【編者按】由上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院錢大宏教授主編的《醫(yī)療科技創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)》一書近日出爐。這也是國內(nèi)首部醫(yī)療、市場、投資、法律等領(lǐng)域的資深人士共同參與編寫的醫(yī)療科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)全周期指南。

這本書介紹了近年來科技發(fā)展較快的領(lǐng)域，如計算機硬件、軟件算法、半導(dǎo)體芯片、傳感器、新材料及分子納米技術(shù)等，以及其在醫(yī)療方面的影響和應(yīng)用，詳細分析醫(yī)工交叉科研項目的特點和發(fā)展，啟發(fā)讀者尋找或挖掘科技創(chuàng)新內(nèi)容。

并不是所有的創(chuàng)新都能轉(zhuǎn)化為對社會的價值，怎樣在科技創(chuàng)新的熱潮中抓住機遇并提高轉(zhuǎn)化的成功率？這本書講了一套方法論。本篇以全球醫(yī)療科技龍頭企業(yè)美敦力的創(chuàng)新之路為例，講述其奮斗路上的諸多挑戰(zhàn)與抉擇，希望能夠助力更多創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者。

《醫(yī)療科技創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)》，錢大宏主編，上海科技教育出版社2023年8月第1版。

美敦力公司基本信息。圖片來源：《醫(yī)療科技創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)》

美敦力，成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達州明尼阿波利斯市，是一家世界領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供科學(xué)治療方案——減輕病痛、恢復(fù)健康、延長壽命。它于1957年制造出第一臺便攜式體外心臟起搏器，并于1960年制造出第一臺可靠的植入式心臟起搏系統(tǒng)，進而奠定了其在全球起搏器技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者地位。

現(xiàn)今，美敦力通過自主研發(fā)和并購擴張，其產(chǎn)品與療法已涉及心臟節(jié)律疾病管理業(yè)務(wù)、冠脈業(yè)務(wù)、心臟外科業(yè)務(wù)、血管介入業(yè)務(wù)、糖尿病業(yè)務(wù)、神經(jīng)調(diào)控業(yè)務(wù)、疼痛管理業(yè)務(wù)、脊柱骨科業(yè)務(wù)及診斷解決方案等多個領(lǐng)域。[1]

服務(wù)時代

美敦力的成立其實與心臟起搏系統(tǒng)沒有太大關(guān)系，主要是源于第二次世界大戰(zhàn)后臨床醫(yī)院針對大型儀器設(shè)備維護的市場需求。

第二次世界大戰(zhàn)后，美國的醫(yī)院開始大量引入并使用電子設(shè)備，但當時醫(yī)院內(nèi)沒有專門的工作人員對這些設(shè)備進行保養(yǎng)和維護。明尼蘇達大學(xué)電子工程系研究生巴肯認為這是一個機會，于是他說服姐夫帕爾默 ·赫蒙斯利（Palm- er Hermundslie）一起創(chuàng)業(yè)。1949年，兩人成立了一家醫(yī)療器械修理公司，并將其命名為美敦力。

美敦力成立之初，條件非常簡陋，不到57平方米的廢舊車庫就是全部辦公場地，第一個月的營業(yè)額僅為8美元。很快他們把目光投向醫(yī)療器械代理業(yè)務(wù)，試圖用“代理銷售+儀器設(shè)備維護”的新模式闖出一方天地。 一年后，美敦力成了幾家醫(yī)療設(shè)備公司在美國中西部的代理商，業(yè)務(wù)開始走上正軌。

在這個過程中，巴肯結(jié)識了中西部地區(qū)大批醫(yī)生和相關(guān)實驗室的研究人員，他們常請公司工程師幫助其為部分特殊實驗改裝儀器或設(shè)計新設(shè)備。就這樣，美敦力的業(yè)務(wù)慢慢從代理服務(wù)轉(zhuǎn)向產(chǎn)品定制，開啟了它的制造和代工業(yè)務(wù)。19世紀50年代，美敦力累計為客戶生產(chǎn)100多種設(shè)備，實現(xiàn)了業(yè)務(wù)和規(guī)模的雙增長。但這些設(shè)備相對粗糙，只有10種形成了生產(chǎn)線。

1960—1962年，美敦力在研發(fā)上加大投入力度，產(chǎn)品種類超過百種，產(chǎn)品線也擴至21種。但這種爆發(fā)式增長險些讓公司走向滅亡。盡管公司的年銷售額從18萬美元增長到50萬美元，但銷售利潤并沒有覆蓋掉龐大的研發(fā)投入和運營成本。美敦力的年虧損額從1.6萬美元增至14.4萬美元。

