即將在上海舉辦的中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”），籌備工作正在緊鑼密鼓地舉行。

8月23日，進博會醫療器械及醫藥保健展區展商客商展前供需對接會在上海舉行。強生、羅氏、拜耳、默克、諾華、賽諾菲、美敦力、西門子醫療、GE醫療等簽約參展企業參會。同時，食品藥品監管、衛生健康和海關等部門也在現場進行了政策宣講。

澎湃新聞（www.kxwhcb.com）記者從對接會上獲悉，借著進博會的契機，加快新藥審評審批、醫療器械上市相關的新政，有望在上海加快落地和擴大試點范圍。

在當天的對接會上，上海市食品藥品監督管理局總工程師周群介紹，正在加速執行落地的新政包括前不久公布的《上海市貫徹落實國家進一步擴大開放重大舉措加快建立開放型經濟新體制行動方案》中與醫藥、保健品相關的條款。其中，藥品柔性通關政策、醫療器械注冊人制度試點范圍將進一步擴大；臨床急需境外已上市的抗腫瘤新藥在上海先行定點使用的政策也正在落實當中；進口非特殊用途化妝品備案制改革試點有望擴大至全市。

周群介紹，以藥品上市許可持有人制度和醫療器械注冊人制度為例，這兩個政策都屬于產品上市許可和生產主體相分離的工作制度。有了這兩個政策，進口企業無需在中國設廠，只要和中國的企業合作，形成合同加工的管理方式，可以盡早地把國外的產品引入中國。

“最近醫療器械注冊人制度在上級的支持指導下已經明確可以從自貿區擴大到全市的醫療器械注冊點。這是中央對上海市工作的支持，也是對行業制度創新、探索相應的試點工作的輔助。”周群說。

周群表示，對于國家深化審評審批制度改革、鼓勵藥品醫療器械創新的相關工作，上海正在加速執行落地，并已經擬定了相應的實施意見，正在審核發布中。在今年的進博會期間，國家藥監局將主辦政策宣講論壇，對相關政策法規的制定和修訂情況進行深入的解讀。

另一項值得關注的政策利好是，首次進口非特殊用途化妝品備案制改革試點即將推行到上海全市。周群稱，如果企業在前期的產品備案資料齊全，依據目前上海給出的備案方式，最快五個工作日之內就能完成備案，這樣可以幫助參展企業在短時間內完成展前工作。

除了政策上的準備，服務進博會的相關企業也已經做好了物資和人員的前期準備。

上海外高橋集團股份有限公司副總經理張浩介紹，外高橋集團作為此次展會的承辦單位，將為參展企業提供23萬平方米的物業資源，以滿足展商存儲、辦公、商業的需要。張浩還表示，外高橋集團還具有特殊監管區域的優勢。在過去多年的經營打造中，外高橋引進了很多上海市醫療器械檢測中心、上海市食品藥品檢測所浦東區醫療器械行業協會等第三方檢測機構，形成了行業集聚效應，進口企業進駐以后，能夠拉近監管和行業之間的距離，快速地完成進口醫療器械備案注冊。

“年初的時候我們幫著進博會招展的時候，很多客戶企業對展會了解還不夠，報名不是很踴躍。但到前一段時間已經是一位難求了，大家都非常積極。一些好的新品怎么進來，不單單是醫療器械，還有化妝品、電子消費等等，我們都幫著一起協調。”張浩說道。

澎湃新聞記者在對接會上了解到，不少醫療器械的企業都將在進博會上展出一些具有突破性技術的新品。比如，美敦力將展出目前全世界最小的心臟起搏器，體積僅有傳統起搏器的十分之一；香港的美時醫療將帶來用于嬰幼兒檢測的磁共振兒科機；羅氏診斷將展出剛剛上市的全自動化學發光免疫分析儀等。

來自中國農業科學院上海獸醫研究所采購處的一位負責人向澎湃新聞記者表示，他此次前來是想提前了解默克集團測序相關的新進設備，以及奧林巴斯最新的內窺鏡產品。該負責人介紹，他們研究所對于最新的一些檢測儀器和光學設備有更新的需要，借著進博會的契機，也能更好地了解世界前沿的醫療器械產品。