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復(fù)星醫(yī)藥去年制藥業(yè)收入首超300億元,CAR-T治療患者數(shù)量倍增

澎湃新聞?dòng)浾?楊陽(yáng)
2023-03-28 22:44
來(lái)源:澎湃新聞
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復(fù)星醫(yī)藥 視覺(jué)中國(guó) 資料圖

復(fù)星醫(yī)藥去年?duì)I收超400億元,其中制藥業(yè)務(wù)收入首次超300億元,不過(guò)凈利潤(rùn)下滑超20%。

3月27日晚間,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(復(fù)星醫(yī)藥,600196.SH,02196.HK)公布2022年業(yè)績(jī),營(yíng)業(yè)收入439.52億元,同比增長(zhǎng)12.66%;歸母凈利潤(rùn)37.31億元,同比下降21.1%;歸母扣非凈利潤(rùn)38.73億元,同比增長(zhǎng)18.17%。

來(lái)源:復(fù)星醫(yī)藥2022年財(cái)報(bào)

對(duì)于營(yíng)收增長(zhǎng)的原因,復(fù)星醫(yī)藥解釋為,得益于新品及次新品的收入增長(zhǎng)貢獻(xiàn),以及營(yíng)銷費(fèi)用的有效控制。年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)包括漢利康、漢曲優(yōu)、復(fù)必泰、捷倍安、蘇可欣、漢斯?fàn)畹仍趦?nèi)的新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)收入中占比超30%。

不過(guò),去年復(fù)星醫(yī)藥歸母凈利潤(rùn)、基本每股收益、稀釋每股收益同比均有所下降,該公司解釋為,主要是金融資產(chǎn)公允價(jià)值變動(dòng)損失導(dǎo)致非經(jīng)常性損益同比減少所致——由于市場(chǎng)波動(dòng)等因素,該公司所持有的BNTX股票公允價(jià)值變動(dòng)及出售凈影響約負(fù)10億元。BNTX是指德國(guó)百歐恩泰(BioNTech),該公司是復(fù)星醫(yī)藥在新冠疫苗領(lǐng)域的國(guó)際合作伙伴。

復(fù)星醫(yī)藥披露的證券投資情況顯示,期內(nèi)該公司以自有資金投資22只股票,公允價(jià)值變動(dòng)損益為正的僅6只,其中虧損最多的為BNTX。

來(lái)源:復(fù)星醫(yī)藥2022年財(cái)報(bào)

復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng):未來(lái)創(chuàng)新藥銷售收入會(huì)超過(guò)仿制藥銷售收入

具體業(yè)務(wù)方面,復(fù)星醫(yī)藥業(yè)務(wù)包括三大板塊,分別為制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)。其中,制藥業(yè)務(wù)為該公司核心支柱,去年?duì)I收308.12億元,貢獻(xiàn)總收入近七成;醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷和醫(yī)療健康服務(wù)的營(yíng)收分別為69.49億元和60.8億元。

復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳在業(yè)績(jī)會(huì)上表示,這是該公司制藥業(yè)務(wù)收入首次突破300億元,其中創(chuàng)新藥和生物類似藥銷售收入突破100億元。

“創(chuàng)新藥去年收入突破100億元,堅(jiān)定了我們的信心。我們從2009年開(kāi)始做創(chuàng)新藥,到2019年才上市了第一個(gè)生物類似藥,但2019年之后每年都有新的生物類似藥和創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲得國(guó)家批準(zhǔn)上市。”吳以芳表示,“未來(lái)創(chuàng)新藥的推出上市應(yīng)該是個(gè)加快的過(guò)程,所以創(chuàng)新藥在制藥業(yè)務(wù)中的收入占比將持續(xù)提升,相信我們會(huì)看到創(chuàng)新藥銷售收入超過(guò)仿制藥銷售收入。

來(lái)源:復(fù)星醫(yī)藥2022年財(cái)報(bào)

從治療領(lǐng)域來(lái)看,抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)核心產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)最快,達(dá)到39.44%至55.22億元;不過(guò)抗感染核心產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入有所減少,下降0.45%至85.82億元。復(fù)星醫(yī)藥稱,抗感染核心產(chǎn)品營(yíng)收下降主要是復(fù)必泰(mRNA 新冠疫苗)、米卡芬凈銷售數(shù)量減少,及新品捷倍安(阿茲夫定片)、可樂(lè)必妥(左氧氟沙星片、左氧氟沙星注射液)收入貢獻(xiàn)的綜合影響。

來(lái)源:復(fù)星醫(yī)藥2022年財(cái)報(bào)

創(chuàng)新和國(guó)際化是藥企的重要發(fā)展動(dòng)力,去年復(fù)星醫(yī)藥加大研發(fā)投入,研發(fā)投入共計(jì)58.85億元,同比增長(zhǎng)18.22%;其中,研發(fā)費(fèi)用為43.02億元,同比增長(zhǎng)12.12%。制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入50.97億元,同比增長(zhǎng)13.62%,制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的16.54%。

