如果你生病了，我讓你列舉一下醫(yī)生會(huì)有哪些治療方案，你會(huì)給我哪些選項(xiàng)呢？

1.藥物治療：醫(yī)生會(huì)根據(jù)病情給我們開(kāi)具一些藥物來(lái)治療疾病。這些藥物可以是口服藥、注射藥或外用藥，根據(jù)疾病的不同，藥物的種類和劑量也會(huì)有所不同。

2.手術(shù)治療：對(duì)于某些疾病，如腫瘤、器官疾病等，可能需要進(jìn)行手術(shù)治療。醫(yī)生會(huì)根據(jù)病情決定是否需要手術(shù)治療，以及手術(shù)的具體方式和時(shí)間。

3.物理治療：對(duì)于一些需要恢復(fù)肌肉、骨骼等功能的疾病，醫(yī)生可能會(huì)建議進(jìn)行物理治療，包括理療、按摩、推拿、針灸等。

4.放射治療或化療：對(duì)于某些癌癥等疾病，可能需要進(jìn)行放療、化療等治療方式，以達(dá)到殺滅腫瘤細(xì)胞的目的。

這些治療方案，即使你沒(méi)有親身體驗(yàn)過(guò)，我相信你也有所耳聞，或多少了解一些。但是，你是否聽(tīng)說(shuō)過(guò)數(shù)字療法？如果你生病了，醫(yī)生除了給你打針吃藥，還會(huì)開(kāi)處方，讓你去下載一款手機(jī)應(yīng)用（App）用于疾病治療。手機(jī)應(yīng)用也將成為一種藥物形式，或單獨(dú)存在，或與傳統(tǒng)藥物相結(jié)合，帶來(lái)更高效、更個(gè)性化的治療方式。

這聽(tīng)上去有些像天方夜譚，但作為一種新的治療方法，“數(shù)字療法”（DTx，Digital Therapeutics）已經(jīng)開(kāi)始受到醫(yī)療行業(yè)的高度關(guān)注，并成為熱議話題。

你一定會(huì)問(wèn)：什么是數(shù)字療法？目前有哪些數(shù)字療法的成功案例？和非數(shù)字療法相比，數(shù)字療法到底有哪些好處？在這篇文章里，我想試著和你來(lái)討論這些問(wèn)題。

國(guó)際數(shù)字療法協(xié)會(huì)給出的標(biāo)準(zhǔn)名詞解釋是：數(shù)字療法是由高質(zhì)量的軟件程序驅(qū)動(dòng)的療法，提供基于循證的疾病或癥狀的預(yù)防、管理或治療干預(yù)；可獨(dú)立使用或與藥物、設(shè)備及其他療法配合使用。

這里面有幾個(gè)關(guān)鍵詞語(yǔ)：軟件驅(qū)動(dòng)療法，數(shù)字療法是以軟件應(yīng)用程序的形式出現(xiàn)的。配合或獨(dú)立使用，數(shù)字療法有兩種技術(shù)方向，第一種是擴(kuò)展傳統(tǒng)藥物治療價(jià)值的療法，例如，通過(guò)配套軟件提供藥物依從性管理和個(gè)性化治療建議，幫助患者管理病情，包括告知服用藥物的時(shí)間和劑量。第二種是取代傳統(tǒng)藥物的療法，比如通過(guò)平板電腦傳遞感官刺激來(lái)治療失眠或抑郁癥。預(yù)防、管理或治療干預(yù)，數(shù)字療法是利用數(shù)字技術(shù)和移動(dòng)醫(yī)療技術(shù)，提供特定的醫(yī)療干預(yù)措施，以改善患者的健康狀況、治療疾病或幫助管理慢性病的一種醫(yī)療模式。

數(shù)字療法，這一概念從提出到興起，到今日才6年的時(shí)間，遠(yuǎn)快于醫(yī)療其他細(xì)分領(lǐng)域。

2017年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）首次批準(zhǔn)了一種名為De Novo（腦神經(jīng)系統(tǒng)治療軟件）的數(shù)字療法，該數(shù)字療法由Pear Therapeutics公司開(kāi)發(fā)，用于治療阿爾茨海默病（Alzheimer's disease，AD）和鴉片類藥物成癮障礙（Opioid use disorder，OUD）。

