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莎普愛思滴眼液一致性評價進入臨床準備,正研發抗白內障新藥

澎湃新聞記者 包雨朦
2018-08-27 21:34
來源:澎湃新聞
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莎普愛思公司

去年底因拳頭產品滴眼液效果存疑、濫打廣告而陷入輿論漩渦的莎普愛思,正在尋找新的增長點。

8月26日,莎普愛思藥業40周年慶祝活動在浙江平湖舉行。浙江莎普愛思藥業股份有限公司(603168,莎普愛思)副總經理、浙江莎普愛思醫藥銷售有限公司總經理陳偉平在接受澎湃新聞(www.kxwhcb.com)記者采訪時表示,為了降低單一品種比重較大帶來的風險,該公司正在進行策略的改變。

“公司在上市后收購了主打中成藥的強身藥業,其實從那個時候就已經開始布局。我們也發現,我們的產品可能品種比較單一、不夠豐富,豐富中藥品種,希望別的品種占比越來越大,增加公司的抗風險能力。”陳偉平說道。

另外,澎湃新聞記者了解到,目前莎普愛思有幾款新藥正在研發中,包括芐達賴氨酸膠囊、新一代抗白內障藥物等。其中,芐達賴氨酸膠囊將首次在國內申請全新的適應癥,將用于治療糖尿病、腎病等相關疾病。

財報顯示,今年上半年,莎普愛思研發支出1258.51萬元,較上年同期增長11.72%,占營業收入的3.84%。與動輒上億的營銷費用相比,莎普愛思的研發費用占比依然較低。

莎普愛思半年報顯示,今年上半年,公司業績大幅下滑:實現營業收入3.28億元,同比減少21.32%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤5088.20萬元,同比減少43.86%。莎普愛思稱,凈利潤同比下降的主要原因系滴眼液產品銷售量同大幅下降。

2017年年底,一篇題為《一年賣出7.5億的洗腦“神藥”,請放過中國老人》的文章,讓莎普愛思的主打產品芐達賴氨酸滴眼液的抗白內障功效遭遇廣泛質疑。監管部門相繼介入調查,并要求莎普愛思在三年內完成滴眼液的一致性評價工作,如未能按要求完成,公司芐達賴氨酸滴眼液將可能不予再注冊,不能繼續生產和銷售。

這一拳頭產品遭遇的輿論危機,也給莎普愛思的業績帶來了重創。

2018年半年報顯示,莎普愛思滴眼液貢獻的主營業務收入1.7億元,同比下降43.12%,占莎普愛思的總營收比例下降至51.8%。近年來,該滴眼液的銷售收入在莎普愛思的總營收中占比高達七成之多。

莎普愛思增加中藥品種在半年報中已有體現。

莎普愛思的半年報提及,報告期內,莎普愛思強身藥業增加了十全大補丸、鎖陽固精丸等新的銷售產品品種。

企查查資料顯示,莎普愛思強身藥業系莎普愛思全資子公司,其前身為吉林強身藥業有限責任公司, 經營范圍包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、合劑、口服液、散劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸)、煎膏劑、酒劑、酊劑生產。

陳偉平稱,莎普愛思在中成藥上的投入會繼續加大,“一方面是豐富產品線,另一方面國家現在對中藥、中成藥的扶持力度在加大,我們作為一個民族品牌可能更要在中藥中成藥方面做一些工作。”

不過,中成藥銷售尚未給莎普愛思帶來更多收益。

去年第四季度,莎普愛思扣除非經常損益后公司凈利潤為-683.2萬元,七年來凈利首次轉為負值。公司披露,其主要原因是公司全資子公司強身藥業未能完成2017年承諾凈利潤,致使減值損失5062.65萬元,影響了凈利潤。

今年上半年,莎普愛思強身藥業營業收入1223.81萬元,同比下降43.19%;凈利潤為24.51萬元,同比下降97.65%。莎普愛思強身藥業業績下降的主要原因系2017年12月自媒體報道事件后,公司品牌的美譽度受到了一定的影響,進而影響到莎普愛思強身藥業中成藥主要產品四子填精膠囊和復方高山紅景天口服液的銷售,其銷量同比大幅下降,從而影響了其經營業績。

陳偉平在采訪中表示,莎普愛思滴眼液未來依然是公司重要的產品之一,眼科藥物市場也會是繼續關注的重點。

去年,莎普愛思滴眼液的有效性遭到廣泛質疑之后,浙江省的監管部門和國家藥品監督管理局,先后下達文件要求對莎普愛思滴眼液進行仿制藥一致性評價。要求指出,公司需在三年內完成滴眼液的一致性評價工作,如未能按要求完成,莎普愛思的芐達賴氨酸滴眼液將可能不予再注冊,不能繼續生產和銷售。

澎湃新聞記者了解到,今年3月莎普愛思就莎普愛思滴眼液的一致性評價工作召開了專家會議。據陳偉平稱,在會上很多專家對該滴眼液的合規合法予以了認可,“但是我們也認為,這個藥已經有20年的歷史,有必要再做一次臨床,我們現在在準備臨床方案。”陳偉平透露,目前該藥的一致性評價工作已經進入了臨床準備階段。

談到去年底的輿論危機,陳偉平稱,公司已經意識到要改變傳播思路,更多體現社會責任,改變營銷模式,通過這些方式來恢復企業信譽。

外界除了質疑莎普愛思的藥效,三年廣告投入超過9億,在媒體上“狂轟亂炸”、涉嫌夸大宣傳,也是莎普愛思遭受詬病的重要原因。

陳偉平告訴澎湃新聞記者,事發后公司對所有的廣告進行了復查,同時按照新的廣告規范進行了審評,目前根據具體情況恢復了一定的廣告投放。

澎湃新聞記者還注意到,在莎普愛思40周年慶祝活動上,有兩家媒體的廣告業務負責人也受邀上臺致辭。

8月24日,莎普愛思股價以平盤收于8.45元/股,去年12月4日,莎普愛思的股價還高達每股22.1元。時隔大半年,這家公司的市值已經蒸發44億元。

    責任編輯:孫扶
    校對:余承君
    澎湃新聞報料:021-962866
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