5月26日上午9點(diǎn)，在上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院心內(nèi)科手術(shù)室內(nèi)，心內(nèi)科主任吳立群和他的團(tuán)隊(duì)順利地將一枚僅2克重的Micra AV無(wú)導(dǎo)線起搏器植入到一名8歲的男孩體內(nèi)。這也是國(guó)內(nèi)最小年齡安裝無(wú)導(dǎo)線起搏器的患者。

“各項(xiàng)參數(shù)漂亮！”當(dāng)起搏器穩(wěn)穩(wěn)放置，患兒小昌（化名）那顆幼小的心臟隨著起搏器一起跳動(dòng)的時(shí)候，手術(shù)室里的醫(yī)生和護(hù)士禁不住擊掌慶祝。統(tǒng)計(jì)顯示，吳立群率領(lǐng)的這支團(tuán)隊(duì)，目前已為近200名患者實(shí)施了心臟起搏器植入術(shù)。

專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)為8歲患兒植入無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器。瑞金醫(yī)院 陳鈞 攝

2016年，出生僅10個(gè)月的小昌因發(fā)燒住院，心電圖檢查發(fā)現(xiàn)，房室傳導(dǎo)阻滯，這意味著小昌的心臟“電路”出現(xiàn)了問(wèn)題，這不僅會(huì)導(dǎo)致他心律失常，使他的心臟不能正常收縮和泵血，還會(huì)發(fā)生心臟停跳的危險(xiǎn)。但因小昌年齡太小，血管無(wú)法承受心內(nèi)膜導(dǎo)線植入，需實(shí)施開(kāi)胸手術(shù)。小昌父母考慮再三，拒絕了醫(yī)院的建議。

2020年，小昌5歲了。在朋友推薦下，小昌的父母來(lái)到瑞金醫(yī)院，心內(nèi)科副主任醫(yī)師潘文麒接待了他們。潘文麒表示，現(xiàn)在，心臟起搏器又有了新的升級(jí)換代，一種具有生理性起搏功能的無(wú)導(dǎo)線起搏器已經(jīng)問(wèn)世，根據(jù)小昌的情況，可以嘗試。當(dāng)時(shí)，由于該醫(yī)療器械尚未在國(guó)內(nèi)上市，只能在享受“新藥新械特區(qū)”政策的瑞金海南醫(yī)院實(shí)施，小昌父母考慮到疫情等因素，手術(shù)的想法暫時(shí)擱置了。

一晃又是兩年多過(guò)去了，雖然小昌發(fā)育正常，無(wú)暈厥發(fā)作，但病情已發(fā)展至三度房室傳導(dǎo)阻滯，心臟日益增大，必須手術(shù)了，家長(zhǎng)也希望盡快植入無(wú)導(dǎo)線起搏器。

吳立群、潘文麒等聯(lián)合會(huì)診，綜合評(píng)估后一致認(rèn)為，為小昌植入無(wú)導(dǎo)線雙腔起搏器。

盡管吳立群和團(tuán)隊(duì)此前已成功完成近200例成人無(wú)導(dǎo)線起搏器，最高齡患者是一位百歲老人。但面對(duì)8歲的孩子還是頭一回。兒童并不是簡(jiǎn)單的成人版的縮小。不同年齡、不同病情、不同身高體重的兒童，進(jìn)行起搏器植入都需要個(gè)體化、精準(zhǔn)化的治療方案。這也是醫(yī)生在術(shù)前、術(shù)中及術(shù)后所面臨的巨大難題。

針對(duì)患兒父母的擔(dān)心，吳立群表示，小昌目前只有8歲，今后可能面臨數(shù)次起搏器升級(jí)、更換，因此，對(duì)小昌這次起搏器的植入方式、植入部位、術(shù)后并發(fā)癥等，都會(huì)進(jìn)行個(gè)體化評(píng)估及綜合考量，為小昌爭(zhēng)取長(zhǎng)期獲益并提高生存質(zhì)量。

潘文麒表示，術(shù)前他們查閱了國(guó)外類(lèi)似病例，對(duì)小昌的血管粗細(xì)進(jìn)行了B超測(cè)量，與兒科主任醫(yī)師肖園進(jìn)行了多次討論，對(duì)小昌和家屬也進(jìn)行了充分的溝通，做好了周全準(zhǔn)備。

5月26日上午，小昌的起搏器植入術(shù)在瑞金醫(yī)院電生理手術(shù)室進(jìn)行，手術(shù)全程僅用時(shí)30分鐘。術(shù)后小昌的心跳恢復(fù)了正常的房室同步起搏，6小時(shí)后小昌就能下床活動(dòng)了。

早在2018年8月，吳立群就完成上海首例、全國(guó)首批Micra無(wú)導(dǎo)線起搏器植入；2020年2月，具有房室同步功能的新一代無(wú)導(dǎo)線起搏器Micra AV獲得美國(guó)藥監(jiān)部門(mén)（FDA）批復(fù)，同年9月，吳立群在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)完成先行先試，幾乎與全球同步實(shí)現(xiàn)Micra AV在國(guó)內(nèi)的首次臨床應(yīng)用。2022年5月，Micra AV 在中國(guó)正式上市。

吳立群表示，相較于傳統(tǒng)起搏器患者需要臥床2-3天，術(shù)后5-6天才可出院。無(wú)導(dǎo)線起搏器術(shù)后6-8小時(shí)患者就可下床活動(dòng)，術(shù)后1-2天即可出院。雖然這個(gè)被植入的無(wú)導(dǎo)線起搏器的體積只有傳統(tǒng)起搏器的十分之一，但它的能量不容小覷，續(xù)航時(shí)間可達(dá)10-12年，患者最多可植入3個(gè)無(wú)導(dǎo)線起搏器，隨著年齡的增大，還可以根據(jù)實(shí)際情況更換傳統(tǒng)起搏器。

很多人擔(dān)憂植入無(wú)導(dǎo)線起搏器是否會(huì)影響患者今后做影像診斷？對(duì)此，吳立群表示，Micra AV無(wú)導(dǎo)線起搏器可以兼容全身MRI核磁共振掃描，患者可以放心接受影像診斷。目前有大量的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明，無(wú)導(dǎo)線起搏器的安全性和有效性與傳統(tǒng)的起搏器相比，降低了48%的并發(fā)癥發(fā)生率。