4月19日，沃森生物（300142.sz）發(fā)布公告稱，公司與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司合作研發(fā)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）（項(xiàng)目代碼：RQ3013）完成期中分析，分析結(jié)果表明，該疫苗Ⅲ期效力臨床試驗(yàn)的保護(hù)效力全面達(dá)到臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并具有良好的安全性。

據(jù)公告，該疫苗關(guān)鍵注冊(cè)Ⅲ期效力臨床試驗(yàn)是目前唯一在國(guó)內(nèi)開(kāi)展且采用隨機(jī)、盲法、優(yōu)效設(shè)計(jì)的新冠變異株mRNA疫苗Ⅲ期多中心效力臨床試驗(yàn)。其主要目的是評(píng)價(jià)RQ3013在已完成3劑新冠滅活疫苗接種的18歲及以上人群中序貫加強(qiáng)接種1劑后的保護(hù)效力、安全性和免疫原性。

保護(hù)效力方面，根據(jù)期中分析的主要結(jié)果，在Omicron變異株的流行期間，“RQ3013疫苗組”在18歲及以上人群序貫加強(qiáng)免疫7天后，對(duì)任何嚴(yán)重程度的有癥狀確診新冠病毒感染所致疾病（COVID-19）的保護(hù)效力優(yōu)效于“對(duì)照疫苗組”，并達(dá)到WHO針對(duì)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)設(shè)定的統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

安全性方面，該臨床試驗(yàn)的安全性數(shù)據(jù)顯示，該疫苗不良反應(yīng)癥狀主要為發(fā)熱、接種部位疼痛、頭痛，且以1級(jí)和2級(jí)為主，未發(fā)生與研究疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件（SAE），表明該疫苗具有良好的安全性。

更值得一提的是，該臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該疫苗對(duì)60歲及以上老年人群具有較好的保護(hù)效力和安全性。

目前，Ⅲ期效力臨床試驗(yàn)期中分析達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，Ⅲ期臨床研究已臨近完成。據(jù)公告，公司正按照藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)的相關(guān)規(guī)定和要求，與有關(guān)部門(mén)開(kāi)展積極溝通匯報(bào)及申報(bào)資料提交等工作。

據(jù)悉，沃森生物是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè)，產(chǎn)品管線豐富，是目前全球唯一同時(shí)擁有13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。2022年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入50.86億元，同比增長(zhǎng)46.89%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)7.29億元，同比增長(zhǎng)70.35%。

公司在新冠疫苗研究方面同時(shí)布局了核酸疫苗mRNA、腺病毒載體、重組蛋白三條技術(shù)路線，構(gòu)建起了獨(dú)立可控的mRNA技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)能力。公司另一款mRNA新冠疫苗“沃艾可新”于去年9月獲得了印尼緊急使用授權(quán)（EUA）。此外，公司還在其他mRNA應(yīng)用領(lǐng)域不斷探索。在帶狀皰疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等預(yù)防性疫苗領(lǐng)域穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)工作。

此次mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）期中分析的完成，進(jìn)一步推進(jìn)了公司新冠mRNA疫苗上市進(jìn)程，也體現(xiàn)出公司在研發(fā)方面布局前沿技術(shù)，開(kāi)拓公司產(chǎn)品的的積極態(tài)勢(shì)。公司穩(wěn)步推進(jìn)相關(guān)研發(fā)進(jìn)展，為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。