如果你生病了，我讓你列舉一下醫生會有哪些治療方案，你會給我哪些選項呢？

1.藥物治療：醫生會根據病情給我們開具一些藥物來治療疾病。這些藥物可以是口服藥、注射藥或外用藥，根據疾病的不同，藥物的種類和劑量也會有所不同。

2.手術治療：對于某些疾病，如腫瘤、器官疾病等，可能需要進行手術治療。醫生會根據病情決定是否需要手術治療，以及手術的具體方式和時間。

3.物理治療：對于一些需要恢復肌肉、骨骼等功能的疾病，醫生可能會建議進行物理治療，包括理療、按摩、推拿、針灸等。

4.放射治療或化療：對于某些癌癥等疾病，可能需要進行放療、化療等治療方式，以達到殺滅腫瘤細胞的目的。

這些治療方案，即使你沒有親身體驗過，我相信你也有所耳聞，或多少了解一些。但是，你是否聽說過數字療法？如果你生病了，醫生除了給你打針吃藥，還會開處方，讓你去下載一款手機應用（App）用于疾病治療。手機應用也將成為一種藥物形式，或單獨存在，或與傳統藥物相結合，帶來更高效、更個性化的治療方式。

這聽上去有些像天方夜譚，但作為一種新的治療方法，“數字療法”（DTx，Digital Therapeutics）已經開始受到醫療行業的高度關注，并成為熱議話題。

你一定會問：什么是數字療法？目前有哪些數字療法的成功案例？和非數字療法相比，數字療法到底有哪些好處？在這篇文章里，我想試著和你來討論這些問題。

國際數字療法協會給出的標準名詞解釋是：數字療法是由高質量的軟件程序驅動的療法，提供基于循證的疾病或癥狀的預防、管理或治療干預；可獨立使用或與藥物、設備及其他療法配合使用。

這里面有幾個關鍵詞語：軟件驅動療法，數字療法是以軟件應用程序的形式出現的。配合或獨立使用，數字療法有兩種技術方向，第一種是擴展傳統藥物治療價值的療法，例如，通過配套軟件提供藥物依從性管理和個性化治療建議，幫助患者管理病情，包括告知服用藥物的時間和劑量。第二種是取代傳統藥物的療法，比如通過平板電腦傳遞感官刺激來治療失眠或抑郁癥。預防、管理或治療干預，數字療法是利用數字技術和移動醫療技術，提供特定的醫療干預措施，以改善患者的健康狀況、治療疾病或幫助管理慢性病的一種醫療模式。

數字療法，這一概念從提出到興起，到今日才6年的時間，遠快于醫療其他細分領域。

2017年，美國食品藥品監督管理局（FDA）首次批準了一種名為De Novo（腦神經系統治療軟件）的數字療法，該數字療法由Pear Therapeutics公司開發，用于治療阿爾茨海默病（Alzheimer's disease，AD）和鴉片類藥物成癮障礙（Opioid use disorder，OUD）。

De Novo數字療法基于認知行為療法和電子游戲的原理，采用虛擬現實和計算機技術，通過視覺和聽覺刺激對患者進行神經行為治療。對于AD患者，該數字療法旨在幫助他們改善注意力和執行功能，對于OUD患者，則旨在減輕他們的戒斷癥狀和強迫性用藥行為。FDA批準該數字療法，是因為臨床試驗表明，它可以顯著改善AD和OUD患者的癥狀，且安全性良好。

De Novo數字療法的批準，標志著數字療法作為一種新型治療手段，正式進入了醫療領域。在過去6年內，部分國家已針對數字療法進行了多方面探索。其中，德國和美國各批準了約25個數字療法產品。德國醫療器械審批目錄中，還專門為數字療法開設了數字健康應用（DiGA）目錄。

在這里，我想和你再分享一個數字療法的案例，這是第一個也是目前唯一一款適用于多動癥兒童患者（ADHD）的數字治療游戲（EndeavorRx）。

2020年6月16日，美國FDA宣布批準EndeavorRx游戲為處方療法。這款游戲由Akili Interactive公司開發，目前只能通過醫生處方獲得，適用于8-12歲患有注意力不集中或組合型多動癥兒童。處方內容就是從網上下載App，讓孩子玩這款可在iPad、iPhone上運行的游戲。目前建議的治療周期為1個月，每周5天，每天30分鐘。

