·近日，美國(guó)參議院推出了一項(xiàng)新的兩黨法案：《藥品供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估法案》，旨在減少關(guān)鍵藥品對(duì)外國(guó)的依賴。該法案要求在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)有短缺藥品清單上加入高危人群需使用的藥品，此外還要求美國(guó)國(guó)防部和國(guó)土安全部評(píng)估藥品供應(yīng)鏈的漏洞和國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)。

美國(guó)的藥品短缺在美國(guó)國(guó)內(nèi)引發(fā)高度關(guān)注，美國(guó)國(guó)會(huì)舉行聽(tīng)證會(huì)，質(zhì)疑美國(guó)為何不擴(kuò)大國(guó)內(nèi)的制造業(yè)。近日，美國(guó)參議院推出了一項(xiàng)新的兩黨法案，希望控制對(duì)外國(guó)藥品和原料藥的依賴。

該法案被稱為《藥品供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估法案》。上周，美國(guó)民主黨參議員、美國(guó)參議院國(guó)土安全和政府事務(wù)委員會(huì)主席加里·彼得斯（Gary Peters）和共和黨參議員圣喬尼·恩斯特（Sens. Joni Ernst）介紹稱，這項(xiàng)法案旨在減少關(guān)鍵藥品對(duì)外國(guó)的依賴。該法案要求在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）現(xiàn)有短缺藥品清單上加入高危人群需使用的藥品，因?yàn)樗鼈円坏┒倘保瑢?duì)國(guó)家的醫(yī)療保健系統(tǒng)構(gòu)成重大威脅。此外還要求美國(guó)國(guó)防部和國(guó)土安全部評(píng)估藥品供應(yīng)鏈的漏洞和國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)。

彼得斯在介紹法案時(shí)指出：“我們的政府對(duì)關(guān)鍵藥物的整個(gè)供應(yīng)鏈缺乏可見(jiàn)性，這限制了我們解決藥物短缺的能力。這構(gòu)成了嚴(yán)重的國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)，并可能危及全國(guó)人民的醫(yī)療保健。”

《藥品供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估法案》的提出建立在彼得斯于2019年和2023年發(fā)布的兩份報(bào)告的基礎(chǔ)上，它們分別討論了藥品定價(jià)和短缺的問(wèn)題。今年發(fā)布的報(bào)告長(zhǎng)達(dá)41頁(yè)，其顯示，2021年至2022年，美國(guó)新的短缺藥品增加了30%，2022年底，美國(guó)的藥品短缺數(shù)量達(dá)到295種，創(chuàng)下近5年新高。

該報(bào)告還指出，美國(guó)的藥品和原料藥過(guò)度依賴外國(guó)來(lái)源，88%的原料藥制造工廠位于美國(guó)境外，其中許多來(lái)自印度和中國(guó)。在FDA注冊(cè)的中國(guó)原料藥制造商數(shù)量從2010年的188家增加到了2015年的445家。

這份報(bào)告提出了幾個(gè)解決方案，包括加大對(duì)國(guó)內(nèi)制造業(yè)的投資、定期進(jìn)行醫(yī)療供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估、要求關(guān)鍵藥品制造商向FDA報(bào)告需求的增加等。

今年3月，彼得斯舉行了一次與藥品短缺相關(guān)的聽(tīng)證會(huì)，聽(tīng)取了幾位專家對(duì)藥物短缺原因和解決方案的分析。美國(guó)猶他大學(xué)（The University of Utah）教授、藥品短缺專家艾琳·福克斯（Erin Fox）是聽(tīng)證會(huì)成員之一，她向行業(yè)媒體Endpoints表示，新提出的法案是一個(gè)巨大的進(jìn)步。

“我們面臨的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題是真正了解哪些產(chǎn)品在其供應(yīng)鏈中最脆弱，哪些產(chǎn)品只有 1 個(gè)關(guān)鍵材料的來(lái)源，哪些產(chǎn)品只在世界的一個(gè)地區(qū)生產(chǎn)，也許只在一個(gè)工廠生產(chǎn)？我們現(xiàn)在沒(méi)有這些問(wèn)題的答案，我們絕對(duì)需要了解應(yīng)該在哪里投入稀缺資源。”福克斯說(shuō)。

不僅僅是美國(guó)參議院在行動(dòng)。在眾議院，一個(gè)國(guó)內(nèi)藥品制造核心小組也吸引了一批兩黨成員，以推進(jìn)立法，激勵(lì)美國(guó)國(guó)內(nèi)的藥品制造。