就在美敦力行至破產(chǎn)邊緣時，它上演了完美的自救行動。公司從銀行獲得10萬美元的貸款，并引入風(fēng)投機構(gòu)以緩解資金壓力，同時通過裁員來降低人力成本，精簡掉無法盈利的產(chǎn)品，在產(chǎn)品研發(fā)上專注于某一個領(lǐng)域。短短一年時間，公司就扭虧為盈，年銷售額98.5萬美元，凈利潤7.3萬美元。

起搏器時代

1957年，巴肯帶領(lǐng)美敦力發(fā)明了世界第一臺由電池驅(qū)動的便攜式體外心臟起搏器。相比于此前的電源式起搏器，便攜式起搏器體積更小，并且由電池驅(qū)動，使得患者的生命安全不再受停電威脅。但它也有明顯的弊端，比如攜帶時不能洗澡或游泳，每天都需要在傷口上涂抹抗菌劑。在隨后的幾年里，心臟起搏器還僅僅是美敦力產(chǎn)品線中的一個，直到威爾遜 ·格雷特巴奇（Wilson Greatbatch）的出現(xiàn)，才有了根本性的改變。

格雷特巴奇是布法羅大學(xué)電氣工程系的助理教授，他在1958年用晶體管制造出一臺起搏器。隨后，格雷特巴奇又對這款心臟起搏器做了進一步改造。1960年，改造后的心臟起搏器先后被植入10名患者體內(nèi)。其中，有受試者術(shù)后30年仍然存活。

美敦力在1961年獲得格雷特巴奇的獨家授權(quán)，并在1970年收購了這項專利。1965年，心臟起搏器成為完全性房室傳導(dǎo)阻滯公認的治療方法。1968年，美敦力的總銷售額已經(jīng)超過1000萬美元，凈利潤超過100萬美元，團隊規(guī)模也從原來的30多個人擴增至300多人。[2]

為了與“心臟刺激和除顫領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者”的身份匹配，美敦力在產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量上也進行了提升。

美敦力建立了第一個凈化車間，并在車間內(nèi)安裝了空氣凈化系統(tǒng)，車間內(nèi)的溫度和濕度也都有嚴格的控制。這樣做主要是為了符合美國食品及藥物管理局（FDA）法規(guī)要求。

當時公司的銷售額中，有20%來自海外，其中大部分分布在歐洲。美敦力以荷蘭為中心鞏固歐洲市場，在科爾克拉德建立了第二家生產(chǎn)工廠，并于1967年在阿姆斯特丹斯希普霍爾機場建立了24小時服務(wù)中心。

公司還以直銷模式取代了授權(quán)代理模式，收購了加拿大和美國的主要代理商和分銷商，在與國際代理伙伴Piker合約到期后選擇不再續(xù)約，用了2年時間重構(gòu)了自己的全球直銷網(wǎng)絡(luò)。

在此后的10年間，美敦力依然在心臟起搏器領(lǐng)域持續(xù)耕耘和大力投入。他們投入大量的研發(fā)資金，致力于減小心臟起搏器的尺寸并提高其性能。在經(jīng)歷第一次險境后，美敦力將發(fā)展策略從原有的“廣而粗糙”逐漸向“精細與高質(zhì)量服務(wù)”轉(zhuǎn)變。

多元時代

1985年，美敦力迎來新的掌門人溫斯頓 ·沃林（Winston R.Wallin）。 他提出的公司產(chǎn)品多樣化策略開啟了美敦力的“多元時代”。在隨后的日子里，美敦力通過一系列自主研發(fā)和收購，一躍成為國際醫(yī)療器械領(lǐng)域的“超級航母”。下面我們著重介紹美敦力公司的4條業(yè)務(wù)主線。

（1）心血管組合業(yè)務(wù)

心血管組合業(yè)務(wù)是美敦力體系中最具代表性、優(yōu)勢最為顯著的板塊。當然，這得益于早期公司在心臟起搏器和腦刺激儀領(lǐng)域的技術(shù)積累。

早在1977年，美敦力就成立了心臟瓣膜業(yè)務(wù)部門，結(jié)合此前的心臟起搏器業(yè)務(wù)，心血管類產(chǎn)品家族不斷壯大。1985—1988年，美敦力在心血管業(yè)務(wù)上的研發(fā)費用已從3700萬美元增至7500萬美元。與此同時，美敦力還收購了包括強生心血管部門、Versafle、Bio-Medicus在內(nèi)的多家公司及部門，并通過它們成功進入心血管的全新業(yè)務(wù)領(lǐng)域（表1.1）。[3]

心血管業(yè)務(wù)重大事件。圖片來源：《醫(yī)療科技創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)》

