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特稿|一位罕見(jiàn)病患者的“夏季保衛(wèi)戰(zhàn)”,藥品儲(chǔ)存溫度達(dá)標(biāo)了嗎?
·多發(fā)性硬化病友多年走訪(fǎng)大量藥店發(fā)現(xiàn),夏季藥店藥品儲(chǔ)存溫度超標(biāo)現(xiàn)象具有多發(fā)性、隱蔽性。大量應(yīng)陰涼處儲(chǔ)存的藥品暴露在高溫下,即便是陰涼區(qū)大多也沒(méi)有嚴(yán)格控制在20攝氏度以下,而藥店方面對(duì)此往往無(wú)動(dòng)于衷。甚至下班后關(guān)空調(diào)的規(guī)定,在高溫天氣也未能例外,藥品質(zhì)量難以保證。

史成橋走訪(fǎng)的一家藥店陰涼區(qū)的溫度計(jì)顯示為26攝氏度。視頻截圖
夏季持續(xù)極端高溫天氣下,藥店儲(chǔ)存藥品溫度能否達(dá)標(biāo)?市民能買(mǎi)到放心藥嗎?七月底,成都罕見(jiàn)病多發(fā)性硬化(MS)病友史成橋自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)了數(shù)支溫濕度計(jì)、測(cè)溫槍?zhuān)膽褤?dān)憂(yōu)地走進(jìn)數(shù)十家當(dāng)?shù)卮笏幏窟M(jìn)行實(shí)測(cè),結(jié)果令他大為震驚。
史成橋看到,大量須陰涼儲(chǔ)存的藥品并未放入陰涼區(qū),甚至常被日光直射;大多數(shù)藥房陰涼區(qū)常常不開(kāi)空調(diào)、不關(guān)門(mén),沒(méi)有將溫度控制在20攝氏度以下的意識(shí);多家藥店冷藏柜超過(guò)藥品儲(chǔ)存規(guī)定溫度8攝氏度……而店員、負(fù)責(zé)人對(duì)此違規(guī)狀況往往無(wú)動(dòng)于衷。“明明陰涼區(qū)內(nèi)溫度計(jì)顯示27攝氏度、而旁邊藥盒寫(xiě)了20攝氏度以下保存,多次質(zhì)疑下,店長(zhǎng)仍然口口聲聲說(shuō)‘合規(guī)’。”
“一旦看到陰涼區(qū)溫度超過(guò)20攝氏度,肯定屬于違規(guī),但往往抽檢發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果不合格的情況少,可能很難取證說(shuō)藥品(經(jīng)歷過(guò))儲(chǔ)存溫度超標(biāo)。”一位資深藥劑師向澎湃科技記者表示,藥物儲(chǔ)存溫度超標(biāo)是否影響藥品安全,要看超出說(shuō)明書(shū)規(guī)定多少度以及超出時(shí)間有多久,比如規(guī)定常溫保存的藥物,稍微超過(guò)30攝氏度問(wèn)題不大,但暴曬或長(zhǎng)期放置在超過(guò)40攝氏度的環(huán)境,藥品有效使用期限就會(huì)縮短。
該藥劑師表示,更要警惕的是規(guī)定2到8攝氏度或2到10攝氏度儲(chǔ)存的冷藏藥品,比如胰島素、部分活菌制劑等,必須冷藏且不能冷凍,有些包含特別說(shuō)明:超出此溫度范圍8小時(shí),藥物活性就會(huì)下降。
北京友誼醫(yī)院西藥劑科藥師李澤曾撰文解釋?zhuān)锏鞍最?lèi)藥物和活菌類(lèi)藥物低溫儲(chǔ)藏的目的是為了延長(zhǎng)藥物有效期,而短時(shí)間(2小時(shí)以?xún)?nèi))30攝氏度以下常溫放置,不會(huì)影響藥品療效。
史成橋稱(chēng),其走訪(fǎng)的藥房絕大多數(shù)不合規(guī),問(wèn)題嚴(yán)重的藥店中不乏大參林、老百姓、一心堂等自詡“品質(zhì)信賴(lài)”的上市企業(yè)品牌。另有多家藥店為了省電,明知晚上氣溫高于30攝氏度,閉店時(shí)仍選擇關(guān)閉空調(diào);還有一家藥店,在他提醒下,店員才發(fā)現(xiàn)冷藏柜已處于斷電狀態(tài),“藥物質(zhì)量隱患不堪設(shè)想。”
