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國家醫保局:集采中選仿制藥臨床療效和安全性與原研藥相當

澎湃新聞記者 張依琳
2023-10-17 11:27
來源:澎湃新聞
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10月17日,國家醫保局召開新聞發布會,介紹第二、三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥臨床療效與安全性真實世界研究結果。

截至目前,我國已經開展了8批國家組織藥品集中采購,八批國家組織藥品集采累計采購333個品種藥品。大量集采中選仿制藥進入臨床應用,降低了患者的負擔,但部分醫務人員、患者對仿制藥的臨床療效和安全性缺乏信心,尤其是對中選仿制藥降價后能否保證質量存在一定疑慮。

2021年6月,受國家醫保局的委托,首都醫科大學宣武院牽頭全國16個省29家醫療機構對第二、三批國家組織集采的23個代表性品種,開展了臨床療效和安全性的真實世界研究,兩年來,共評價了38個廠牌的中選仿制藥。

課題組組長、首都醫科大學宣武醫院藥學部主任張蘭介紹,該院曾聯合北京市20余家醫療機構,進行過一次針對第一批集采14個中選藥品的研究,結果表明中選仿制藥和原研藥在臨床有效性、安全性方面沒有統計學差異。

研究通過將集采中選藥和原研藥進行直接對照、收集大樣本的臨床病例數據、選擇針對性的觀察指標、分析過程中采用統計學方法平衡組間的部分差異等,評價了38個廠牌的中選仿制藥,形成研究結論。張蘭表示,總體上可以得出結論,集采中選的仿制藥臨床療效和安全性與原研藥相當。

    責任編輯:王卉
    圖片編輯:張同澤
    澎湃新聞報料:021-962866
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