心血管業(yè)務(wù)重大事件。圖片來源：《醫(yī)療科技創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)》

心血管業(yè)務(wù)重大事件。圖片來源：《醫(yī)療科技創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)》

2007年，美敦力宣布將該公司全球的血管和心臟外科分公司整合成為一個新的美敦力心血管分公司。新公司包括冠脈和外周血管產(chǎn)品，血管內(nèi)治療產(chǎn)品，結(jié)構(gòu)性心臟病治療產(chǎn)品及心臟外科治療產(chǎn)品4個主要部門。

2019年，美敦力成立心臟及血管業(yè)務(wù)集團。2021年，美敦力再次進行重大業(yè)務(wù)調(diào)整，在原有的心臟及血管業(yè)務(wù)集團基礎(chǔ)上進行了擴大。該集團現(xiàn)有產(chǎn)品和服務(wù)包括心臟消融、心律管理、心臟外科、心血管診斷和服務(wù)、冠狀動脈、外周血管健康、結(jié)構(gòu)性心臟和主動脈等適應(yīng)證和科室解決方案。

（2）神經(jīng)科學(xué)組合業(yè)務(wù)

神經(jīng)科學(xué)組合業(yè)務(wù)包含顱腦和脊柱技術(shù)、神經(jīng)調(diào)節(jié)、神經(jīng)血管、盆腔健康和胃治療、耳鼻喉治療等解決方案。

早期，為了發(fā)展起搏器研發(fā)，美敦力進行了一些起搏器研發(fā)中針對非心臟原因引起疼痛的研究。這些研究為美敦力在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)打下了堅實的基礎(chǔ)。

神經(jīng)康復(fù)是美敦力最早擴展的一個領(lǐng)域。1969年，美敦力推出了一款植入式背部脊椎刺激儀及腦刺激儀。20世紀末起，美敦力通過收購Midus Rex LP和Xomed 兩家公司，成功進軍神經(jīng)外科和耳鼻喉外科領(lǐng)域。它又先后收購 Sofamor Danek、Kyphon Americas，擴展脊柱護理及神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域業(yè)務(wù)，并成為該領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者（表1.2）。[3,4]

神經(jīng)科學(xué)業(yè)務(wù)收購歷史。圖片來源：《醫(yī)療科技創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)》

神經(jīng)科學(xué)業(yè)務(wù)收購歷史。圖片來源：《醫(yī)療科技創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)》

（3）醫(yī)療外科組合業(yè)務(wù)

醫(yī)療外科組合是原來微創(chuàng)治療業(yè)務(wù)集團的升級版，包含胃腸道、患者監(jiān)護、腎臟護理解決方案、呼吸干預(yù)、手術(shù)創(chuàng)新、手術(shù)機器人等業(yè)務(wù)。

為了迎合業(yè)界微創(chuàng)心臟手術(shù)市場的趨勢，美敦力設(shè)計制造了許多可以簡化手術(shù)過程、縮短住院時間，以及幫助患者更快恢復(fù)健康的產(chǎn)品。美敦力通過收購一系列公司及業(yè)務(wù)，壯大了其在醫(yī)療外科賽道的實力，不斷豐富產(chǎn)品矩陣（表1.3）。[3 , 4]

醫(yī)療外科業(yè)務(wù)收購歷史。圖片來源：《醫(yī)療科技創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)》

醫(yī)療外科業(yè)務(wù)收購歷史。圖片來源：《醫(yī)療科技創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)》

其中，對美敦力影響最大的當數(shù)其對柯惠醫(yī)療的收購。這是迄今為止最大的醫(yī)療器械收購案，為醫(yī)療器械發(fā)展史添了濃墨重彩的一筆。柯惠醫(yī)療在產(chǎn)品線和渠道上與美敦力都存在較大差異，二者聯(lián)合形成互補關(guān)系，這直接強化了美敦力在全球醫(yī)療器械的龍頭地位，也讓美敦力成為外科手術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。[5]

達·芬奇腹腔鏡手術(shù)機器人獲得FDA 批準后，美敦力也圍繞自身優(yōu)勢領(lǐng)域?qū)κ中g(shù)機器人開展布局。2018年，美敦力以16.4億美元收購以色列骨科機器人公司Mazor Robotics，邁出了手術(shù)機器人領(lǐng)域布局的第一步。

完成收購之后，美敦力對Mazor Robotics的技術(shù)進行了消化，并向軟組織手術(shù)機器人進軍。2019年9月，美敦力推出Hugo  RAS腹腔鏡手術(shù)機器人輔助系統(tǒng)，該系統(tǒng)主要適用于泌尿科和婦科手術(shù)。