五年前,史成橋就曾向12345熱線(xiàn)、醫(yī)保局、衛(wèi)健委報(bào)告大量藥店夏季溫度超標(biāo)的亂象,令他無(wú)奈的是,問(wèn)題至今依然普遍。而更令他意外的是,當(dāng)他向當(dāng)?shù)丶斑B鎖藥房總部所在地的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)提供違規(guī)線(xiàn)索后,執(zhí)法人員前往各藥店檢查,常給出“未見(jiàn)違規(guī)”的回復(fù);除非多次舉報(bào)、提供店方屢次違規(guī)證據(jù)視頻,市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員才會(huì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、要求藥店按規(guī)范整改。

多發(fā)性硬化病友史成橋在第九屆中國(guó)罕見(jiàn)病高峰論壇上提問(wèn)。圖片來(lái)源:蔻德罕見(jiàn)病中心
一個(gè)人的“戰(zhàn)斗”
2018年6月底,史成橋在32歲的年紀(jì)確診為多發(fā)性硬化(復(fù)發(fā)緩解型),正值該病被納入中國(guó)《第一批罕見(jiàn)病目錄》。本就熱心公益的他,在幫助罕見(jiàn)病友群體之外,發(fā)起了“罕見(jiàn)病友臨行疾呼MS您獻(xiàn)血我捐書(shū)”,以“熱心大使”之名,在患者社群內(nèi)外持續(xù)開(kāi)展疾病科普和公益倡導(dǎo)。
幾年前的夏天,史成橋就曾留意四川大學(xué)華西醫(yī)院周邊的大量藥店,即使當(dāng)天天氣預(yù)報(bào)三四十?dāng)z氏度,店內(nèi)悶熱、陰涼區(qū)不開(kāi)空調(diào)也不稀奇。當(dāng)時(shí)他已多次向12345熱線(xiàn)反映情況。
根據(jù)2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》)對(duì)藥品貯藏的規(guī)定,“陰涼處”系指不超過(guò)20攝氏度,“冷處”系指2到10攝氏度,“常溫”系指10到30攝氏度。
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2016年修正版),企業(yè)應(yīng)當(dāng)“按照包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品”, 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備,并且“對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控,以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。”如果存放條件不達(dá)標(biāo),可能會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降、療效降低,甚至變質(zhì)失效,服用后會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),甚至發(fā)生中毒現(xiàn)象。
今年大暑來(lái)臨之際,恰逢國(guó)家藥監(jiān)局《藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)工作方案》征求意見(jiàn),史成橋決定貫徹說(shuō)明書(shū)中的藥品安全儲(chǔ)存溫度,走訪(fǎng)藥店并用視頻取證違規(guī)情況,希望引起病友、公眾、企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)重視,促進(jìn)改善。
史成橋向澎湃科技記者表示,面對(duì)來(lái)自消費(fèi)者對(duì)溫度的顧慮、善意提醒和監(jiān)督,大多數(shù)藥店不當(dāng)回事——