De Novo數(shù)字療法基于認(rèn)知行為療法和電子游戲的原理，采用虛擬現(xiàn)實(shí)和計(jì)算機(jī)技術(shù)，通過(guò)視覺(jué)和聽(tīng)覺(jué)刺激對(duì)患者進(jìn)行神經(jīng)行為治療。對(duì)于AD患者，該數(shù)字療法旨在幫助他們改善注意力和執(zhí)行功能，對(duì)于OUD患者，則旨在減輕他們的戒斷癥狀和強(qiáng)迫性用藥行為。FDA批準(zhǔn)該數(shù)字療法，是因?yàn)榕R床試驗(yàn)表明，它可以顯著改善AD和OUD患者的癥狀，且安全性良好。

De Novo數(shù)字療法的批準(zhǔn)，標(biāo)志著數(shù)字療法作為一種新型治療手段，正式進(jìn)入了醫(yī)療領(lǐng)域。在過(guò)去6年內(nèi)，部分國(guó)家已針對(duì)數(shù)字療法進(jìn)行了多方面探索。其中，德國(guó)和美國(guó)各批準(zhǔn)了約25個(gè)數(shù)字療法產(chǎn)品。德國(guó)醫(yī)療器械審批目錄中，還專門為數(shù)字療法開(kāi)設(shè)了數(shù)字健康應(yīng)用（DiGA）目錄。

在這里，我想和你再分享一個(gè)數(shù)字療法的案例，這是第一個(gè)也是目前唯一一款適用于多動(dòng)癥兒童患者（ADHD）的數(shù)字治療游戲（EndeavorRx）。

2020年6月16日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)EndeavorRx游戲?yàn)樘幏蒋煼ā＿@款游戲由Akili Interactive公司開(kāi)發(fā)，目前只能通過(guò)醫(yī)生處方獲得，適用于8-12歲患有注意力不集中或組合型多動(dòng)癥兒童。處方內(nèi)容就是從網(wǎng)上下載App，讓孩子玩這款可在iPad、iPhone上運(yùn)行的游戲。目前建議的治療周期為1個(gè)月，每周5天，每天30分鐘。

由于多動(dòng)癥兒童很難安靜地坐在那里聽(tīng)從醫(yī)生教導(dǎo)，所以，一款能夠吸引他們注意力的視頻游戲可能是最有益的處方。EndeavorRx作為一款動(dòng)作類游戲，兒童需要在游戲中一邊控制劃船方向，一邊打怪獸，完成各項(xiàng)挑戰(zhàn)。這些設(shè)計(jì)和操作看似簡(jiǎn)單，但在游戲研發(fā)過(guò)程中，開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)會(huì)同時(shí)掃描和監(jiān)控被試兒童患者的大腦區(qū)域，觀察哪些游戲操作會(huì)激活大腦對(duì)應(yīng)區(qū)域，從而確保游戲以特殊的方式對(duì)大腦前額葉皮層施加刺激，對(duì)兒童進(jìn)行神經(jīng)行為治療，以改善其認(rèn)知和注意力功能。

目前，EndeavorRx仍需在醫(yī)生的監(jiān)督下進(jìn)行，并與傳統(tǒng)的藥物治療和行為療法結(jié)合使用，因此還不能完全代替藥物治療，成為治療兒童多動(dòng)癥的主流治療方式。但是，它的安全系數(shù)很高，作為一種非藥物治療，為患者提供了一種新的選擇。同時(shí)軟件還可以根據(jù)每個(gè)患者的表現(xiàn)進(jìn)行個(gè)性化的跟蹤和改進(jìn)，提高治療的針對(duì)性和效果。

為此，上海數(shù)藥信息技術(shù)有限公司（數(shù)藥智能）也開(kāi)發(fā)了“注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）數(shù)字療法系統(tǒng)”，用于兒童多動(dòng)癥篩查及輔助治療。

數(shù)藥智能的網(wǎng)站介紹，他們的數(shù)字療法主要有四大特性。

第一，自適應(yīng)閉環(huán)訓(xùn)練，確保訓(xùn)練難度始終處于最佳效果區(qū)間，及時(shí)有效反饋訓(xùn)練。

第二，針對(duì) 6-12歲兒童定制，游戲形象卡通生動(dòng)、色彩明亮、輕松愉悅，患兒接受度高，讓治療更輕松舒適。

第三，利用算法控制游戲進(jìn)度和節(jié)奏，防止患兒電子游戲成癮。

第四，專業(yè)的后臺(tái)數(shù)據(jù)算法，有效量化患兒的專注力變化情況，便于醫(yī)生遠(yuǎn)程監(jiān)控，有助于定制精準(zhǔn)康復(fù)計(jì)劃。