為進一步提高機器人的手術(shù)能力，美敦力在2020年宣布了人工智能領(lǐng)域的幾項主要并購，包括Digital Surgery 和 Medicrea。美敦力收購這兩家公司主要是希望進一步強化軟組織手術(shù)機器人系統(tǒng)。其中，Digital Surgery的人工智能技術(shù)將集成到美敦力的軟組織手術(shù)機器人系統(tǒng)中；收購Medicrea主要是為了進一步優(yōu)化包括人工智能脊柱植入物等脊柱外科解決方案。

（4）糖尿病業(yè)務(wù)

糖尿病業(yè)務(wù)包含高級胰島素療法管理業(yè)務(wù)、非強化糖尿病療法業(yè)務(wù)。

美敦力是胰島素輸注泵市場的領(lǐng)導(dǎo)者，也是同時生產(chǎn)胰島素輸注泵和連續(xù)血糖監(jiān)測（Continuous Glucose Monitoring,簡稱CGM）設(shè)備的全能型公司。目前FDA批準的5款自動胰島素輸送（Automated Insulin Delivery，簡稱AID）系統(tǒng)全部來自美敦力。

美敦力進入糖尿病護理領(lǐng)域的時間其實并不算早。2001年，美敦力以37億美元收購 MiniMed和 Medical Research Group（簡稱MRG）后，正式進軍糖尿病護理市場。通過技術(shù)整合，美敦力推出了類似“人工胰腺”的胰島素輸注泵，在動態(tài)監(jiān)測血糖的同時根據(jù)個體特征差異化給藥。至此，美敦力將其產(chǎn)品服務(wù)延伸至慢性病（表1.4）。[3,4]

糖尿病業(yè)務(wù)收購歷史。圖片來源：《醫(yī)療科技創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)》

總結(jié)

與大多數(shù)世界級醫(yī)療公司一樣，美敦力在發(fā)展初期以技術(shù)研發(fā)作為主要驅(qū)動力。在技術(shù)與產(chǎn)品成功落地后，公司開始實現(xiàn)市場營銷規(guī)模化。后期出于戰(zhàn)略考量，公司開啟了醫(yī)療器械巨頭的并購之路。因此，美敦力的成長史，也是一部恢宏的并購史（表1.5）。

美敦力部分重大并購信息。圖片來源：《醫(yī)療科技創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)》

在標的的選擇上，美敦力有著非常明確的傾向，即選擇龍頭企業(yè)。這樣的策略幫助美敦力在完成跨界的同時便取得了該領(lǐng)域較高的行業(yè)地位。

如果說美敦力前期立足憑借的是研發(fā)和營銷的策略，那么其持續(xù)壯大則歸功于賽道的選擇和優(yōu)秀的整合能力。從研發(fā)、營銷到并購整合，已成為以技術(shù)驅(qū)動的醫(yī)療器械公司在行業(yè)稱王的必經(jīng)之路。

（主編錢大宏，系上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院教授，早年在芯片設(shè)計和計算機應(yīng)用領(lǐng)域工作多年，后來跨界到生物醫(yī)療領(lǐng)域，目前在上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院和醫(yī)學(xué)院從事科研、教學(xué)、培訓(xùn)和轉(zhuǎn)化工作，開設(shè)了“智能醫(yī)療創(chuàng)新與設(shè)計”、“醫(yī)療科技創(chuàng)新流程”和“人工智能與醫(yī)學(xué)”等課程，并投資孵化了一批國內(nèi)外企業(yè)。本文摘自《醫(yī)療科技創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)》一書，澎湃科技獲錢大宏教授和上海科技教育出版社授權(quán)刊發(fā)。原標題《美敦力創(chuàng)新之路》。）

參考文獻：

［1］美敦力 . 關(guān)于美敦力［Z］. 2022.https://www.medtronic.com/cn-zh/about.html.

［2］李瑛. 世界上首臺植入心臟起搏器的誕生——美國上市公司 Integer（上）|械企風(fēng)云［Z］.2021. https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20210225/

content-1192777.html.

［3］美敦力就這樣一步步成為世界第一|盤點36次并購［Z］.2022.

https://xw.qq.com/cm-sid/20220511A0EIV500.

［4］寧晨.美敦力20年啟示錄：創(chuàng)新誠可貴，研發(fā)價太高，為什么巨頭都成了并購狂？ ［Z］.2019. https://www.vbdata.cn/42162.

［5］王霞.美敦力499億美元終吞柯惠或引發(fā)行業(yè)并購“連鎖反應(yīng)”［Z］. 2015. http:// www.nbd.com.cn/articles/2015-01-28/893902.html