他多次走訪(fǎng)過(guò)位于四川省人民醫(yī)院附近的一家大參林一豐大藥房,對(duì)于“陰涼區(qū)溫度計(jì)25攝氏度已超標(biāo)”、“應(yīng)在陰涼區(qū)的藥品擺放到了高溫區(qū)不當(dāng)”等提醒,店長(zhǎng)、店員一次次不耐煩地辯解稱(chēng)“合規(guī)”,自稱(chēng)負(fù)責(zé)人的經(jīng)理在搶奪手機(jī)時(shí)揚(yáng)言,“賣(mài)場(chǎng)溫度就算到40度都正常”,指責(zé)其無(wú)理取鬧。在市場(chǎng)監(jiān)管人員到店檢查過(guò)后,他回訪(fǎng)發(fā)現(xiàn),店內(nèi)陰涼區(qū)溫度降到了22攝氏度,仍屬超標(biāo),室溫區(qū)沒(méi)有溫度計(jì)也仍然違規(guī);
老百姓大藥房多家門(mén)店存在同樣問(wèn)題。多位負(fù)責(zé)人高聲制止拍攝店內(nèi)溫度計(jì)、推搡并搶奪其拍攝溫度計(jì)的手機(jī),致其受挫傷、手機(jī)摔壞,店方還主動(dòng)報(bào)警。最后經(jīng)調(diào)解,店長(zhǎng)給出的書(shū)面道歉仍在重申“不允許拍照”。他幾次回訪(fǎng)發(fā)現(xiàn),這幾家藥店的溫度問(wèn)題仍無(wú)改善,店員更強(qiáng)硬地阻攔其拍攝溫度計(jì),甚至將陰涼區(qū)內(nèi)溫度計(jì)藏了起來(lái);
也有個(gè)別藥房重視建設(shè)性意見(jiàn)并主動(dòng)整改:一心堂大藥房紫荊東路店,店員爽快地歡迎他協(xié)助排查,當(dāng)場(chǎng)將很多藥品轉(zhuǎn)移到陰涼區(qū),不過(guò)處方區(qū)仍是“死角”,普通顧客無(wú)法進(jìn)入查看詳情;另一家一心堂大藥房的較大門(mén)店,到他第五次走訪(fǎng)時(shí),終于對(duì)藥品溫度問(wèn)題予以足夠重視、充分整改,店長(zhǎng)透露“不知道您來(lái)頭,怕被罰款”。
史成橋注意到,有的藥店即使將陰涼區(qū)空調(diào)一直打開(kāi)到最大,陰涼區(qū)溫濕度計(jì)仍顯示在25攝氏度以上。在日照下,即使有簾子、玻璃阻隔,靠近門(mén)口區(qū)域溫度常超過(guò)30攝氏度,已不適宜擺放大多數(shù)藥品。
而一款近乎飲料的中成藥金銀花露,理應(yīng)置于不超過(guò)20攝氏度的陰涼干燥處,卻常常出現(xiàn)在最靠近門(mén)口的貨架上。“這難道不會(huì)變質(zhì)嗎?我很擔(dān)心。”史成橋說(shuō)。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主管的行業(yè)媒體“中國(guó)藥店”近日的一篇評(píng)論文章,很多藥店為了完善管理節(jié)約成本,出臺(tái)了空調(diào)管理制度,員工閉店沒(méi)關(guān)空調(diào),需要“樂(lè)捐”(變相罰款)200元至1000元不等。文章提出,夏季晚上高溫,閉店后繼續(xù)開(kāi)著空調(diào)是對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的表現(xiàn),不應(yīng)一味強(qiáng)調(diào)節(jié)省成本。
青羊區(qū)的一家葆元堂大藥房和金牛區(qū)的一家中一堂大藥房的店員在閉店前都曾向史成橋表示,店內(nèi)熱是因?yàn)橄掳嚓P(guān)了空調(diào)。在這家某堂大藥房,史成橋甚至看到冷藏柜也處于斷電狀態(tài),店員輕巧地回應(yīng)稱(chēng)“電源松了”。數(shù)日后回訪(fǎng),該冷藏柜溫度顯示8.5攝氏度,仍未達(dá)標(biāo),超過(guò)其中大多數(shù)藥品的儲(chǔ)存溫度上限。
“藥品安全是底線(xiàn),而關(guān)心儲(chǔ)存溫度是從業(yè)者隱形的底線(xiàn)。一般越小的藥店越難監(jiān)管、越讓人擔(dān)心,但沒(méi)想到我把成都所有上市的連鎖藥店品牌的多家門(mén)店走訪(fǎng)了幾遍,沒(méi)有一家門(mén)店在兩次提醒后溫度問(wèn)題完全合規(guī),大失所望。”史成橋指出,只有養(yǎng)成購(gòu)藥、用藥前看說(shuō)明書(shū)的習(xí)慣,看到違規(guī)立即提醒、監(jiān)督銷(xiāo)毀違規(guī)藥品,藥品儲(chǔ)存溫度超標(biāo)現(xiàn)象的多發(fā)性、隱蔽性,才能引起更多重視。