慢性疼痛是數(shù)字療法發(fā)展的另一個(gè)新的領(lǐng)域。慢性疼痛一般指某個(gè)部位長(zhǎng)期的中度至重度疼痛，可能會(huì)抑制日常活動(dòng)能力。以美國(guó)為例，數(shù)據(jù)表明，大約有20.4%的成年人患有慢性疼痛，更有8%的成年人患有高度慢性疼痛。

針對(duì)慢性疼痛，以往的療法主要是通過(guò)藥物（服用止痛藥或注射類固醇）、運(yùn)動(dòng)、手術(shù)和經(jīng)皮神經(jīng)電刺激等方式進(jìn)行治療。傳統(tǒng)藥物治療主要選用阿片類鎮(zhèn)痛藥，帶來(lái)的最大副作用就是阿片類藥物濫用，致死人數(shù)逐年升高，且增長(zhǎng)極為迅速。美國(guó)疾控中心數(shù)據(jù)顯示：2020年，美國(guó)有超過(guò)9.3萬(wàn)人死于藥物過(guò)量，平均每天致死超過(guò)250人，其中六成以上與阿片類藥物芬太尼有關(guān)。2021年，美國(guó)因服用芬太尼過(guò)量的死亡人數(shù)，甚至超過(guò)了槍支與車禍死亡人數(shù)的總和。

為此，一家位于波士頓的生物醫(yī)療公司——NeuroMetrix開(kāi)發(fā)了一種名為Quell的鎮(zhèn)痛類電子產(chǎn)品。

Quell由一個(gè)可穿戴設(shè)備和一個(gè)連接設(shè)備組成，可固定在患者的小腿后側(cè)，每天進(jìn)行一小時(shí)的治療，通過(guò)神經(jīng)刺激技術(shù)刺激患者的大腿神經(jīng)。其原理是把電脈沖發(fā)送到感知神經(jīng)，引發(fā)患者大腦感覺(jué)皮層的反應(yīng)，以此來(lái)干擾大腦覺(jué)察到疼痛的信號(hào)，從而達(dá)到止痛的作用。從這個(gè)角度來(lái)講，我們把可以把Quell看作現(xiàn)代科技版本的“電針灸”。

Quell作為一種數(shù)字療法，最大的好處在于不需要用藥物，來(lái)達(dá)到同樣的治愈效果，這樣就可以防止病人為了止痛而過(guò)量服用阿片類藥物。

那么，數(shù)字療法目前在中國(guó)的發(fā)展情況又是怎樣的呢？其實(shí)，在新冠疫情之前，數(shù)字化醫(yī)療在中國(guó)，已經(jīng)嶄露頭角。新冠疫情更是推動(dòng)了醫(yī)療行業(yè)對(duì)數(shù)字技術(shù)的探索應(yīng)用，大量企業(yè)開(kāi)始關(guān)注并探索將數(shù)字療法作為下一個(gè)主攻的戰(zhàn)略方向。

數(shù)據(jù)是最能說(shuō)明這一趨勢(shì)的。截至2022年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）共發(fā)出了25張AI三類證和30張符合數(shù)字療法定義的二類證，是歷年來(lái)醫(yī)療數(shù)字化領(lǐng)域獲批最多的一年。在獲批的30款數(shù)字療法產(chǎn)品中，針對(duì)認(rèn)知功能障礙的數(shù)字療法共有12款，占了40%，眼科數(shù)字療法有8款，占了26%。

在數(shù)字療法領(lǐng)域，海南省是中國(guó)所有省份之中，最有雄心壯志的。除了率先提出要把海南建設(shè)成為全球數(shù)字療法創(chuàng)新島、創(chuàng)新資源集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)高地之外，海南還希望借數(shù)字療法推動(dòng)衛(wèi)生健康跨越式發(fā)展和“十四五”期間人均預(yù)期壽命提高兩歲目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

為此，海南省在2022年，就數(shù)字療法發(fā)布了一系列地方政策，比如《海南省加快推進(jìn)數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》、《關(guān)于組織海南省數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中心申報(bào)工作的通知》、《關(guān)于“數(shù)字療法”軟件類醫(yī)療器械分類界定匯總意見(jiàn)的通知》、《關(guān)于推薦數(shù)字療法產(chǎn)品納入商業(yè)保險(xiǎn)的通知》等，并逐漸形成政策組合拳。