具體來(lái)看,去年復(fù)星醫(yī)藥多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品及適應(yīng)證獲批上市。其中,復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的首款生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)钣谥袊?guó)境內(nèi)先后獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥,即微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、廣泛期小細(xì)胞肺癌;漢利康(利妥昔單抗注射液)創(chuàng)新適應(yīng)證類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎獲批上市,并進(jìn)入2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

地域方面,復(fù)星醫(yī)藥在中國(guó)大陸以外地區(qū)和其他國(guó)家收入139.38億元,占營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)31.71%。吳以芳表示,公司海外業(yè)務(wù)方面,復(fù)星醫(yī)藥在新一輪戰(zhàn)略里提出的目標(biāo)是讓自己真正成為一個(gè)跨國(guó)公司,“目前復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)在美國(guó)建設(shè)仿制藥能力,在中東和東南亞建立辦公室,下一步我們將會(huì)拓展南美業(yè)務(wù)。”

復(fù)必泰銷售規(guī)模超過(guò)10億元

在去年,新冠口服藥及新冠疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)情況備受關(guān)注,復(fù)星醫(yī)藥均有所布局。

2022年7月,該公司與真實(shí)生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新冠口服藥阿茲夫定片獲國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)上市。截至年報(bào)發(fā)布日,阿茲夫定片已在全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市完成醫(yī)保掛網(wǎng),并已覆蓋全國(guó)各地近5萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

新冠疫苗方面,復(fù)必泰(mRNA新冠疫苗)已于香港獲正式注冊(cè)、于澳門獲批常規(guī)進(jìn)口疫苗,相關(guān)兒童劑型及幼兒劑型也已分別獲香港、澳門緊急使用認(rèn)可用于當(dāng)?shù)卣臃N計(jì)劃。2022年財(cái)報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)復(fù)必泰于港澳臺(tái)地區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售1500余萬(wàn)劑。自上市以來(lái)至2023年2月末,港澳臺(tái)地區(qū)已累計(jì)接種超3100萬(wàn)劑。

復(fù)星醫(yī)藥在年報(bào)中并未透露詳細(xì)的銷售額。不過(guò),在制藥板塊銷售額過(guò)億的制劑單品或系列中,年報(bào)顯示復(fù)必泰位于銷售規(guī)模超過(guò)10億元的行列。

來(lái)源:復(fù)星醫(yī)藥2022年財(cái)報(bào)

CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)是復(fù)星醫(yī)藥的另一款明星產(chǎn)品,是其合營(yíng)公司復(fù)星凱特的創(chuàng)新產(chǎn)品。

2021年6月,奕凱達(dá)獲批成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。復(fù)星醫(yī)藥稱,截至2022年末,奕凱達(dá)已被納入70個(gè)省市的城市惠民保和超過(guò)60項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn),備案的治療中心超過(guò)130家。截至2023年1月末,奕凱達(dá)已治療近300位復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。

值得注意的是,2021年年報(bào)中,復(fù)星醫(yī)藥曾披露,截至2022年2月末,已有約百名患者進(jìn)入CAR-T細(xì)胞治療流程。按此計(jì)算,不到一年時(shí)間,使用患者倍增。

該公司并未披露奕凱達(dá)的營(yíng)收數(shù)據(jù)。不過(guò)此前曾有消息稱奕凱達(dá)的價(jià)格為120萬(wàn)元一針,以此價(jià)格估算,從2021年6月獲批到2023年1月末,奕凱達(dá)帶來(lái)約3億收入。

復(fù)星凱特的第二款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品FKC889的第一項(xiàng)適應(yīng)證(用于治療既往接受過(guò)二線及以上治療后復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(r/rMCL)成人患者)和第二項(xiàng)適應(yīng)癥證(復(fù)發(fā)或難治性成人前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病,成人r/rALL)分別于去年3月和去年12月于中國(guó)境內(nèi)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn);截至本報(bào)告發(fā)布日,第一項(xiàng)適應(yīng)癥于中國(guó)境內(nèi)處于橋接臨床試驗(yàn)階段。

“CAR-T治療成本非常高,是一種個(gè)性化藥物。個(gè)性化藥物怎么在現(xiàn)有基礎(chǔ)上降低成本,未來(lái)怎么樣能夠探索實(shí)體瘤的發(fā)展,是需要考慮的因素。”吳以芳在業(yè)績(jī)會(huì)上表示,“CAR-T不僅在腫瘤治療方面(有作用),在一些免疫性疾病方面,復(fù)星醫(yī)藥也發(fā)現(xiàn)了一些進(jìn)展和潛在的機(jī)會(huì)。”

    責(zé)任編輯:王杰
    圖片編輯:蔣立冬
    校對(duì):欒夢(mèng)
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