·“臨床結果表明，無論是基礎研究還是序貫加強免疫，SYS6006都可以持續誘導針對野生株、德爾塔（Delta）、OmicronBA.2和BA.5 的特異性T細胞免疫，并在較長時間內維持高水平，且針對不同毒株的細胞免疫強度大致相當。”

3月22日，石藥控股集團有限公司（01093.HK，以下簡稱“石藥集團”）發布公告，經中華人民共和國國家衛生健康委員會提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意，本集團的新型冠狀病毒mRNA疫苗（SYS6006） 在中國納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。這也是國內首款新冠mRNA疫苗。

石藥集團公告稱，SYS6006涵蓋奧密克戎（Omicron） BA.5核心突變位點，于2022年4月獲批進行臨床試驗，目前已經完成I、II期臨床和序貫加強免疫歷程研究。超過5500人的臨床研究結果顯示，主要不良事件（發熱、注射部位疼痛）發生率較低，且主要等級為1、2級，老年組的不良事件發生率和嚴重程度大幅降低。

在疫苗效果方面，在疫情期間（2022年10月12日-2023年1月18日）開展的4000例序貫加強免疫臨床研究中，以重組蛋白疫苗為對照，加強接種7-28天，SYS6006的保護效力為70.2%，加強接種14-28天，SYS6006的保護效力為85.3%。且SYS6006顯示出對奧密克戎BA.5、BF.7、BQ.1.1、 XBB.1.5、CH.1.1（奧密克戎亞變種）毒株有很好的交叉中和作用。

“臨床結果表明，無論是基礎研究還是序貫加強免疫，SYS6006都可以持續誘導針對野生株、德爾塔（Delta）、OmicronBA.2和BA.5 的特異性T細胞免疫，并在較長時間內維持高水平，且針對不同毒株的細胞免疫強度大致相當。”公告表示。

消息發布當日，石藥集團股價曾一度拉升逾5%，隨后回穩，截至3月22日15時，最新報價8.33港元，漲幅為2.21%，成交額5.11億港元。

石藥集團新冠mRNA疫苗在中國納入緊急使用。石藥集團官方網站 圖

“兵家必爭之地”

自新冠大流行以來，mRNA疫苗一直是“兵家必爭之地”。在獲批方面，2021年，由德國BioNTech公司和中國上海復星醫藥集團共同開發的mRNA疫苗“復必泰”（BNT162b2）在中國香港獲緊急使用許可、中國澳門特別許可進口批準、中國臺灣地區專案輸入核準緊急使用。另外，作為已上市復必泰的迭代和補充，復必泰二價疫苗也已在上述三個地區開打。不過復必泰目前在中國大陸地區尚未獲批。

研發方面，根據智慧牙全球新藥情報庫顯示，中國共有10余款新冠mRNA疫苗在研（含已獲批上市/緊急使用授權）。2022年9月，中國云南沃森生物技術股份有限公司研發的mRNA疫苗在印度尼西亞獲緊急使用授權，成為中國自主研發的首個獲批海外上市的新冠mRNA疫苗，也是全球唯一通過清真認證（Halal認證，即符合穆斯林生活習慣和需求的食品、藥品、化妝品以及食品、藥品、化妝品添加劑。）的新冠mRNA疫苗。

截至目前，中國大陸還未有已獲批上市的mRNA疫苗。此前澎湃科技的報道曾提到，有專家認為這是因為國內mRNA疫苗技術尚未成熟，也有人表示是國內mRNA疫苗生態環境還不完備。“第四針”再燃新冠疫苗江湖：9大接種方案，國產mRNA疫苗仍在途

國產mRNA疫苗研發難點

mRNA是一種天然存在的分子，帶有人類細胞的“藍圖”，可以產生靶標蛋白或免疫原，激活體內免疫反應，以對抗各種病原體。而mRNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗后的第三代疫苗。其基本原理是通過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA導入體內，在體內表達出蛋白并刺激機體產生特異性免疫學反應，從而使機體獲得免疫保護。

多篇聚焦于國內mRNA疫苗生產的文章均表示，遞送系統的難點是如何找到最合適的可結合的LNP（ 脂質納米粒，廣泛用于小分子和核酸藥物的遞送）；與此同時，還需要滿足后續規模化生產的需求，這是目前mRNA產能擴張的一個瓶頸。

一家疫苗公司的管理人員曾在接受媒體采訪時提到：目前主流基于LNP的遞送技術核心專利權都做得很扎實，后來的疫苗公司要去做很難不會侵犯別人的專利。現在但凡是要投資mRNA的，肯定都會問你的遞送技術和兩家頭部（美國Modenra和德國BioNTech）公司有什么區別。

石藥集團公告中提到：“該產品采用先進的自主知識產權的技術，具有生產能力強、工藝廠重現性更好、容易實現放大和規模化生產的優點。該產品質量一致性好，所有送交中國食品藥品檢定研究院的批次樣品檢驗結果均合格；且產品穩定性好，可以在2-8℃長期保存。”

公告當日，石藥集團3月22日午間公布了2022年業績，股東應占溢利60.9億元人民幣，較2021年增長8.7%，每股基本盈利51.11分，建議派發末期股息每股11港仙。期內收入總額309.37億元，較2021年增長11.0%。