在這一系列政策中，《若干措施》21條是全國(guó)首個(gè)省級(jí)層面支持?jǐn)?shù)字療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件，也是全球首個(gè)圍繞數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)的全周期政策文件。

在未來(lái)2-3年內(nèi)，海南會(huì)積極引入國(guó)內(nèi)外已批準(zhǔn)上市的數(shù)字療法產(chǎn)品，在全省符合條件的機(jī)構(gòu)和人群中推廣使用；會(huì)建設(shè)一批數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中心，如精神障礙數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中心、兒童注意力缺陷與多動(dòng)障礙及孤獨(dú)癥數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中心、腫瘤數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中心、睡眠數(shù)字療法臨床試驗(yàn)中心等；會(huì)鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將數(shù)字療法與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)整合，賦予醫(yī)生在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)具數(shù)字療法處方的權(quán)限；會(huì)依托海南自由貿(mào)易港政策優(yōu)勢(shì)和數(shù)字療法全周期政策支撐體系，以及電子處方中心等高水平數(shù)據(jù)平臺(tái)，高質(zhì)量打造一批數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)集群。

海南省的這些舉措，最終目的是為打造海南數(shù)字療法創(chuàng)新島品牌，將數(shù)字療法打造成海南健康事業(yè)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“新引擎”。

數(shù)字療法是不是一個(gè)長(zhǎng)坡厚雪的好賽道？什么樣的數(shù)字療法更有前景？或者說(shuō)，數(shù)字療法的現(xiàn)狀是否如宣傳那樣繁榮？據(jù)《2022年全球數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，作為數(shù)字療法的起源地，美國(guó)已有98家數(shù)字療法企業(yè)。但即便如此，醫(yī)生到底會(huì)不會(huì)長(zhǎng)期給患者用數(shù)字療法，是否足夠簡(jiǎn)單、有效，還有待觀察。數(shù)字療法能否打動(dòng)患者付費(fèi)，還未有較大規(guī)模的成功案例可供借鑒。

2021年，神經(jīng)系統(tǒng)疾病數(shù)字療法領(lǐng)域中唯一成功IPO的美國(guó)企業(yè)Dthera Sciences，在阿爾茨海默病藥物研發(fā)失敗和CMS（美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和聯(lián)邦醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心Centers for Medicare & Medicaid Services）報(bào)銷限制的雙重打擊下，宣告商業(yè)項(xiàng)目中斷。

在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范仍不明朗的情況下，如何用過(guò)硬的產(chǎn)品能力來(lái)證明數(shù)字療法的價(jià)值，在臨床效果上進(jìn)一步完善，并接受嚴(yán)格監(jiān)管，是數(shù)字療法面臨的最大挑戰(zhàn)。畢竟，“打鐵還需自身硬”這句話，在任何領(lǐng)域都適用。為此現(xiàn)階段，與藥物療法、物理療法等其他療法相比，數(shù)字療法目前還只是輔助和補(bǔ)充的關(guān)系，無(wú)法做到取代關(guān)系。

隨著現(xiàn)代信息技術(shù)的日益普及，數(shù)字療法方便患者、醫(yī)生使用，會(huì)提高患者黏性，并提升耐受性和便易性。慢性病和心理疾病發(fā)病率逐漸攀升，會(huì)要求患者向醫(yī)生提供隨時(shí)可以查詢的進(jìn)度更新，從而實(shí)現(xiàn)智能化的護(hù)理管理和臨床決策優(yōu)化。新冠疫情也讓人們對(duì)數(shù)字化醫(yī)療的態(tài)度發(fā)生了實(shí)質(zhì)性轉(zhuǎn)變，人們開(kāi)始習(xí)慣通過(guò)遠(yuǎn)程訪問(wèn)實(shí)施問(wèn)診或治療，而數(shù)字療法可以在不進(jìn)行醫(yī)療資源擴(kuò)張的前提下，擴(kuò)大治療范圍，從而降低醫(yī)療成本。這些都是數(shù)字療法賴以發(fā)展的利好消息。

正如杰夫·貝佐斯所言：“本季度的收益，早在三年前就已經(jīng)決定了 ”。在上述這些因素交織之下，數(shù)字療法，作為一種新型治療手段，也許可以成為醫(yī)療領(lǐng)域通向元宇宙的方式之一，讓患者在虛擬世界完成治療過(guò)程，最終使得真實(shí)世界的患者受益良多。

（作者胡逸為大數(shù)據(jù)工作者）