?“除了源頭創新以外，整個細胞治療作為一個產業，要落地，最后一定要服務到病人身上。這個過程中涉及方方面面，從基礎研究的源頭創新，到實驗室階段，要轉化到企業，要有臨床實踐、驗證，還需要大量社會資本的投入、監管和規范化等等。”

2月18日，“細胞治療研究與應用創新論壇”會后合影。圖片來源：中國細胞生物學學會細胞治療研究與應用分會

“在今天的會上，大家要考慮的還不完全是商業模式。我們應該考慮更多的是，怎么使一個細胞治療的產品滿足人們的健康的需求，這可能是我們的一個非常重要的歷史使命。”

2月18日，在上海張江舉辦的“細胞治療研究與應用創新論壇”上，中國科學院院士裴鋼說道。關鍵還在——轉化，他說，“中國生物醫藥的邏輯框架就是轉化，沒有轉化是絕對不行的。”

據中國醫學科學院血液病醫院（血液學研究所）院長程濤教授介紹，所謂細胞治療，是把細胞作為一個干預疾病的方法。他提到，2015年，美國著名印度裔醫生、科學家和作家悉達多?穆克吉（Siddhartha Mukherjee）在TED演講中說，過去100年，人們主要采用以抗生素和抗腫瘤藥為代表的殺傷型藥物研發與應用模式，帶來了很多副作用。但人們其實可以嘗試另外一種思路——調動機體的力量來干預疾病，也就是細胞治療。

隨著基礎理論的不斷突破、技術創新的不斷涌現和政策的支持，細胞治療在臨床研究和轉化應用方面的進展明顯加速，產業規模大幅提升。例如，上海國際醫學園區集團董事長王凱榮介紹，張江科學城已匯聚了百余家細胞相關的企業，涵蓋細胞儲存、研發、制備、檢測、臨床應用等多個領域，形成了細胞全產業鏈雛形。在技術研發創新上，張江已累計獲得了39項以上細胞與基因的臨床批件，占上海的2/3，占全國的1/10。

中信建投證券于2022年5月發布的一份行業研究報告顯示，據全球知名市場調研機構弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）數據，中國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元，年均增速高達53%。其中CAR-T細胞療法市場空間將由2021年的2-3億元增長至2030年的287億元；其他細胞治療市場空間將由2021年的10億元增長至2030年的297億元。

但作為一個新興產業，細胞治療還面臨著許多挑戰。多位與會專家表示，細胞治療產品的落地很重要。

程濤教授強調形成完整的產業鏈，“把細胞治療轉化成大眾所需要的產品，數量能不能增加，質量能不能改善，能不能在體內增加再生功能？這是我們現在一切基礎研究的導向。以造血干細胞為例，臨床治療路徑已經非常成熟，如能做成藥，將會大大拓寬臨床適應癥，造福更多患者。”比起細胞治療技術，他更傾向于使用細胞治療藥物的概念，“成為藥物，是更加理想的產品方式。如果只是簡單的細胞治療技術，還停留在個體化階段，雖然有醫院、少部分公司的介入，但其實還是比較難以規范、統一。”

中國科學院分子細胞科學卓越創新中心（生物化學與細胞生物學研究所）研究員惠利健教授表示，“除了源頭創新以外，細胞治療作為一個產業，要落地，最后一定要服務到病人身上。這個過程中涉及方方面面，從基礎研究的源頭創新，到實驗室階段，要轉化到企業，要有臨床實踐、驗證，還需要大量社會資本的投入、監管和規范化等等。”

中國科學院院士、南昌大學校長陳曄光教授在線上致辭中表達了自己的期望，“希望細胞治療研究與應用分會能夠起到引領作用，更加好地團結基礎研究、臨床研究和產業轉化等各方面的專家，共同努力，加快中國細胞治療產品研發標準的制定。”

在圓桌論壇環節，國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心副主任王方敏表示，“監管部門一直都跟在產業的創新者的后面，我們也希望能夠緊跟步伐。我非常高興看到細胞類的產品沒有集中在某一個方向上，而是有非常多元化的開發，大家致力于解決各種各樣的臨床需求。也希望研究者可以在早期的臨床研究中就把合規性要求考慮進去。”

“細胞治療研究與應用創新論壇”由中國細胞生物學學會細胞治療研究與應用分會主辦，上海張江（集團）有限公司和上海干細胞轉化醫學工程技術研究中心承辦。200余位細胞治療領域人士參加此次論壇，多位從事中國的源頭創新的研究人員作報告分享團隊科研進展。