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莫德納簽署投資備忘錄:將在中國(guó)研發(fā)、制造、銷售mRNA藥物
全球三大mRNA巨頭之一的美國(guó)莫德納(Moderna)在華首次投資有了新進(jìn)展。
7月5日,美國(guó)莫德納公司總部通過郵件向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆?月5日,公司簽署了一份諒解備忘錄和一項(xiàng)相關(guān)的土地合作協(xié)議,為莫德納在中國(guó)研究、開發(fā)和制造mRNA創(chuàng)造機(jī)會(huì)。這些協(xié)議的重點(diǎn)是通過針對(duì)未滿足的需求加強(qiáng)健康安全,并為中國(guó)患者可獲得的醫(yī)療解決方案生態(tài)系統(tǒng)做出貢獻(xiàn)。
值得注意的是,根據(jù)協(xié)議,生產(chǎn)的任何藥物都將專門針對(duì)中國(guó)患者,而不會(huì)出口。
莫德納向澎湃新聞?dòng)浾弑硎荆驹谝咔槠陂g了解到,任何地方的健康挑戰(zhàn)都可能對(duì)每個(gè)人、任何地方構(gòu)成威脅。因此公司致力于通過服務(wù)全球社會(huì)和改善世界各地的醫(yī)療保健來(lái)成為解決方案的一部分。通過宣布這一消息,莫德納正在采取進(jìn)一步措施,履行使命,即通過mRNA藥物惠及患者。
莫德納成立于2010年,2011年開始正式運(yùn)營(yíng),2018年在美國(guó)納斯達(dá)克上市。全球新冠疫情以后,該公司憑借mRNA新冠疫苗以及背后的mRNA技術(shù)平臺(tái),在全球一戰(zhàn)成名,與德國(guó)的百歐恩泰、美國(guó)的CureVac被稱為全球mRNA三大巨頭。
莫德納在中國(guó)投資早有跡象。據(jù)上海發(fā)布此前消息,上海市委書記陳吉寧4月4日曾會(huì)見美國(guó)莫德納公司首席執(zhí)行官斯特凡·班賽爾一行。班賽爾表示,將加快在滬投資布局,攜手中國(guó)合作伙伴開展研發(fā)生產(chǎn),以制藥新技術(shù)、新產(chǎn)品更好造福廣大患者。
天眼查資料顯示,2023年5月24日,一家名為美德納(中國(guó))生物科技有限公司注冊(cè)成立,注冊(cè)資本1億美元,注冊(cè)地為上海閔行區(qū)。經(jīng)營(yíng)范圍包括,一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展(除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用);貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口。
就在中國(guó)成立公司一事,5月26日,莫德納總部方面曾向澎湃新聞?dòng)浾叽_認(rèn),已經(jīng)在中國(guó)成立了一家法人實(shí)體——Moderna (China) Biotech Limited,并表示:“我們正在尋求機(jī)會(huì)進(jìn)入(中國(guó))市場(chǎng),并讓中國(guó)用戶能夠體驗(yàn)到莫德納mRNA平臺(tái)的力量。”
2022年財(cái)報(bào)顯示,莫德納全年?duì)I收達(dá)到192.63億美元,營(yíng)收排名全球藥企第18位,凈利潤(rùn)為83.62億美元,同比下降31.47%。莫德納研發(fā)投入巨大,2022年研發(fā)費(fèi)用達(dá)到32.95億美元,同比增長(zhǎng)65.49%。
商業(yè)化層面,莫德納目前主要依賴新冠疫苗,暫無(wú)其他獲批的商業(yè)化產(chǎn)品。從產(chǎn)品管線來(lái)看,目前共有48個(gè)研發(fā)項(xiàng)目,其中呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRNA-1345、流感疫苗mRNA-1010、巨細(xì)胞病毒(CMV)疫苗mRNA-1647等多款疫苗產(chǎn)品已處于三期臨床試驗(yàn)階段。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月5日,莫德納宣布,其呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 MRNA-1345 已向全球多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng),包括開始向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)滾動(dòng)提交該藥的生物制品許可證申請(qǐng)。可以預(yù)見的是,隨著更多產(chǎn)品獲批并商業(yè)化,莫德納將擁有新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
值得一提的是,除了預(yù)防性質(zhì)的疫苗,莫德納基于其mRNA技術(shù)平臺(tái),還在探索治療性質(zhì)的癌癥疫苗。2022年10月,全球藥企巨頭默沙東與莫德納共同宣布,聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化個(gè)體化癌癥疫苗(PCV)mRNA-4157/V940,默沙東將支付給莫德納2.5億美元。該疫苗正在與默沙東的王牌PD-1腫瘤藥Keytruda(被稱為“K藥”)聯(lián)用,在2期臨床試驗(yàn)中作為輔助療法,用于高風(fēng)險(xiǎn)黑色素瘤患者的治療。
作為一家美國(guó)公司,除了中國(guó),莫德納也在加速其全球布局。2022年財(cái)報(bào)顯示,該公司在全球17個(gè)地點(diǎn)擁有員工。今年5月2日,該公司宣布在菲律賓建立一個(gè)企業(yè)解決方案中心,該中心為亞太地區(qū)提供商業(yè)服務(wù)。在官宣上述消息時(shí),斯特凡·班賽爾提到,亞太地區(qū)是莫德納業(yè)務(wù)不可或缺的一部分,在澳大利亞、日本、新加坡、韓國(guó)以及中國(guó)香港、中國(guó)臺(tái)灣設(shè)有子公司。





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