史成橋與知名漸凍癥患者、京東集團(tuán)原副總裁蔡磊合影。二人都自愿捐獻(xiàn)大腦和脊髓組織用于罕見(jiàn)病科研。受訪(fǎng)者供圖
企業(yè)曾建議將陰涼處溫度提高到25攝氏度
史成橋從業(yè)內(nèi)人士處得知,目前成都各大連鎖藥房均追求規(guī)模效應(yīng),藥房總數(shù)低于60家的大多虧損,超過(guò)100家連鎖門(mén)店才能攤薄成本、盈利,因此多采用直營(yíng)、品牌授權(quán)、加盟店的多種模式,質(zhì)量控制和管理面臨挑戰(zhàn),“有的藥店檢查發(fā)現(xiàn)不合格會(huì)再取消授權(quán)。”
“在藥品儲(chǔ)存溫度的問(wèn)題上,消費(fèi)者很弱勢(shì):沒(méi)看說(shuō)明書(shū)的人,不清楚保存溫度關(guān)系藥效,也很少懷疑藥店;想要維權(quán)得花幾百元錢(qián)找專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)費(fèi),可能查不出問(wèn)題;藥店往往不會(huì)將監(jiān)控對(duì)著溫濕度計(jì),內(nèi)部質(zhì)檢只看提交的溫度計(jì)照片,進(jìn)店不允許拍照,檢查外誰(shuí)能管?對(duì)溫度、質(zhì)量的質(zhì)疑,都以‘藥品監(jiān)督局的檢測(cè)合格’來(lái)推諉,打賭消費(fèi)者抽檢難檢測(cè)出問(wèn)題。最容易發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的不過(guò)是栓劑、膏藥等,高溫后會(huì)影響使用或外觀改變。”史成橋說(shuō)。
多次撥打12345求助藥監(jiān)局后,史成橋收到了青羊區(qū)、武侯區(qū)等市場(chǎng)監(jiān)督管理所工作人員的反饋,從一開(kāi)始的“未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題”,到對(duì)方看過(guò)提交的證據(jù)視頻后前往相應(yīng)藥店檢查又“發(fā)現(xiàn)問(wèn)題”,相關(guān)問(wèn)題已經(jīng)得到改正。但史成橋?qū)Υ瞬⒉环判模核幍昝鎸?duì)監(jiān)管部門(mén)就像“貓捉老鼠”,應(yīng)對(duì)檢查之后又將恢復(fù)原狀,“閉店時(shí)關(guān)空調(diào)屬于監(jiān)管盲區(qū),難道30攝氏度的夜晚,藥品就不會(huì)高溫失效、變質(zhì)了嗎?”
史成橋曾用手機(jī)拍攝到唏噓的一幕。一位老百姓大藥房的店長(zhǎng)否認(rèn)陰涼區(qū)溫度計(jì)顯示25攝氏度是違規(guī)后,將溫度計(jì)拿到大廳空調(diào)下吹,盡快降低顯示數(shù)值后,再放回原位。“藥店的溫度計(jì)即使通過(guò)了年檢,但對(duì)溫度變化不夠靈敏,檢查時(shí)容易被鉆空子。負(fù)責(zé)該區(qū)域的質(zhì)控總監(jiān)對(duì)我說(shuō),這種操作顯然是違規(guī)的,會(huì)被處罰,但十多天后無(wú)論總部還是當(dāng)?shù)兀匆?jiàn)整改方案。”
史成橋走訪(fǎng)藥店的這段時(shí)間,澎湃科技記者先后聯(lián)系了青羊區(qū)與金牛區(qū)的市場(chǎng)監(jiān)督管理局,對(duì)方均表示將由負(fù)責(zé)相應(yīng)轄區(qū)的市場(chǎng)監(jiān)管所現(xiàn)場(chǎng)察看處理。此后,澎湃科技記者多次撥打青羊區(qū)草堂市場(chǎng)監(jiān)管所及金牛區(qū)西安路市場(chǎng)監(jiān)管所的電話(huà),但均未接通。
