百濟神州 視覺中國 資料圖

8月2日晚間，“創新藥一哥”百濟神州（BGNE.US；06160.HK；688235.SH）公布2023上半年業績。半年報顯示，百濟神州營業收入較上年同期增加72.2%，達到72.51億元，其中產品收入66.96億元，同比增長82.2%，上半年的產品收入已接近2022全年的八成。歸母凈利潤方面，百濟神州上半年虧損52.19億元，較去年同期的66.64億元有所收窄。

作為重研發的創新藥企，雖然百濟神州仍為虧損狀態，但增長的產品收入顯示其業績潛力。半年報提到，產品收入的增長主要得益于自主研發產品BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）和PD-1腫瘤藥百澤安（替雷利珠單抗注射液）以及安進授權產品的銷售增長。

具體來看，2023年上半年，澤布替尼全球銷售額36.12億元，較上年同期的15.14億元增長約138%，其中中國銷售額6.69億元，較上年同期的4.55億元增長約47%。在美銷售額25.19億元，相較上年同期10.15億元，增長超過一倍。

澤布替尼是“首個出海的本土抗癌新藥”，6月15日，美國藥企艾伯維告澤布替尼侵權，對此百濟神州回應稱，將在適當的時候對該投訴作出應對，并開展積極的辯護。

從最新的進展來看，百濟神州依然在推動該藥在歐美市場的獲批工作。今年上半年，百濟神州在美國和歐盟遞交了澤布替尼聯合奧妥珠單抗治療濾泡性淋巴瘤（FL）的新適應證上市許可申請，美國FDA預計將于2024年第一季度對該項申請做出決定。

另一核心產品是替雷利珠單抗，該藥上半年在國內市場銷售額達到18.36億元，上年同期中國市場銷售額總計12.51億元，同比增長約46.8%。對于該藥的增長，百濟神州稱，主要得益于新適應證納入醫保所帶來的新增患者需求、銷售團隊效率的進一步提升以及藥品進院數量的增加。目前，該藥已在中國獲批11項適應證，其中9項適應證已納入國家醫保目錄。百濟神州還提到，已有超過75萬例患者接受了替雷利珠單抗的商業化治療。

替雷利珠單抗在“內卷”嚴重的PD-1/PD-L1賽道，2023年包括百澤安在內的多款國產PD-1腫瘤藥出海的進展一直頗受業內關注。百濟神州介紹，在美國，FDA正在審評對替雷利珠單抗用于二線治療食管鱗癌（ESCC）的新藥上市許可申請，目前已于第二季度完成此項申請獲批前的生產基地現場核查。在歐盟，歐洲EMA正在審評二線ESCC的上市許可申請，EMA人用藥品委員會（CHMP）已發布其推薦替雷利珠單抗獲得此項適應癥上市許可的積極意見。

兩款商業化產品之外，百濟神州還在不斷擴大管線。目前，百濟神州在研管線涵蓋23個開發項目和超過60個臨床前項目，廣泛覆蓋血液瘤、實體瘤領域各高發瘤種。百濟神州介紹，計劃在未來18個月，推動超過15款新分子進入臨床階段。

截至8月2日收盤，百濟神州A股報124.49元/股，跌2.13%，市值1708.4億元；港股報122.6港元/股，跌4.29%，市值1682.4億港元；截至8月1日美股收盤，百濟神州報206.54美元/股，跌3.59%，市值214.22億美元。