·“如果有人告訴我，2018年以來還有其他的嬰兒是經過CRISPR/Cas9基因編輯的，我不會覺得驚訝。” 英國牛津大學（University of Oxford）醫學人類學家埃本·柯克西（Eben Kirksey）說。

當地時間3月2日，據《自然》（Nature）雜志報道，在下周（3月6日-3月8日）于英國倫敦的第三屆人類基因組編輯國際峰會（以下簡稱“峰會”）上，研究人員將討論CRISPR/Cas9等技術治療遺傳疾病的最新進展，包括基因編輯技術的倫理問題和政策監管，并將展望2023年可能被批準上市的第一個基因編輯療法。

上一屆國際人類基因組編輯峰會是在2018年。在香港舉行的那場會議的第二天，時任南方科技大學副教授的賀建奎宣布他已經創造出世界上首對基因編輯嬰兒，最終他因違反中國醫學實驗法而入獄三年。

《自然》雜志報道稱，2018年峰會投下的陰影延續至今。研究人員告訴《自然》雜志，他們不希望今年的峰會上有類似的事情出現。“如果有人告訴我，2018年以來還有其他的嬰兒是經過CRISPR/Cas9基因編輯的，我不會覺得驚訝。” 英國牛津大學（University of Oxford）醫學人類學家埃本·柯克西（Eben Kirksey）說。

英國弗朗西斯克里克研究所（the Francis Crick Institute）的生殖生物學家羅賓·洛弗爾-貝吉（Robin Lovell-Badge）說：“基因組編輯技術尚未準備好用于人類胚胎。”2018年以來，研究人員發現了更多CRISPR/Cas9的潛在風險，例如它可能擾亂大段的染色體，從而引起不必要的遺傳變化，以及用經過編輯和未經編輯的細胞拼接生成胎兒的可能性。

研究人員表示，需要加強對基因編輯的監管。柯克西說，從監管角度來看，包括美國在內的許多國家仍然沒有相應的機制來確保被CRISPR編輯過的嬰兒不會被植入人體。

2023年2月，中國國家衛生健康委員會科技教育司發布《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》。英國肯特大學（the University of Kent）的社會學家喬伊·張（Joy Zhang）說，“這解決了告知研究參與者潛在風險的需求，并詳細描述了倫理審查委員會應該如何運作，但是他們忽略了一個事實，即越來越多的私人企業甚至個人可以發起一個可能具有破壞性的前沿研究項目。我們需要重新思考如何進行監管。”

張指出，我們需要意識到，對政府研究經費使用方式的限制同時也可能會降低對研究人員行為的約束。賀建奎出獄后，高調宣稱將使用基因編輯技術攻克杜氏肌肉營養不良癥（DMD），并一直在爭取私人投資者的支持。張提出，“ 賀建奎事件帶來的更大的問題是，越來越多的科學實踐在傳統科學機構之外進行，我們如何進行追蹤？”

此外，墨西哥國立自治大學（the National Autonomous University of Mexico）的人權律師瑪麗亞·德·耶蘇斯·麥地那·阿雷利亞諾（María de Jesús Medina Arellano）表示，“我們需要改變執法方式，（對基因編輯的監管）應被視為國際管轄權。“

另一個問題是，現有基因療法價格昂貴，世界大部分地區可能都無法負擔。如何確保這些療法廣泛可及也是本次峰會將會討論的問題。《自然》報道稱，峰會的幾場會議將探討確保低收入和中等收入國家獲得基因治療方法——這是今年特別關注的主題。

美國、英國和歐盟的監管機構正在權衡美國Vertex Pharmaceuticals和德國CRISPR Therapeutics申請上市的一種治療鐮狀細胞病的CRISPR-Cas9療法，這種治療方法可能成為全球第一個獲得上市批準的基因編輯療法。

參考資料：https://www.nature.com/articles/d41586-023-00625-w