值得一提的是,公開(kāi)資料顯示,在2017年全國(guó)“兩會(huì)”上,全國(guó)人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長(zhǎng)謝子龍?jiān)岢觥蛾P(guān)于將藥品陰涼庫(kù)儲(chǔ)存溫度要求從20℃以下調(diào)整到25℃以下的建議》,建議將陰涼庫(kù)溫度儲(chǔ)存條件從“20攝氏度以下”調(diào)整為“25攝氏度以下”。謝子龍表示,這可以保證藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量合格,減少不必要的資源浪費(fèi),同時(shí)能為企業(yè)降低成本。
但國(guó)家藥典委員會(huì)在2017年11月29日的回復(fù)中拒絕將陰涼處溫度提高到25攝氏度。“我國(guó)與歐洲、美國(guó)、日本處于同一氣候帶,《中國(guó)藥典》藥品貯藏溫度的制定參照歐、美、日等國(guó)家和地區(qū)是合理的。美國(guó)、英國(guó)與歐洲藥典將陰涼處溫度規(guī)定為8至15攝氏度。目前各國(guó)藥典均未將陰涼和涼暗處的溫度限度提高到25攝氏度,《中國(guó)藥典》改變這個(gè)要求也是沒(méi)有根據(jù)的。”
近年來(lái),全國(guó)各地查處的藥品儲(chǔ)存溫度違規(guī)問(wèn)題并不少見(jiàn)。據(jù)長(zhǎng)江網(wǎng)報(bào)道,今年7月17日,湖北省黃石市黃石港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到群眾反映,勝陽(yáng)港轄區(qū)的一家藥店陰涼區(qū)內(nèi)未開(kāi)空調(diào)。該局于當(dāng)日上午對(duì)轄區(qū)多家藥店進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)兩家藥店存在陰涼柜未啟用空調(diào)系統(tǒng)、藥品堆在地上等問(wèn)題,要求立即整改。為了監(jiān)督整改工作的進(jìn)行,該局工作人員將相關(guān)情況記錄在藥品移動(dòng)監(jiān)管平臺(tái)上,以確保問(wèn)題的跟蹤和解決。
據(jù)浙江檢察網(wǎng)消息,2020年7月中旬,受偵辦一起非法經(jīng)營(yíng)藥品系列案影響,浙江省杭州市上城區(qū)人民檢察院對(duì)高溫濕熱季節(jié)藥品儲(chǔ)存安全進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督活動(dòng),發(fā)現(xiàn)有部分藥店為了省電,沒(méi)有按規(guī)定開(kāi)啟陰涼區(qū)的空調(diào)或者空調(diào)溫度不能達(dá)到要求,有的藥店將一些本應(yīng)放置在陰涼區(qū)的藥品放置在室溫中。
對(duì)此,該檢察院向該區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局制發(fā)了行政公益訴訟訴前檢察建議,建議該局及時(shí)督促相關(guān)藥店進(jìn)行整改,并在上城區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng),徹查類(lèi)似問(wèn)題。隨后,該區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局檢查了30家藥店,約談了在檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的15家藥店的經(jīng)營(yíng)者,并督促藥店經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)對(duì)工作人員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),以避免類(lèi)似問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。