由于多動癥兒童很難安靜地坐在那里聽從醫生教導，所以，一款能夠吸引他們注意力的視頻游戲可能是最有益的處方。EndeavorRx作為一款動作類游戲，兒童需要在游戲中一邊控制劃船方向，一邊打怪獸，完成各項挑戰。這些設計和操作看似簡單，但在游戲研發過程中，開發團隊會同時掃描和監控被試兒童患者的大腦區域，觀察哪些游戲操作會激活大腦對應區域，從而確保游戲以特殊的方式對大腦前額葉皮層施加刺激，對兒童進行神經行為治療，以改善其認知和注意力功能。

目前，EndeavorRx仍需在醫生的監督下進行，并與傳統的藥物治療和行為療法結合使用，因此還不能完全代替藥物治療，成為治療兒童多動癥的主流治療方式。但是，它的安全系數很高，作為一種非藥物治療，為患者提供了一種新的選擇。同時軟件還可以根據每個患者的表現進行個性化的跟蹤和改進，提高治療的針對性和效果。

為此，上海數藥信息技術有限公司（數藥智能）也開發了“注意缺陷多動障礙（ADHD）數字療法系統”，用于兒童多動癥篩查及輔助治療。

數藥智能的網站介紹，他們的數字療法主要有四大特性。

第一，自適應閉環訓練，確保訓練難度始終處于最佳效果區間，及時有效反饋訓練。

第二，針對 6-12歲兒童定制，游戲形象卡通生動、色彩明亮、輕松愉悅，患兒接受度高，讓治療更輕松舒適。

第三，利用算法控制游戲進度和節奏，防止患兒電子游戲成癮。

第四，專業的后臺數據算法，有效量化患兒的專注力變化情況，便于醫生遠程監控，有助于定制精準康復計劃。

慢性疼痛是數字療法發展的另一個新的領域。慢性疼痛一般指某個部位長期的中度至重度疼痛，可能會抑制日常活動能力。以美國為例，數據表明，大約有20.4%的成年人患有慢性疼痛，更有8%的成年人患有高度慢性疼痛。

針對慢性疼痛，以往的療法主要是通過藥物（服用止痛藥或注射類固醇）、運動、手術和經皮神經電刺激等方式進行治療。傳統藥物治療主要選用阿片類鎮痛藥，帶來的最大副作用就是阿片類藥物濫用，致死人數逐年升高，且增長極為迅速。美國疾控中心數據顯示：2020年，美國有超過9.3萬人死于藥物過量，平均每天致死超過250人，其中六成以上與阿片類藥物芬太尼有關。2021年，美國因服用芬太尼過量的死亡人數，甚至超過了槍支與車禍死亡人數的總和。

為此，一家位于波士頓的生物醫療公司——NeuroMetrix開發了一種名為Quell的鎮痛類電子產品。

Quell由一個可穿戴設備和一個連接設備組成，可固定在患者的小腿后側，每天進行一小時的治療，通過神經刺激技術刺激患者的大腿神經。其原理是把電脈沖發送到感知神經，引發患者大腦感覺皮層的反應，以此來干擾大腦覺察到疼痛的信號，從而達到止痛的作用。從這個角度來講，我們把可以把Quell看作現代科技版本的“電針灸”。

Quell作為一種數字療法，最大的好處在于不需要用藥物，來達到同樣的治愈效果，這樣就可以防止病人為了止痛而過量服用阿片類藥物。

那么，數字療法目前在中國的發展情況又是怎樣的呢？其實，在新冠疫情之前，數字化醫療在中國，已經嶄露頭角。新冠疫情更是推動了醫療行業對數字技術的探索應用，大量企業開始關注并探索將數字療法作為下一個主攻的戰略方向。

