“從研究生畢業走出校門，我就來到了魯南制藥。17年間從一個科研小白走到現在，如果說取得了一些科研成果，這得益于魯南這個平臺對我的信任和支持。”

在不久前召開的山東省科技創新大會上，魯南制藥集團經方與現代中藥融合創新全國重點實驗室副主任關永霞獲得了2022年度山東省科學技術青年獎。在此之前，她還榮獲過山東省創新榜樣、山東省五一勞動獎章、沂蒙創新榜樣、臨沂市十大杰出青年等榮譽稱號。

談及這些個人成就，關永霞將這些榮譽歸功于平臺——魯南制藥。

從1968年建成的校辦藥廠，到如今成長為擁有萬余名員工的綜合制藥集團，55年來，魯南制藥一直致力于成為突破制藥技術壁壘的創新者、中藥發展的引領者、大眾健康的守衛者。

“醫藥行業是二十年磨一劍，甚至更長時間，只有心無旁騖攻主業，一心一意做好產品，才能有所斬獲。”魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經理張貴民表示，魯南制藥的發展歷程，就是依靠科技創新、質量制勝、市場興企的成長歷程。

“從99.9%到99.999%，每一點精進都是患者百分之百的受益，對患者最大的負責就是保證藥品療效。”張貴民稱。

高度重視科技創新，研發投入占比持續保持同比兩位數增速

中醫藥是中華文明的瑰寶，是五千多年歷史的結晶，在全民健康中發揮著重要作用。隨著現代科學演進，中醫藥也需要緊跟時代步伐，在傳承中加速創新發展。

近年來，魯南制藥組建了國家手性制藥工程技術研究中心等5個國家級科研平臺和11個省級科研平臺，涵蓋了化學藥、中藥、生物藥三大類別，能夠同時進行100多個品種的新藥研發。目前，魯南制藥專職科研人員超過了1500余人。在研一類新藥30個，新藥證書109個，藥品生產文號364個，在研品種300余個。

魯南制藥高度重視科技創新，也體現在研發投入占比逐年提升。2022年研發投入占比已達14.55%，持續保持同比兩位數增速。面對新冠肺炎疫情，魯南制藥全力投入抗疫藥物研發，2021年研發投入同比增長達到了40.16%。

“要依靠科技創新、依靠人才招引、依靠加大科研投入實現創新藥、專利藥、中藥的全面發展。”張貴民表示，魯南制藥將通過創新引領高質量發展，為健康山東、健康中國作出更大貢獻。

一分耕耘一分收獲，在研發領域的持續投入也給魯南制藥帶來了一系列創新性的技術突破。截至2023年7月1日，魯南制藥已申請國內外專利3478件、授權1912件，其中申請國內發明專利2373件、授權國內發明專利938件，有效專利數量位居國內醫藥行業領先，位列2020年中國企業專利實力500強第11位，2022年全球生物醫藥產業發明專利TOP100排行榜第52位。

突破產業化共性關鍵技術難題，引領行業技術水平提升

顆粒劑作為現代中藥固體制劑的主流之一，廣泛應用于臨床。然而，中藥顆粒劑產業發展存在著現代制藥工程技術與實際生產無法結合、制藥設備和工藝技術不匹配等共性技術瓶頸問題，始終困擾著中醫藥產業發展。

對此，以關永霞為代表的魯南制藥研發團隊歷經十余年聯合攻關，開發了中藥全微粉碎與超聲震蕩篩分技術、柔性可調多段分控加熱和側向分流減壓提取放液技術等系列關鍵技術，解決了中藥顆粒劑產業化共性關鍵技術難題，實現了基于中藥現代化的中藥顆粒劑產業化關鍵技術創新，引領了中藥行業技術水平的提升。

在中藥揮發油的研發過程中，面對提取率低、包合工藝繁瑣、耗能大等技術難題，魯南制藥研發了定向聚集與梯級溫控柔性油水分離技術，為中藥揮發油的高效提取方案構建了全新的解決路徑。

2017年魯南制藥組建了國際藥品研發中心，面向全球市場，開發了53個制劑品種并完成64個國家的注冊，64個原料藥完成101個國家的注冊。

面對成績，魯南制藥沒有故步自封，而是進一步加力科研攻關投入。去年中旬，以魯南貝特制藥為依托單位的藥物新制劑研發山東省工程研究中心已于獲批建設，該中心聯合濟寧醫學院共同組建，以緩控釋藥技術、固體分散技術、包合技術和吸入治療藥物研究為技術方向，聚焦產業需求，將推動重大成果的工程化、產業化。

使中國制藥產業化技術與世界先進水平同步或領先

近年來，魯南制藥也將經營范圍擴展到了海外，積極搶占國際高端市場。

2015年至今，魯南制藥連續八年被中國醫藥信息中心評為“中國醫藥最佳研發產品線最佳工業企業”，產品出口歐洲、美洲、非洲、亞洲等60多個國家和地區，2021、2022年國際業務銷售收入均突破10億元。

魯南制藥建立了與FDA、ICH、EDQM等國際先進質量監管理念接軌的質量保證體系，已有28種原料藥通過美國DMF技術評審，4種制劑通過美國FDA批準，獲得制劑批件；8種原料藥通過歐盟CEP認證，獲得CEP證書，獲得歐洲制劑批件2件；米格列醇和異山梨醇原料藥通過日本MF技術評審。

對標美國、歐盟等市場規則，魯南制藥在多種產品分別通過FDA和CEP批準與認證的基礎上建設了FDA制劑車間，采用創新智能化、信息化技術建設的貝特公司制劑擴建項目已經通過GMP認證，已投入使用。在七氟烷、異氟烷等系列麻醉劑方面，成為亞洲較大的麻醉藥生產基地。

“魯南制藥是全球超大的奧利司他原料生產基地，而且純度可達99.9%，質量標準遠優于美國標準和國家標準。”張貴民稱。

對標國際市場，魯南制藥近年來開發了50余種新藥，以產業化關鍵核心技術突破國外技術壁壘，使中國制藥產業化技術與世界先進水平同步或領先。張貴民表示，魯南制藥將以仿創結合產業突破、兩化深度融合、擴展“醫-藥-健康”產業創新鏈，為健康中國作出重要貢獻。