近期,澎湃科技記者也走訪(fǎng)了上海多家藥店,暫未發(fā)現(xiàn)藥品儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)的情況。走訪(fǎng)的藥店里室內(nèi)都啟用了空調(diào),陰涼柜內(nèi)的空調(diào)溫度設(shè)置了16攝氏度,并且柜內(nèi)藥品均為需要低溫儲(chǔ)存的藥物。
珍惜“無(wú)價(jià)之書(shū)”用藥指南,保護(hù)更多人健康
成都市青羊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥械科的一位工作人員向澎湃科技記者表示,該科之前從未接到過(guò)有關(guān)藥物儲(chǔ)存溫度違規(guī)的反映。公眾本身對(duì)于藥品儲(chǔ)存溫度的輕視,讓史成橋憂(yōu)心不已。
“常常看到快遞員跑腿送藥時(shí),會(huì)把裝有藥品的袋子直接放在陽(yáng)光直射的戶(hù)外地面上,等患者自取。”史成橋說(shuō),在等待買(mǎi)主期間,他用溫度計(jì)實(shí)測(cè)發(fā)現(xiàn),在柔和陽(yáng)光照射下,短短半小時(shí),藥品溫度即可從30攝氏度上升到40攝氏度以上;若放在金屬架上暴曬,6分鐘即可從40攝氏度升溫至50攝氏度。因此他特別想提醒公眾,藥送到時(shí)及早取回,亦呼吁商家給藥品配冰袋降溫。

史成橋?qū)崪y(cè)放在地面的藥品溫度很快從30多攝氏度上升到40攝氏度以上。視頻截圖
極少有人會(huì)像史成橋一樣,對(duì)藥品儲(chǔ)存溫度如此敏感和較真。這和他自己的用藥經(jīng)歷有關(guān),學(xué)過(guò)動(dòng)物醫(yī)學(xué)的他,還是神經(jīng)免疫罕見(jiàn)病病友群群主,多發(fā)性硬化是一種目前尚無(wú)法治愈的中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘疾病,個(gè)體差異大,可能導(dǎo)致患者視力下降或運(yùn)動(dòng)障礙乃至癱瘓。患者病程或陪伴終生,尚需終身用藥控制。
史成橋最初兩年多使用的是重組人干擾素β-1b(商品名:倍泰龍),每月藥費(fèi)近萬(wàn)元。說(shuō)明書(shū)提示“貯藏溫度不得高于 25℃、不得冷凍”,否則可能失去療效。為了在出差路途中保證藥品安全攜帶,史成橋和許多病友買(mǎi)了車(chē)載冰箱,卻依然不時(shí)為缺電源、設(shè)備異常而頭疼。
帶藥登機(jī)的麻煩之處在于,機(jī)場(chǎng)禁止旅客隨身攜帶的液態(tài)物品包括冰袋。每次一過(guò)安檢,史成橋就會(huì)去快餐店、超市求冰塊,確保飛行過(guò)程中倍泰龍不會(huì)超過(guò)25攝氏度。這些與病友分享過(guò)的努力經(jīng)驗(yàn)記憶猶新。
那時(shí),每當(dāng)去買(mǎi)藥的當(dāng)日最高溫度接近25攝氏度,史成橋會(huì)呼吁定點(diǎn)藥店國(guó)藥西南、國(guó)藥四川,務(wù)必將倍泰龍放到陰涼區(qū)或手提冷藏箱,確保該藥儲(chǔ)存和配送過(guò)程合規(guī),同時(shí)提醒病友們注意藥物儲(chǔ)存溫度。
并不是每個(gè)病友都接受和真正重視溫度。有人指責(zé)相關(guān)健康教育“帶來(lái)焦慮”。后來(lái),2020年7月,因?yàn)獒t(yī)保目錄調(diào)整,史成橋和很多病友不得已換藥,用起了口服藥特立氟胺片,似乎方便了些。
但史成橋在查閱各國(guó)同該款藥說(shuō)明書(shū)時(shí)發(fā)現(xiàn),儲(chǔ)存溫度規(guī)定有所的不同:賽諾菲銷(xiāo)往中國(guó)版為“30℃以下”,美國(guó)版卻是“20℃~25℃”;國(guó)產(chǎn)仿制特立氟胺片說(shuō)明書(shū)寫(xiě)“常溫,密封保存”,而印度仿制藥說(shuō)明書(shū)則注明“15℃-30℃”。
為何同款藥物售往不同國(guó)家的儲(chǔ)存溫度會(huì)不同?最安全的儲(chǔ)存溫度范圍究竟是多少?史成橋曾多次咨詢(xún)?cè)兴幤筚愔Z菲公司的熱線(xiàn)及醫(yī)學(xué)專(zhuān)員,被告知熱穩(wěn)定性試驗(yàn)規(guī)律,特立氟胺片在短期極端天氣室內(nèi)溫度達(dá)到30攝氏度以上、35攝氏度以?xún)?nèi)可以放心使用;而說(shuō)明書(shū)沒(méi)有寫(xiě)溫度下限但建議不要冷凍。