數據是最能說明這一趨勢的。截至2022年11月，國家藥品監督管理局（NMPA）共發出了25張AI三類證和30張符合數字療法定義的二類證，是歷年來醫療數字化領域獲批最多的一年。在獲批的30款數字療法產品中，針對認知功能障礙的數字療法共有12款，占了40%，眼科數字療法有8款，占了26%。

在數字療法領域，海南省是中國所有省份之中，最有雄心壯志的。除了率先提出要把海南建設成為全球數字療法創新島、創新資源集聚區和產業高地之外，海南還希望借數字療法推動衛生健康跨越式發展和“十四五”期間人均預期壽命提高兩歲目標的實現。

為此，海南省在2022年，就數字療法發布了一系列地方政策，比如《海南省加快推進數字療法產業發展的若干措施》、《關于組織海南省數字療法臨床試驗中心申報工作的通知》、《關于“數字療法”軟件類醫療器械分類界定匯總意見的通知》、《關于推薦數字療法產品納入商業保險的通知》等，并逐漸形成政策組合拳。

在這一系列政策中，《若干措施》21條是全國首個省級層面支持數字療法產業發展的政策文件，也是全球首個圍繞數字療法產業的全周期政策文件。

在未來2-3年內，海南會積極引入國內外已批準上市的數字療法產品，在全省符合條件的機構和人群中推廣使用；會建設一批數字療法臨床試驗中心，如精神障礙數字療法臨床試驗中心、兒童注意力缺陷與多動障礙及孤獨癥數字療法臨床試驗中心、腫瘤數字療法臨床試驗中心、睡眠數字療法臨床試驗中心等；會鼓勵醫療機構將數字療法與互聯網醫院平臺整合，賦予醫生在互聯網醫院開具數字療法處方的權限；會依托海南自由貿易港政策優勢和數字療法全周期政策支撐體系，以及電子處方中心等高水平數據平臺，高質量打造一批數字療法產業集群。

海南省的這些舉措，最終目的是為打造海南數字療法創新島品牌，將數字療法打造成海南健康事業產業高質量發展的“新引擎”。

數字療法是不是一個長坡厚雪的好賽道？什么樣的數字療法更有前景？或者說，數字療法的現狀是否如宣傳那樣繁榮？據《2022年全球數字療法產業報告》數據顯示，作為數字療法的起源地，美國已有98家數字療法企業。但即便如此，醫生到底會不會長期給患者用數字療法，是否足夠簡單、有效，還有待觀察。數字療法能否打動患者付費，還未有較大規模的成功案例可供借鑒。

2021年，神經系統疾病數字療法領域中唯一成功IPO的美國企業Dthera Sciences，在阿爾茨海默病藥物研發失敗和CMS（美國聯邦醫療保險和聯邦醫療補助服務中心Centers for Medicare & Medicaid Services）報銷限制的雙重打擊下，宣告商業項目中斷。

在相關標準規范仍不明朗的情況下，如何用過硬的產品能力來證明數字療法的價值，在臨床效果上進一步完善，并接受嚴格監管，是數字療法面臨的最大挑戰。畢竟，“打鐵還需自身硬”這句話，在任何領域都適用。為此現階段，與藥物療法、物理療法等其他療法相比，數字療法目前還只是輔助和補充的關系，無法做到取代關系。

隨著現代信息技術的日益普及，數字療法方便患者、醫生使用，會提高患者黏性，并提升耐受性和便易性。慢性病和心理疾病發病率逐漸攀升，會要求患者向醫生提供隨時可以查詢的進度更新，從而實現智能化的護理管理和臨床決策優化。新冠疫情也讓人們對數字化醫療的態度發生了實質性轉變，人們開始習慣通過遠程訪問實施問診或治療，而數字療法可以在不進行醫療資源擴張的前提下，擴大治療范圍，從而降低醫療成本。這些都是數字療法賴以發展的利好消息。

正如杰夫·貝佐斯所言：“本季度的收益，早在三年前就已經決定了 ”。在上述這些因素交織之下，數字療法，作為一種新型治療手段，也許可以成為醫療領域通向元宇宙的方式之一，讓患者在虛擬世界完成治療過程，最終使得真實世界的患者受益良多。

（作者胡逸為大數據工作者）