇,也將進一步提升公司創新品牌和海外業績。
10月25日,恒瑞醫藥公布的三季報顯示,前三季度,恒瑞醫藥營業收入170.14億元,同比增長6.70%;歸母凈利潤34.74億元,同比增長9.47%;歸母扣非凈利潤33.6億元,同比增長10.13%。恒瑞醫藥去年三季度營收凈利同比下降,此次營收凈利同比數據回歸正向增長。
截至午盤,恒瑞醫藥漲2.68%,報47.83元/股。





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