他也曾向藥監(jiān)部門(mén)求助,工作人員在探討中表達(dá)了個(gè)人觀點(diǎn),中美藥典及說(shuō)明書(shū)規(guī)范不同,美國(guó)給出的較小溫度區(qū)間并非就是最佳儲(chǔ)存溫度;這類(lèi)化學(xué)制劑,也許低溫下藥物成分的穩(wěn)定性更好,但是還要看輔料的數(shù)據(jù)。得到這些解釋、推測(cè),史成橋果斷將特立氟胺片放入冰箱冷藏,一面呼吁賽諾菲公司對(duì)特立氟胺片(商品名:奧巴捷)說(shuō)明書(shū)更新補(bǔ)充上下限。
2021年,史成橋曾幫助更正百度百科和醫(yī)脈通合作編輯的有關(guān)干擾素β-1a(商品名:利比)的詞條,當(dāng)時(shí)醫(yī)脈通花了很大功夫才找出一張中國(guó)大陸版說(shuō)明書(shū)緩存。此后,史成橋一直留心收集所有能獲得的藥物的說(shuō)明書(shū),“即使是不同廠家的同款藥,也值得對(duì)比;即使自己用不到,也能幫到一些人。”
然而他也看到,在很多醫(yī)護(hù)人員和患者手中,這些重要的用藥指南、“無(wú)價(jià)之書(shū)”,幾乎看都沒(méi)看就被當(dāng)作垃圾丟棄。甚至醫(yī)院藥房、護(hù)士站給住院病人分藥時(shí),也常常直接扔掉說(shuō)明書(shū),“大家別認(rèn)為說(shuō)明書(shū)網(wǎng)上都能查到,殊不知大平臺(tái)的數(shù)據(jù)庫(kù)也滯后,錯(cuò)誤也挺普遍,各廠家、批次藥品說(shuō)明書(shū)也有區(qū)別,有必要仔細(xì)閱讀所用藥品原配的說(shuō)明書(shū),再去官網(wǎng)查查有沒(méi)有更新。”
近年來(lái),史成橋無(wú)償為丁香園用藥助手、百度健康、騰訊醫(yī)典等多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)用藥數(shù)據(jù)平臺(tái)上傳提供更新說(shuō)明書(shū),并幫患者向多家藥企報(bào)告不良事件。“說(shuō)明書(shū)其實(shí)經(jīng)常在更新,主要是藥品上市后的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)在不斷積累,關(guān)注變化非常重要。”史成橋也很在意說(shuō)明書(shū)的修訂日期版本號(hào)。
史成橋不斷倡議各大平臺(tái),設(shè)立服務(wù)罕見(jiàn)病、單病種醫(yī)患的常用信息專(zhuān)區(qū),方便罕見(jiàn)病患家屬、醫(yī)務(wù)工作者查看相應(yīng)藥物使用說(shuō)明。“專(zhuān)區(qū)不僅是有該病種適應(yīng)癥、超適應(yīng)癥藥物科普信息、說(shuō)明書(shū),還應(yīng)該包括針對(duì)并發(fā)癥的常用藥物,如糖皮質(zhì)激素等信息。”
“醫(yī)保資金仰賴(lài)所有人的健康,只有保護(hù)更多人健康,醫(yī)保才會(huì)有結(jié)余資金,才能保障我們罕見(jiàn)病患者。醫(yī)保為患者支付的真金白銀,希望是那些尚且健康的人們關(guān)愛(ài)的樸實(shí)表達(dá)。事實(shí)上已經(jīng)被關(guān)心的我們,也有回報(bào)的義務(wù)。保護(hù)更多人健康,應(yīng)該能給我們罕見(jiàn)病患者增進(jìn)幸福。”
史成橋這樣描述他發(fā)起公益倡導(dǎo)的背后邏輯和初衷:“愛(ài)與被愛(ài)是相互的,需要愛(ài)時(shí)先關(guān)愛(ài)他人,不能感到關(guān)愛(ài)的時(shí)候就創(chuàng)造愛(ài),為他人著想,能教會(huì)他人如何愛(ài)。”





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